Proveditelnost fyzické aktivity u pacientů s pokročilou rakovinou

Základní informace Rakovina je celosvětově jednou z hlavních příčin mortality a morbidity[1]. Výsledná morbidita rakoviny a její léčba jsou rozmanité; Mezi běžné fyziologické příznaky patří bolest, svalová slabost a únava, zatímco mezi běžné psychologické příznaky patří deprese, úzkost a špatný pocit pohody. Jak se zlepšují metody detekce a léčby rakoviny, prodlužuje se přežití a zvyšuje se celoživotní zátěž těchto nežádoucích účinků[2]. Řešení těchto problémů je zásadní pro maximalizaci kvality života, což je vícerozměrný konstrukt zahrnující všechny fyzické a psychosociální faktory[3].

Fyzická aktivita je jednou z potenciálních strategií pro zlepšení kvality života ve všech fázích rakoviny a její léčby [4]. Stále více důkazů ukazuje, že fyzická aktivita hraje roli při zlepšování několika aspektů fyzické a psychické pohody, které mohou přispívat ke kvalitě života pacientů s rakovinou, včetně svalové síly, funkční kapacity, nálady a sebeúcty[5]. Fyzická aktivita má prokázané výhody nejen z hlediska fyzického výkonu a únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu, ale může zlepšit kapacitu pro základní aktivity každodenního života tak, že funkční nezávislost může být zachována co nejdéle[6]. Ačkoli to bylo prokázáno u pacientů, kteří přežili rakovinu v raném stadiu, existují omezené důkazy pro použití fyzické aktivity při paliaci pacientů s aktivně progresivním pokročilým nevyléčitelným karcinomem[7]. Několik studií cvičení u pacientů s pokročilým metastatickým karcinomem prokázalo přínosy ve výsledcích kvality života, avšak malá velikost vzorků omezila jejich zobecnění na větší populaci s rakovinou v konečném stádiu [8–12]. Existuje kritická potřeba konkrétněji identifikovat cvičební programy zaměřené na potřeby, zájmy a preference pacientů s pokročilou rakovinou[13].

Účel Účelem této pilotní studie je prozkoumat preference a zájmy fyzické aktivity u aktivně progresivních, pokročilých nevyléčitelných pacientů s rakovinou a zjistit, zda existuje nějaká souvislost mezi fyzickou aktivitou a kvalitou života v této populaci. Konečným cílem této studie je poskytnout předběžná data, na kterých může být založena následná intervenční studie, pokud budou získány povzbudivé výsledky.

Cíle

1. Popsat postoje pacientů s pokročilým onkologickým onemocněním k fyzické aktivitě, vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu a preference programování.
2. Zkoumat vztah mezi kvalitou života, lékařskými a demografickými proměnnými a fyzickou aktivitou u pacientů s pokročilou rakovinou.
3. Identifikovat, které populace pokročilého nádorového onemocnění by byly ochotny a schopné se zúčastnit intervence fyzické aktivity.

Návrh studie Tato pilotní studie bude mít průřezový design a bude využívat dotazník z průzkumu, který bude kombinovat uzavřené i otevřené otázky. Po obdržení písemného souhlasu zkoušející zadá dotazník průzkumu prostřednictvím osobního rozhovoru s pacientem v čase a místě, které jsou vzájemně výhodné pro obě strany. Průzkumný dotazník bude jednorázový, s předpokládanou dobou vyplnění 45 minut. Průzkumný dotazník bude vytvořen na základě kombinace ověřených dotazníků fyzické aktivity a kvality života, včetně McGill Quality of Life Questionnaire[14], Edmonton Symptom Assessment Scale[15] a Late-Life Function and Disability Instrument[16] ]. Preference cvičebního programu a konstrukty teorie plánovaného chování budou posuzovány pomocí položek převzatých z předchozích výzkumů hodnotících fyzickou aktivitu u pacientů, kteří přežili rakovinu[17-19]. Lékařské a demografické informace budou shromažďovány pomocí self-report opatření a prostřednictvím lékařského přehledu. Datum úmrtí bude určeno z registru rakoviny.

Kritéria pro zařazení

1. 18 let nebo starší
2. Být schopen porozumět, poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině a mluvit anglicky
3. Kognitivní schopnost participovat (definovaná jako normální Folsteinovo minimální skóre duševního stavu pro věk pacienta a úroveň vzdělání[20])
4. Diagnóza pokročilého karcinomu (definovaného jako progresivní, nevyléčitelné, lokálně recidivující nebo metastatické onemocnění)
5. Schválení ošetřujícího lékaře Kritéria vyloučení

1. Jakékoli absolutní kontraindikace cvičení (včetně akutního infarktu myokardu do 2 dnů, symptomatické/závažné aortální stenózy, dekompenzovaného srdečního selhání, symptomatických/hemodynamicky významných srdečních arytmií, nestabilní anginy pectoris, která nebyla předtím stabilizována léčebnou terapií, akutní disekce aorty, akutní myokarditida/perikarditida, akutní plicní embolie/infarkt) 2. Úroveň paliativní výkonnosti 30 % nebo méně[21] 3. Každý pacient, který je podle názoru ošetřujícího lékaře v posledních dnech až hodinách života Nábor pacientů s diagnózou pokročilého nádorového onemocnění ( definované jako progresivní, nevyléčitelné, lokálně recidivující nebo metastatické onemocnění) se budou rekrutovat z Cross Cancer Institute a Capital Health Regional Palliative Home Care Program. Oprávněné pacienty určí případoví manažeři v Regionálním programu paliativní domácí péče Capital Health a informace o studii budou zahrnuty do eticky schválené brožury o studiích skupiny pro výzkum bolesti a příznaků a paliativní péče, kterou výzkum distribuuje ambulantním pacientům v Cross Cancer Institute. zdravotní sestra nebo studijní koordinátorka. Poté bude pacient kontaktován telefonicky mimo Cross Cancer Institute. Pacienti, kteří přijmou pozvání k účasti, poskytnou písemný souhlas před zahájením studie.

Statistická analýza K detekci změny 0,5 směrodatné odchylky (střední velikost účinku) v různých výsledcích (kvalita života, fyzická aktivita) s mocninou 80 % a oboustrannou alfa hodnotou <0,05 potřebujeme 29 účastníků. Na základě předchozí studie odběru vzorků Cross Cancer Institute a Capital Health Regional Palliative Home Care skupinou Pain & Symptom and Palliative Care Research Group by se dalo očekávat, že během devíti měsíců bude přijato 30 pacientů s ohledem na křehkost a symptom na konci života. omezení. Studium bude zahájeno zápisem prvního předmětu, další předměty budou nábory průběžně. Počáteční analýza poskytne kompletní popisné informace o demografickém a zdravotním profilu účastníků studie. Primární analýza bude používat vícenásobnou regresi ke zkoumání vztahu mezi demografickými/zdravotními charakteristikami, fyzickými funkcemi a proměnnými kvality života.

Výbor pro monitorování bezpečnosti dat Před zahájením studie bude etické a vědecké schválení získáno od místních institucionálních kontrolních výborů přidružených k Cross Cancer Institute a Capital Health Regional Palliative Home Care. Všechny závažné nežádoucí příhody budou hlášeny místním IRB a také ošetřujícímu lékaři každého účastníka. Koordinátor projektu pod dohledem hlavního řešitele bude odpovědný za hlášení jakýchkoli závažných nežádoucích příhod. Místní IRB budou dohlížet na platnost a integritu dat prováděním pravidelných auditů záznamů o studiích.