La fattibilità dell'attività fisica nei pazienti con cancro avanzato

Informazioni di base Il cancro è una delle principali cause di mortalità e morbilità in tutto il mondo[1]. Le risultanti morbilità del cancro e del suo trattamento sono molteplici; i sintomi fisiologici comuni includono dolore, debolezza muscolare e affaticamento, mentre i sintomi psicologici comuni includono depressione, ansia e scarso senso di benessere. Man mano che i metodi di rilevamento e trattamento del cancro migliorano, la sopravvivenza viene prolungata e il carico di questi effetti avversi nel corso della vita aumenta[2]. Affrontare questi problemi è fondamentale per massimizzare la qualità della vita, un costrutto multidimensionale che comprende tutti i fattori fisici e psicosociali[3].

L'attività fisica è una potenziale strategia per migliorare la qualità della vita in tutte le fasi del cancro e del suo trattamento [4]. Prove crescenti indicano un ruolo dell'attività fisica nel migliorare diversi aspetti del benessere fisico e psicologico che possono contribuire alla qualità della vita nei pazienti oncologici, tra cui la forza muscolare, la capacità funzionale, l'umore e l'autostima[5]. L'attività fisica non solo ha comprovati benefici in termini di prestazioni fisiche e affaticamento nei sopravvissuti al cancro, ma può migliorare la capacità di svolgere le attività di base della vita quotidiana in modo tale che l'indipendenza funzionale possa essere mantenuta il più a lungo possibile[6]. Sebbene ciò sia stato dimostrato per i sopravvissuti al cancro allo stadio iniziale, ci sono prove limitate per l'uso dell'attività fisica nella palliazione dei pazienti con cancro incurabile avanzato e attivamente progressivo[7]. Alcuni studi sull'esercizio in pazienti con carcinoma metastatico avanzato hanno dimostrato benefici nella qualità dei risultati della vita, tuttavia campioni di piccole dimensioni hanno limitato la loro generalizzabilità alla più ampia popolazione di tumori allo stadio terminale[8-12]. Esiste un'esigenza critica di identificare in modo più specifico i programmi di esercizio mirati ai bisogni, agli interessi e alle preferenze dei pazienti oncologici avanzati[13].

Scopo Lo scopo di questo studio pilota è quello di esplorare le preferenze e gli interessi dell'attività fisica dei malati di cancro incurabili avanzati e attivamente progressivi e di determinare se esiste un'associazione tra attività fisica e qualità della vita in questa popolazione. Lo scopo ultimo di questo studio è quello di fornire dati preliminari su cui basare una successiva sperimentazione di intervento qualora si ottengano risultati incoraggianti.

Obiettivi

1. Descrivere gli atteggiamenti del paziente oncologico avanzato nei confronti dell'attività fisica, l'autoefficacia per l'attività fisica e le preferenze di programmazione.
2. Esaminare la relazione tra qualità della vita, variabili mediche e demografiche e attività fisica nei pazienti oncologici avanzati.
3. Identificare quali popolazioni di cancro avanzato sarebbero disposte e in grado di partecipare a un intervento di attività fisica.

Progettazione dello studio Questo studio pilota sarà trasversale nella progettazione, utilizzando un questionario di indagine che combina domande chiuse e aperte. Dopo aver ottenuto il consenso scritto, lo sperimentatore somministrerà il questionario del sondaggio tramite colloquio faccia a faccia con il paziente in un momento e in un luogo reciprocamente convenienti per entrambe le parti. Il questionario del sondaggio sarà una valutazione una tantum, con una durata prevista di 45 minuti per il completamento. Il questionario dell'indagine sarà sviluppato sulla base di una combinazione di questionari validati sull'attività fisica e sulla qualità della vita, tra cui il McGill Quality of Life Questionnaire[14], la Edmonton Symptom Assessment Scale[15] e lo Late-Life Function and Disability Instrument[16 ]. Le preferenze del programma di esercizi e i costrutti della teoria del comportamento pianificato saranno valutati utilizzando elementi tratti da precedenti ricerche che valutano l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro[17-19]. Le informazioni mediche e demografiche saranno raccolte utilizzando misure di autovalutazione e tramite revisione della cartella clinica. La data di morte sarà determinata dal registro dei tumori.

Criterio di inclusione

1. 18 anni o più
2. Essere in grado di comprendere, fornire un consenso informato scritto e parlare inglese
3. Capacità cognitiva di partecipazione (definita come un normale Mini Mental Status Score di Folstein per l'età e il livello di istruzione del paziente[20])
4. Diagnosi di cancro avanzato (definito come malattia progressiva, incurabile, localmente ricorrente o metastatica)
5. Approvazione del medico curante Criteri di esclusione

1. Eventuali controindicazioni assolute all'esercizio (inclusi IM acuto entro 2 giorni, stenosi aortica sintomatica/grave, insufficienza cardiaca scompensata, aritmie cardiache sintomatiche/emodinamicamente significative, angina instabile non precedentemente stabilizzata dalla terapia medica, dissezione aortica acuta, miocardite/pericardite acuta, embolia polmonare acuta/infarto) 2. Livello di performance status palliativo pari o inferiore al 30%[21] 3. Qualsiasi paziente che, a giudizio del medico curante, si trova negli ultimi giorni o ore di vita Reclutamento Pazienti con diagnosi di cancro avanzato ( definita come malattia progressiva, incurabile, localmente ricorrente o metastatica) sarà reclutato dal Cross Cancer Institute e dal Capital Health Regional Palliative Home Care Program. I pazienti idonei saranno identificati dai case manager nel programma di assistenza domiciliare palliativa regionale di Capital Health e le informazioni sullo studio saranno incluse nell'opuscolo sugli studi del gruppo di ricerca sul dolore, sui sintomi e sulle cure palliative approvato dall'etica distribuito ai pazienti ambulatoriali presso il Cross Cancer Institute dalla ricerca infermiere o coordinatore dello studio. Successivamente il contatto con il paziente verrà effettuato telefonicamente al di fuori del Cross Cancer Institute. I pazienti che accettano l'invito a partecipare forniranno il consenso scritto prima di iniziare lo studio.

Analisi statistica Per rilevare un cambiamento di 0,5 deviazioni standard (una dimensione media dell'effetto) nei vari esiti (qualità della vita, attività fisica) con una potenza dell'80% e un valore alfa a due code <0,05, abbiamo bisogno di 29 partecipanti. Sulla base del campionamento di studi precedenti del Cross Cancer Institute e del Capital Health Regional Palliative Home Care da parte del Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, ci si potrebbe aspettare che 30 pazienti vengano reclutati in un periodo di nove mesi a causa della fragilità e dei sintomi di fine vita limitazioni. Lo studio inizierà con l'arruolamento del primo soggetto, i soggetti successivi saranno reclutati su base continuativa. L'analisi iniziale fornirà informazioni descrittive complete sul profilo demografico e medico dei partecipanti allo studio. L'analisi primaria utilizzerà la regressione multipla per esplorare la relazione tra caratteristiche demografiche/mediche, funzione fisica e variabili della qualità della vita.

Comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati L'approvazione etica e scientifica sarà ottenuta dai comitati di revisione istituzionale locali affiliati al Cross Cancer Institute e all'assistenza domiciliare palliativa regionale di Capital Health prima dell'inizio dello studio. Tutti gli eventi avversi gravi verranno segnalati agli IRB locali e al medico curante di ciascun partecipante. Il coordinatore del progetto, sotto la supervisione del ricercatore principale, sarà responsabile della segnalazione di eventuali eventi avversi gravi. Gli IRB locali supervisioneranno la validità e l'integrità dei dati conducendo verifiche periodiche dei registri degli studi.