Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden toteutettavuus pitkälle edenneillä syöpäpotilailla

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan fyysisen aktiivisuuden roolia elämänlaadun parantajana pitkälle edenneillä syöpäpotilailla

Fyysisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan myönteinen vaikutus useisiin syöpäpotilaiden elämänlaatutuloksiin, mutta harvat olemassa olevat tutkimukset ovat keskittyneet syövän loppuvaiheeseen. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata fyysisen aktiivisuusintervention toteutettavuutta pitkälle edenneillä syöpäpotilailla, jonka perusteella saatujen tietojen perusteella voidaan suunnitella satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jos tulokset ovat rohkaisevia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustatietoja Syöpä on yksi johtavista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä maailmanlaajuisesti[1]. Tästä johtuvat syövän sairastuvuudet ja sen hoito ovat moninaiset; Yleisiä fysiologisia oireita ovat kipu, lihasheikkous ja väsymys, kun taas yleisiä psyykkisiä oireita ovat masennus, ahdistuneisuus ja huono hyvinvoinnin tunne. Syövän havaitsemis- ja hoitomenetelmien parantuessa eloonjääminen pitenee ja näiden haittavaikutusten elinikäinen taakka kasvaa[2]. Näiden ongelmien ratkaiseminen on elintärkeää elämänlaadun maksimoimiseksi. Se on moniulotteinen rakennelma, joka kattaa kaikki fyysiset ja psykososiaaliset tekijät[3].

Fyysinen aktiivisuus on yksi mahdollinen strategia elämänlaadun parantamiseksi syövän ja sen hoidon kaikissa vaiheissa [4]. Kasvava näyttö osoittaa, että fyysinen aktiivisuus parantaa fyysisen ja psyykkisen hyvinvoinnin useita näkökohtia, jotka voivat parantaa syöpäpotilaiden elämänlaatua, mukaan lukien lihasvoima, toimintakyky, mieliala ja itsetunto[5]. Fyysisellä toiminnalla on todistetusti hyötyä syövästä selviytyneiden fyysisen suorituskyvyn ja väsymyksen kannalta, vaan se voi parantaa päivittäisen elämän perustoimintojen kykyä niin, että toiminnallinen itsenäisyys voidaan säilyttää mahdollisimman pitkään[6]. Vaikka tämä on osoitettu varhaisen vaiheen syövästä selviytyneiden kohdalla, fyysisen aktiivisuuden käyttämisestä aktiivisesti etenevää, parantumatonta syöpää sairastavien potilaiden lievityksessä on vain vähän näyttöä[7]. Muutamat pitkälle edenneiden metastaattisten syöpäpotilaiden harjoittelua koskevat tutkimukset ovat osoittaneet etuja elämänlaadun kannalta, mutta pienet otoskoot ovat rajoittaneet niiden yleistettävyyden laajempaan loppuvaiheen syöpäpopulaatioon[8-12]. On kriittinen tarve yksilöidä tarkemmin pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden tarpeisiin, kiinnostuksen kohteihin ja mieltymyksiin kohdistettuja liikuntaohjelmia[13].

Tarkoitus Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia aktiivisesti etenevien, pitkälle edenneiden parantumattomien syöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden mieltymyksiä ja kiinnostuksen kohteita sekä selvittää, onko fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun välillä yhteyttä tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota alustavia tietoja, joihin myöhempi interventiokoe voidaan perustaa, jos rohkaisevia tuloksia saadaan.

Tavoitteet

  1. Kuvaa pitkälle edenneen syöpäpotilaan asenteita fyysiseen aktiivisuuteen, fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta ja ohjelmointimieltymyksiä.
  2. Tutkia elämänlaadun, lääketieteellisten ja demografisten muuttujien sekä fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta edenneillä syöpäpotilailla.
  3. Tunnistaa, mitkä pitkälle edenneet syöpäpopulaatiot olisivat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä pilottitutkimus on suunnittelultaan poikkileikkaus, jossa käytetään kyselylomaketta, jossa yhdistetään sekä suljetut että avoimet kysymykset. Saatuaan kirjallisen suostumuksen tutkija suorittaa kyselylomakkeen kasvokkain haastattelemalla potilasta molemmille osapuolille sopivana aikana ja paikassa. Kyselylomake on kerta-arviointi, jonka arvioitu kesto on 45 minuuttia. Kyselylomake kehitetään validoitujen fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua koskevien kyselylomakkeiden yhdistelmän perusteella, mukaan lukien McGill Quality of Life Questionnaire[14], Edmonton Symptom Assessment Scale[15] ja Late-Life Function and Disability Instrument[16]. ]. Harjoitusohjelmien mieltymyksiä ja suunnitellun käyttäytymisen teorian konstruktioita arvioidaan käyttämällä aiempia tutkimuksia, joissa arvioitiin syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta[17-19]. Lääketieteellisiä ja demografisia tietoja kerätään käyttämällä itseraportointimenetelmiä ja lääkärinkartoituksen kautta. Kuolinpäivä määräytyy syöpärekisterin perusteella.

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Pystyy ymmärtämään, antamaan kirjallinen tietoinen suostumus kielellä ja puhumaan englantia
  3. Kognitiivinen osallistumiskyky (määritelty normaaliksi Folsteinin mentaalisen tilan pisteeksi potilaan iän ja koulutustason mukaan[20])
  4. Pitkälle edenneen syövän diagnoosi (määritelty eteneväksi, parantumattomaksi, paikallisesti uusiutuvaksi tai metastaattiseksi sairaudeksi)
  5. Hoitavan lääkärin poissulkemiskriteerien hyväksyminen

1. Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitteluun (mukaan lukien akuutti MI 2 päivän sisällä, oireinen/vaikea aorttastenoosi, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, oireenmukaiset/hemodynaamisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, jota ei ole aiemmin stabiloitunut lääkehoidolla, akuutti aortan dissektio, akuutti myokardiitti/perikardiitti akuutti keuhkoembolia/infarkti) 2. Palliatiivinen suorituskyky Status taso 30 % tai vähemmän[21] 3. Jokainen potilas, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan on viimeisten päivien tai tuntien sisällä. Rekrytointi Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt syöpä ( Progressiiviseksi, parantumattomaksi, paikallisesti uusiutuvaksi tai metastaattiseksi sairaudeksi määritellyt sairaudet) rekrytoidaan Cross Cancer Institutesta ja Capital Healthin alueellisesta palliatiivisesta kotihoitoohjelmasta. Pääkaupunkiseudun alueellisen palliatiivisen kotihoidon ohjelman tapauspäälliköt tunnistavat tukikelpoiset potilaat, ja tutkimustiedot sisällytetään eettisesti hyväksyttyyn Pain and Symptom & Palliative Care Research Groupin tutkimusesitteeseen, jonka tutkimus jakaa Cross Cancer Instituten avohoitopotilaille. sairaanhoitaja tai opintokoordinaattori. Tämän jälkeen potilas ottaa yhteyttä puhelimitse Cross Cancer Instituten ulkopuolelle. Potilaiden, jotka hyväksyvät kutsun osallistua, tulee antaa kirjallinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista.

Tilastollinen analyysi Jotta havaitaisiin 0,5 keskihajonnan (vaikutuksen koko) muutos eri tuloksissa (elämänlaatu, fyysinen aktiivisuus) teholla 80 % ja kaksisuuntaisella alfa-arvolla <0,05, tarvitsemme 29 osallistujaa. Pain & Symptom and Palliative Care Research Groupin Cross Cancer Instituten ja Capital Health Regional Palliative Home Care -tutkimuksen aiemman tutkimuksen perusteella voidaan odottaa, että 30 potilasta rekrytoidaan yhdeksän kuukauden aikana, kun otetaan huomioon heikkouden ja elämän loppumisen oireet. rajoituksia. Opiskelu aloitetaan ensimmäisen opiskeluaineen ilmoittautumisella, seuraavat aineet rekrytoidaan jatkuvasti. Alustava analyysi antaa täydelliset kuvailevat tiedot tutkimukseen osallistuneiden demografisesta ja lääketieteellisestä profiilista. Primaarisessa analyysissä käytetään moninkertaista regressiota demografisten/lääketieteellisten ominaisuuksien, fyysisen toiminnan ja elämänlaatumuuttujien välisen suhteen tutkimiseksi.

Tietoturvallisuuden seurantakomitea Eettinen ja tieteellinen hyväksyntä hankitaan paikallisilta Institutional Review Boardilta, jotka ovat sidoksissa Cross Cancer Instituten ja Capital Healthin alueelliseen palliatiiviseen kotihoitoon ennen opintojen aloittamista. Kaikista vakavista haittatapahtumista ilmoitetaan paikallisille IRB:ille sekä kunkin osallistujan hoitavalle lääkärille. Hankkeen koordinaattori on päätutkijan valvonnassa vastuussa kaikista vakavista haittatapahtumista ilmoittamisesta. Paikalliset IRB:t valvovat tietojen oikeellisuutta ja eheyttä suorittamalla tutkimustietueiden säännöllisiä tarkastuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edenneet syöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • pystyy ymmärtämään, antamaan kirjallisen suostumuksen ja puhumaan englantia
  • kognitiivinen kyky osallistua
  • kliinikon arvioima elinajanodote 3–12 kuukautta
  • hoitavan lääkärin hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki ehdottomat vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle
  • palliatiivisen suorituskyvyn asteikon taso 30 % vähemmän
  • kuka tahansa potilas viimeisten päivien tai tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kerry Courneya, PhD, AHS Cancer Control Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS-08-0054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa