De haalbaarheid van fysieke activiteit bij gevorderde kankerpatiënten

Achtergrondinformatie Kanker is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit[1]. De resulterende morbiditeiten van kanker en de behandeling ervan zijn talrijk; Veel voorkomende fysiologische symptomen zijn pijn, spierzwakte en vermoeidheid, terwijl veel voorkomende psychologische symptomen depressie, angst en een slecht gevoel van welzijn zijn. Naarmate methoden voor het opsporen en behandelen van kanker verbeteren, wordt de overleving verlengd en neemt de levenslange last van deze bijwerkingen toe [2]. Het aanpakken van deze problemen is van cruciaal belang voor het maximaliseren van de levenskwaliteit, een multidimensionale constructie die alle fysieke en psychosociale factoren omvat[3].

Lichamelijke activiteit is een mogelijke strategie om de kwaliteit van leven in alle fasen van kanker en de behandeling ervan te verbeteren [4]. Er is steeds meer bewijs dat fysieke activiteit een rol speelt bij het verbeteren van verschillende aspecten van fysiek en psychisch welzijn die kunnen bijdragen aan de kwaliteit van leven van kankerpatiënten, waaronder spierkracht, functionele capaciteit, stemming en zelfrespect[5]. Fysieke activiteit heeft niet alleen bewezen voordelen in termen van fysieke prestaties en vermoeidheid bij overlevenden van kanker, het kan ook de capaciteit voor basisactiviteiten van het dagelijks leven verbeteren, zodat functionele onafhankelijkheid zo lang mogelijk kan worden behouden [6]. Hoewel dit is aangetoond voor overlevenden van kanker in een vroeg stadium, is er beperkt bewijs voor het gebruik van fysieke activiteit bij de palliatie van patiënten met actief progressieve, gevorderde ongeneeslijke kanker [7]. Enkele onderzoeken naar lichaamsbeweging bij patiënten met gevorderde gemetastaseerde kanker hebben voordelen aangetoond voor de kwaliteit van leven, maar kleine steekproeven hebben hun generaliseerbaarheid beperkt tot de grotere kankerpopulatie in het eindstadium [8-12]. Er bestaat een dringende behoefte om meer specifiek oefenprogramma's te identificeren die gericht zijn op de behoeften, interesses en voorkeuren van gevorderde kankerpatiënten[13].

Doel Het doel van deze pilotstudie is om de voorkeuren en interesses voor fysieke activiteit van actief progressieve, ongeneeslijke kankerpatiënten in een gevorderd stadium te onderzoeken en om te bepalen of er een verband bestaat tussen fysieke activiteit en kwaliteit van leven in deze populatie. Het uiteindelijke doel van deze studie is om voorlopige gegevens te verschaffen waarop een volgende interventieproef kan worden gebaseerd als bemoedigende resultaten worden verkregen.

Doelstellingen

1. Om de houding van kankerpatiënten in een vergevorderd stadium ten opzichte van fysieke activiteit, zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit en programmeervoorkeuren te beschrijven.
2. Onderzoeken van de relatie tussen kwaliteit van leven, medische en demografische variabelen en fysieke activiteit bij gevorderde kankerpatiënten.
3. Vaststellen welke kankerpopulaties in een vergevorderd stadium bereid en in staat zouden zijn om deel te nemen aan een fysieke activiteitsinterventie.

Onderzoeksopzet Deze pilotstudie zal cross-sectioneel van opzet zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een enquêtevragenlijst die zowel gesloten als open vragen combineert. Nadat schriftelijke toestemming is verkregen, zal de onderzoeker de enquêtevragenlijst afnemen via een persoonlijk interview met de patiënt op een tijdstip en locatie die beide partijen goed uitkomen. De enquêtevragenlijst zal een eenmalige beoordeling zijn, met een verwachte duur van 45 minuten voor het invullen. De enquêtevragenlijst zal worden ontwikkeld op basis van een combinatie van gevalideerde vragenlijsten over lichaamsbeweging en levenskwaliteit, waaronder de McGill Quality of Life Questionnaire[14], de Edmonton Symptom Assessment Scale[15] en het Late-Life Function and Disability Instrument[16 ]. Voorkeuren voor oefenprogramma's en Theory of Planned Behavior-constructies zullen worden beoordeeld met behulp van items uit eerder onderzoek naar fysieke activiteit bij overlevenden van kanker [17-19]. Medische en demografische informatie zal worden verzameld met behulp van zelfrapportagemaatregelen en via beoordeling van medische dossiers. De overlijdensdatum wordt bepaald op basis van het kankerregister.

Inclusiecriteria

1. 18 jaar of ouder
2. In staat zijn om Engels te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en Engels te spreken
3. Cognitief vermogen om deel te nemen (gedefinieerd als een normale Folstein's Mini Mental Status Score voor de leeftijd en het opleidingsniveau van de patiënt [20])
4. Diagnose van gevorderde kanker (gedefinieerd als progressieve, ongeneeslijke, lokaal terugkerende of gemetastaseerde ziekte)
5. Goedkeuring behandelend arts Uitsluitingscriteria

1. Alle absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging (inclusief acuut MI binnen 2 dagen, symptomatische/ernstige aortastenose, gedecompenseerd hartfalen, symptomatische/hemodynamisch significante hartritmestoornissen, onstabiele angina pectoris die niet eerder door medische therapie werd gestabiliseerd, acute aortadissectie, acute myocarditis/pericarditis, acute longembolie/infarct) 2. Palliatieve prestatie Statusniveau van 30% of minder[21] 3. Elke patiënt die, naar de mening van de behandelend arts, in de laatste dagen tot uren van zijn leven is Werving Patiënten gediagnosticeerd met gevorderde kanker ( gedefinieerd als progressieve, ongeneeslijke, lokaal recidiverende of gemetastaseerde ziekte) worden gerekruteerd uit het Cross Cancer Institute en het Capital Health Regional Palliative Home Care Program. In aanmerking komende patiënten zullen worden geïdentificeerd door casemanagers in het Capital Health Regional Palliative Home Care Program, en studie-informatie zal worden opgenomen in de ethisch goedgekeurde Pain and Symptom & Palliative Care Research Group-onderzoeksbrochure die door het onderzoek wordt verspreid onder poliklinische patiënten van het Cross Cancer Institute verpleegkundige of studiecoördinator. Daarna wordt er telefonisch contact opgenomen met de patiënt buiten het Cross Cancer Institute. Patiënten die de uitnodiging om deel te nemen accepteren, moeten voorafgaand aan het begin van het onderzoek schriftelijke toestemming geven.

Statistische analyse Om een ​​verandering van 0,5 standaarddeviaties (een gemiddelde effectgrootte) in de verschillende uitkomsten (kwaliteit van leven, fysieke activiteit) met een power van 80% en een tweezijdige alfawaarde van <0,05 te detecteren, hebben we 29 deelnemers nodig. Op basis van eerdere steekproeven van het Cross Cancer Institute en Capital Health Regional Palliative Home Care door de Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, kan worden verwacht dat 30 patiënten zullen worden gerekruteerd gedurende een periode van negen maanden, gezien kwetsbaarheid en symptomen aan het levenseinde beperkingen. De studie begint met de inschrijving van het eerste vak, volgende vakken zullen doorlopend worden aangeworven. De eerste analyse zal volledige beschrijvende informatie opleveren over het demografische en medische profiel van de studiedeelnemers. Primaire analyse zal meervoudige regressie gebruiken om de relatie tussen demografische/medische kenmerken, fysieke functie en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Data Safety Monitoring Committee Ethische en wetenschappelijke goedkeuring zal worden verkregen van de lokale Institutional Review Boards die zijn aangesloten bij het Cross Cancer Institute en Capital Health Regional Palliative Home Care voordat de studie begint. Alle ernstige bijwerkingen worden gemeld aan de lokale IRB's en aan de behandelend arts van elke deelnemer. De projectcoördinator, onder supervisie van de hoofdonderzoeker, is verantwoordelijk voor het melden van ernstige ongewenste voorvallen. De lokale IRB's zullen toezicht houden op de validiteit en integriteit van gegevens door periodieke audits van onderzoeksdossiers uit te voeren.