Wykonalność aktywności fizycznej u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Informacje ogólne Nowotwory są jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności na całym świecie[1]. Wynikające z tego zachorowania na raka i jego leczenie są wielorakie; typowe objawy fizjologiczne obejmują ból, osłabienie mięśni i zmęczenie, podczas gdy typowe objawy psychologiczne obejmują depresję, niepokój i złe samopoczucie. W miarę doskonalenia metod wykrywania i leczenia nowotworów przeżywalność wydłuża się, a obciążenie życia związane z tymi działaniami niepożądanymi wzrasta[2]. Rozwiązanie tych problemów ma kluczowe znaczenie dla maksymalizacji jakości życia, wielowymiarowej konstrukcji obejmującej wszystkie czynniki fizyczne i psychospołeczne[3].

Aktywność fizyczna jest jedną z potencjalnych strategii poprawy jakości życia we wszystkich fazach choroby nowotworowej i jej leczenia [4]. Coraz więcej dowodów wskazuje na rolę aktywności fizycznej w poprawie kilku aspektów dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego, które mogą przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów onkologicznych, w tym siły mięśni, wydolności funkcjonalnej, nastroju i samooceny [5]. Aktywność fizyczna nie tylko przynosi udowodnione korzyści pod względem sprawności fizycznej i zmęczenia u osób, które przeżyły raka, ale może poprawić zdolność do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego, tak aby można było utrzymać funkcjonalną niezależność tak długo, jak to możliwe[6]. Chociaż zostało to wykazane w przypadku osób, które przeżyły raka we wczesnym stadium, istnieją ograniczone dowody na stosowanie aktywności fizycznej w leczeniu paliatywnym pacjentów z aktywnie postępującym, zaawansowanym, nieuleczalnym rakiem [7]. Kilka badań dotyczących ćwiczeń fizycznych u pacjentów z zaawansowanym rakiem z przerzutami wykazało korzyści w zakresie jakości życia, jednak mała liczebność próby ograniczyła ich uogólnienie na większą populację chorych na raka w końcowym stadium [8-12]. Istnieje pilna potrzeba dokładniejszego określenia programów ćwiczeń ukierunkowanych na potrzeby, zainteresowania i preferencje pacjentów z zaawansowanym rakiem[13].

Cel Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie preferencji i zainteresowań związanych z aktywnością fizyczną aktywnie postępujących, zaawansowanych, nieuleczalnie chorych na raka oraz określenie, czy istnieje jakikolwiek związek między aktywnością fizyczną a jakością życia w tej populacji. Ostatecznym celem tego badania jest dostarczenie wstępnych danych, na których można oprzeć kolejne badanie interwencyjne, jeśli uzyska się zachęcające wyniki.

Cele

1. Opisanie postaw pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową wobec aktywności fizycznej, poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej oraz preferencji programowych.
2. Zbadanie związku między jakością życia, zmiennymi medycznymi i demograficznymi a aktywnością fizyczną u pacjentów z zaawansowanym rakiem.
3. Określenie, które populacje z zaawansowanym rakiem byłyby chętne i zdolne do udziału w interwencji związanej z aktywnością fizyczną.

Projekt badania To badanie pilotażowe będzie miało charakter przekrojowy i będzie wykorzystywać kwestionariusz ankiety łączący pytania zamknięte i otwarte. Po uzyskaniu pisemnej zgody badacz przeprowadzi ankietę w formie wywiadu osobistego z pacjentem w czasie i miejscu dogodnym dla obu stron. Kwestionariusz ankiety będzie jednorazową oceną, a przewidywany czas jego wypełnienia to 45 minut. Kwestionariusz ankiety zostanie opracowany w oparciu o połączenie zweryfikowanych kwestionariuszy dotyczących aktywności fizycznej i jakości życia, w tym Kwestionariusza Jakości Życia McGill[14], Edmonton Symptom Assessment Scale[15] oraz Instrumentu dotyczącego funkcji i niepełnosprawności późnego życia[16] ]. Preferencje programu ćwiczeń i konstrukty Teorii Planowanego Zachowania zostaną ocenione przy użyciu elementów zaczerpniętych z poprzednich badań oceniających aktywność fizyczną u osób, które przeżyły raka [17-19]. Informacje medyczne i demograficzne będą gromadzone przy użyciu środków samoopisowych i przeglądu kart medycznych. Data śmierci zostanie ustalona na podstawie rejestru nowotworów.

Kryteria przyjęcia

1. 18 lat lub więcej
2. Być w stanie zrozumieć, wyrazić pisemną świadomą zgodę w języku angielskim i mówić po angielsku
3. Zdolność poznawcza do uczestnictwa (zdefiniowana jako normalny Mini Stan Psychiczny Folsteina dla wieku i poziomu wykształcenia pacjenta[20])
4. Rozpoznanie zaawansowanego raka (zdefiniowanego jako choroba postępująca, nieuleczalna, miejscowo nawracająca lub z przerzutami)
5. Zgoda lekarza prowadzącego Kryteria wykluczenia

1. Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń (w tym ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 2 dni, objawowe/ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, niewyrównana niewydolność serca, objawowe/istotne hemodynamicznie zaburzenia rytmu serca, niestabilna dusznica bolesna nieustabilizowana wcześniej farmakologicznie, ostre rozwarstwienie aorty, ostre zapalenie mięśnia sercowego/osierdzia, ostra zatorowość/zawał płuca) 2. Stan sprawności paliatywnej 30% lub mniej[21] 3. Każdy pacjent, który w ocenie lekarza prowadzącego znajduje się w ostatnich dniach lub godzinach życia Rekrutacja Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanej choroby nowotworowej ( zdefiniowana jako choroba postępująca, nieuleczalna, miejscowo nawracająca lub z przerzutami) będą rekrutowani z Cross Cancer Institute i Regionalnego Programu Domowej Opieki Paliatywnej Capital Health. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez kierowników przypadków w Regionalnym Programie Paliatywnej Opieki Domowej Capital Health, a informacje o badaniu zostaną zawarte w zatwierdzonej pod względem etycznym broszurze Grupy Badawczej ds. pielęgniarka lub koordynator badań. Później kontakt z pacjentem zostanie nawiązany telefonicznie poza Cross Cancer Institute. Pacjenci, którzy przyjmą zaproszenie do udziału, wyrażą pisemną zgodę przed rozpoczęciem badania.

Analiza statystyczna Aby wykryć zmianę o 0,5 odchylenia standardowego (średnia wielkość efektu) w różnych wynikach (jakość życia, aktywność fizyczna) z mocą 80% i dwustronną wartością alfa <0,05, potrzebujemy 29 uczestników. W oparciu o wcześniejsze badania przeprowadzone przez Cross Cancer Institute i Capital Health Regional Palliative Home Care przez grupę badawczą Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, można oczekiwać, że 30 pacjentów zostanie zrekrutowanych w okresie dziewięciu miesięcy, biorąc pod uwagę słabość i objawy końca życia ograniczenia. Studia rozpoczną się wraz z zapisem na pierwszy przedmiot, nabór kolejnych przedmiotów będzie prowadzony na bieżąco. Wstępna analiza dostarczy pełnych informacji opisowych na temat profilu demograficznego i medycznego uczestników badania. Analiza pierwotna wykorzysta regresję wielokrotną w celu zbadania związku między cechami demograficznymi/medycznymi, funkcjami fizycznymi i zmiennymi dotyczącymi jakości życia.

Komitet Monitorujący Bezpieczeństwo Danych Przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskana etyczna i naukowa zgoda lokalnych Instytucjonalnych Komisji Rewizyjnych powiązanych z Cross Cancer Institute i Capital Health Regional Paliative Home Care. Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane do lokalnych IRB, jak również do lekarza prowadzącego każdego uczestnika. Koordynator projektu pod nadzorem kierownika projektu będzie odpowiedzialny za zgłaszanie wszelkich poważnych zdarzeń niepożądanych. Lokalne IRB będą nadzorować ważność i integralność danych, przeprowadzając okresowe audyty zapisów badań.