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La faisabilité de l'activité physique chez les patients atteints d'un cancer avancé

24 février 2016 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta

Une étude pilote pour explorer le rôle de l'activité physique en tant qu'intervention sur la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer avancé

Il a été démontré que l'activité physique a un effet positif sur plusieurs résultats de qualité de vie chez les patients atteints de cancer, mais peu d'études existantes se sont concentrées sur les stades terminaux du cancer. Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité d'une intervention d'activité physique chez des patients atteints d'un cancer avancé, dont les données peuvent être utilisées pour concevoir un essai contrôlé randomisé si les résultats sont encourageants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Informations générales Le cancer est l'une des principales causes de mortalité et de morbidité dans le monde[1]. Les morbidités résultantes du cancer et de son traitement sont multiples ; les symptômes physiologiques courants comprennent la douleur, la faiblesse musculaire et la fatigue, tandis que les symptômes psychologiques courants comprennent la dépression, l'anxiété et un mauvais sentiment de bien-être. À mesure que les méthodes de détection et de traitement du cancer s'améliorent, la survie est prolongée et le fardeau à vie de ces effets indésirables augmente[2]. Il est essentiel de résoudre ces problèmes pour maximiser la qualité de vie, une construction multidimensionnelle englobant tous les facteurs physiques et psychosociaux[3].

L'activité physique est une stratégie potentielle pour améliorer la qualité de vie à toutes les phases du cancer et de son traitement [4]. De plus en plus de preuves indiquent que l'activité physique joue un rôle dans l'amélioration de plusieurs aspects du bien-être physique et psychologique qui peuvent contribuer à la qualité de vie des patients atteints de cancer, notamment la force musculaire, la capacité fonctionnelle, l'humeur et l'estime de soi[5]. Non seulement l'activité physique a des avantages prouvés en termes de performance physique et de fatigue chez les survivants du cancer, mais elle peut également améliorer la capacité d'accomplir les activités de base de la vie quotidienne de sorte que l'indépendance fonctionnelle puisse être maintenue aussi longtemps que possible[6]. Bien que cela ait été démontré pour les survivants d'un cancer à un stade précoce, il existe peu de preuves de l'utilisation de l'activité physique dans les soins palliatifs des patients atteints d'un cancer incurable avancé en progression active [7]. Quelques études sur l'exercice chez des patients atteints d'un cancer métastatique avancé ont démontré des avantages en termes de qualité de vie, mais la petite taille des échantillons a limité leur généralisabilité à la plus grande population de cancers en phase terminale [8-12]. Il existe un besoin critique d'identifier plus précisément les programmes d'exercices ciblés sur les besoins, les intérêts et les préférences des patients atteints d'un cancer avancé[13].

Objectif L'objectif de cette étude pilote est d'explorer les préférences et les intérêts en matière d'activité physique des patients atteints d'un cancer incurable avancé et en progression active et de déterminer s'il existe une association entre l'activité physique et la qualité de vie dans cette population. Le but ultime de cette étude est de fournir des données préliminaires sur lesquelles un essai d'intervention ultérieur pourra être basé si des résultats encourageants sont obtenus.

Objectifs

  1. Décrire les attitudes des patients atteints d'un cancer avancé envers l'activité physique, l'auto-efficacité pour l'activité physique et les préférences de programmation.
  2. Examiner la relation entre la qualité de vie, les variables médicales et démographiques et l'activité physique chez les patients atteints d'un cancer avancé.
  3. Identifier les populations de cancer avancé qui seraient disposées et capables de participer à une intervention d'activité physique.

Conception de l'étude Cette étude pilote sera de conception transversale et utilisera un questionnaire d'enquête combinant des questions fermées et ouvertes. Une fois le consentement écrit obtenu, l'investigateur administrera le questionnaire d'enquête par le biais d'un entretien en face à face avec le patient à un moment et à un endroit qui conviennent mutuellement aux deux parties. Le questionnaire d'enquête sera une évaluation unique, d'une durée prévue de 45 minutes pour le remplir. Le questionnaire d'enquête sera élaboré sur la base d'une combinaison de questionnaires validés sur l'activité physique et la qualité de vie, y compris le questionnaire sur la qualité de vie de McGill[14], l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton[15] et l'instrument de fonction et d'incapacité en fin de vie[16 ]. Les préférences en matière de programme d'exercice et les constructions de la théorie du comportement planifié seront évaluées à l'aide d'éléments tirés de recherches antérieures évaluant l'activité physique chez les survivants du cancer [17-19]. Les informations médicales et démographiques seront collectées à l'aide de mesures d'auto-évaluation et via l'examen des dossiers médicaux. La date du décès sera déterminée à partir du registre des cancers.

Critère d'intégration

  1. 18 ans ou plus
  2. Être capable de comprendre, de fournir un consentement éclairé écrit et de parler anglais
  3. Capacité cognitive à participer (définie comme un score d'état mental mini de Folstein normal pour l'âge et le niveau d'éducation du patient [20])
  4. Diagnostic de cancer avancé (défini comme une maladie évolutive, incurable, localement récurrente ou métastatique)
  5. Approbation du médecin traitant Critères d'exclusion

1. Toute contre-indication absolue à l'exercice (y compris IDM aigu dans les 2 jours, sténose aortique symptomatique/sévère, insuffisance cardiaque décompensée, arythmies cardiaques symptomatiques/hémodynamiquement significatives, angor instable non préalablement stabilisé par un traitement médical, dissection aortique aiguë, myocardite/péricardite aiguë, embolie/infarctus pulmonaire aigu) 2. Niveau d'état de performance palliatif de 30 % ou moins[21] 3. Tout patient qui, de l'avis du médecin traitant, est dans les derniers jours à quelques heures de sa vie définies comme une maladie évolutive, incurable, récurrente localement ou métastatique) seront recrutés au Cross Cancer Institute et au programme régional de soins palliatifs à domicile de Capital Health. Les patients éligibles seront identifiés par les gestionnaires de cas du programme régional de soins palliatifs à domicile de Capital Health, et les informations sur l'étude seront incluses dans la brochure d'études du groupe de recherche sur la douleur et les symptômes et les soins palliatifs approuvée par l'éthique distribuée aux patients externes au Cross Cancer Institute par la recherche infirmière ou coordonnatrice d'études. Le contact avec les patients se fera par la suite par téléphone à l'extérieur du Cross Cancer Institute. Les patients qui acceptent l'invitation à participer fourniront un consentement écrit avant de commencer l'étude.

Analyse statistique Pour détecter un changement de 0,5 écart-type (une taille d'effet moyenne) dans les différents résultats (qualité de vie, activité physique) avec une puissance de 80 % et une valeur alpha bilatérale de <0,05, nous avons besoin de 29 participants. Sur la base d'un échantillon d'études précédentes du Cross Cancer Institute et de Capital Health Regional Palliative Home Care par le Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, on pourrait s'attendre à ce que 30 patients soient recrutés sur une période de neuf mois compte tenu de la fragilité et des symptômes de fin de vie limites. L'étude commencera avec l'inscription du premier sujet, les sujets suivants seront recrutés sur une base continue. L'analyse initiale fournira des informations descriptives complètes sur le profil démographique et médical des participants à l'étude. L'analyse primaire utilisera la régression multiple pour explorer la relation entre les caractéristiques démographiques/médicales, la fonction physique et les variables de qualité de vie.

Comité de surveillance de la sécurité des données Une approbation éthique et scientifique sera obtenue auprès des comités d'examen institutionnels locaux affiliés au Cross Cancer Institute et à Capital Health Regional Palliative Home Care avant le début de l'étude. Tous les événements indésirables graves seront signalés aux IRB locaux ainsi qu'au médecin traitant de chaque participant. Le coordonnateur du projet, sous la supervision du chercheur principal, sera responsable de signaler tout événement indésirable grave. Les IRB locaux superviseront la validité et l'intégrité des données en procédant à des audits périodiques des dossiers d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer avancé

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • capable de comprendre, de fournir un consentement écrit et de parler anglais
  • capacité cognitive à participer
  • espérance de vie estimée par le clinicien entre 3 et 12 mois
  • approbation du médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication absolue à l'activité physique
  • niveau d'échelle de performance palliative de 30 % ou moins
  • tout patient dans les derniers jours à une heure de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kerry Courneya, PhD, AHS Cancer Control Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PS-08-0054

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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