진행성 암환자의 신체활동 타당성

배경 정보 암은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나입니다[1]. 그 결과 암의 이환율과 그 치료는 다양합니다. 일반적인 생리적 증상에는 통증, 근육 약화 및 피로가 포함되는 반면 일반적인 심리적 증상에는 우울증, 불안 및 웰빙 감각 저하가 포함됩니다. 암 발견 및 치료 방법이 개선됨에 따라 생존이 연장되고 이러한 부작용의 평생 부담이 증가합니다[2]. 이러한 문제를 해결하는 것은 삶의 질을 최대화하는 데 중요하며 모든 신체적 및 심리사회적 요인을 포괄하는 다차원적 구성입니다[3].

신체 활동은 암과 그 치료의 모든 단계에서 삶의 질을 개선하기 위한 하나의 잠재적인 전략입니다[4]. 증가하는 증거는 근력, 기능적 능력, 기분 및 자부심을 포함하여 암 환자의 삶의 질에 기여할 수 있는 신체적 및 심리적 웰빙의 여러 측면을 개선하는 데 있어 신체 활동의 역할을 나타냅니다[5]. 신체 활동은 암 생존자의 신체 활동 및 피로 측면에서 입증된 이점이 있을 뿐만 아니라 기능적 독립성을 최대한 오래 유지할 수 있도록 일상 생활의 기본 활동 능력을 향상시킬 수 있습니다[6]. 이는 초기 단계의 암 생존자에 대해 입증되었지만 적극적으로 진행되는 진행성 난치성 암 환자의 완화에 신체 활동을 사용하는 것에 대한 제한된 증거가 있습니다[7]. 진행성 전이성 암 환자의 운동에 대한 몇 가지 연구는 삶의 질 결과에 이점이 있음을 입증했지만 작은 표본 크기는 더 큰 말기 암 인구에 대한 일반화 가능성을 제한했습니다[8-12]. 진행성 암 환자의 필요, 관심사 및 선호도를 대상으로 하는 운동 프로그램을 보다 구체적으로 식별할 필요가 있습니다[13].

목적 이 파일럿 연구의 목적은 적극적으로 진행되고 치료가 불가능한 진행성 암 환자의 신체 활동 선호도와 관심사를 탐색하고 이 인구의 신체 활동과 삶의 질 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 고무적인 결과가 얻어질 경우 후속 개입 시험이 기반이 될 수 있는 예비 데이터를 제공하는 것입니다.

목표

1. 진행성 암 환자의 신체 활동에 대한 태도, 신체 활동에 대한 자기효능감 및 프로그래밍 선호도를 설명합니다.
2. 진행성 암 환자의 삶의 질, 의료 및 인구 통계학적 변수, 신체 활동 간의 관계를 조사합니다.
3. 어떤 진행성 암 인구가 신체 활동 개입에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는지 확인합니다.

연구 설계 이 파일럿 연구는 폐쇄형 질문과 개방형 질문을 모두 결합한 설문 조사 설문지를 사용하여 설계 측면에서 단면적입니다. 서면 동의를 얻은 후 조사관은 양 당사자가 상호 편리한 시간과 장소에서 환자와 대면 인터뷰를 통해 설문 조사를 실시합니다. 설문 조사 설문지는 일회성 평가이며 완료하는 데 예상되는 시간은 45분입니다. 설문 조사 설문지는 McGill Quality of Life Questionnaire[14], Edmonton Symptom Assessment Scale[15], Late-Life Function and Disability Instrument[16]를 포함하여 검증된 신체 활동 및 삶의 질 설문지의 조합을 기반으로 개발됩니다. ]. 운동 프로그램 선호도 및 계획된 행동 구성 이론은 암 생존자의 신체 활동을 평가하는 이전 연구에서 가져온 항목을 사용하여 평가됩니다[17-19]. 의료 및 인구통계학적 정보는 자가 보고 측정 및 의료 차트 검토를 통해 수집됩니다. 사망 날짜는 암 등록부에서 결정됩니다.

포함 기준

1. 18세 이상
2. 영어를 이해하고, 서면 동의서를 제공하고, 말할 수 있어야 합니다.
3. 참여할 수 있는 인지 능력(환자의 연령 및 교육 수준에 대한 정상적인 Folstein의 최소 정신 상태 점수로 정의됨[20])
4. 진행성 암 진단(진행성, 난치성, 국소 재발성 또는 전이성 질환으로 정의)
5. 진료의사 승인 제외기준

1. 운동에 절대적인 금기 사항이 있는 경우(2일 이내의 급성 심근 경색증, 증상이 있는/심한 대동맥 협착증, 비대상성 심부전, 증상이 있는/혈역학적으로 유의한 심장 부정맥, 이전에 약물 치료로 안정화되지 않은 불안정 협심증, 급성 대동맥 박리, 급성 심근염/심낭염, 급성 폐색전증/경색) 2. 완화 수행 상태 수준이 30% 이하[21] 3. 치료 의사의 의견에 따라 삶의 마지막 며칠에서 몇 시간 내에 있는 모든 환자 모집 진행성 암 진단을 받은 환자( 진행성, 불치성, 국소 재발성 또는 전이성 질병으로 정의됨)은 Cross Cancer Institute 및 Capital Health Regional Palliative Home Care Program에서 모집할 것입니다. 자격이 있는 환자는 Capital Health Regional Palliative Home Care Program의 사례 관리자가 식별하고 연구 정보는 연구에서 Cross Cancer Institute의 외래 환자에게 배포하는 윤리 승인 통증 및 증상 및 완화 치료 연구 그룹 연구 브로셔에 포함됩니다. 간호사 또는 연구 코디네이터. 이후 Cross Cancer Institute 외부에서 전화로 환자에게 연락할 것입니다. 참여 초대를 수락하는 환자는 연구를 시작하기 전에 서면 동의를 제공합니다.

통계 분석 다양한 결과(삶의 질, 신체 활동)에서 검정력 80% 및 양측 알파 값 <0.05로 0.5 표준 편차(중간 효과 크기)의 변화를 감지하려면 29명의 참가자가 필요합니다. Pain & Symptom and Palliative Care Research Group에 의한 Cross Cancer Institute 및 Capital Health Regional Palliative Home Care의 이전 연구 샘플링을 기반으로 30명의 환자가 허약함과 삶의 말기 증상으로 인해 9개월 동안 모집될 것으로 예상할 수 있습니다. 제한. 연구는 첫 번째 과목 등록과 함께 시작되며, 후속 과목은 지속적으로 모집됩니다. 초기 분석은 연구 참가자의 인구 통계 및 의료 프로필에 대한 완전한 설명 정보를 제공합니다. 1차 분석은 인구통계학적/의학적 특성, 신체 기능 및 삶의 질 변수 사이의 관계를 탐색하기 위해 다중 회귀를 사용합니다.

데이터 안전 모니터링 위원회 연구 시작 전에 Cross Cancer Institute 및 Capital Health Regional Palliative Home Care와 제휴한 지역 기관 검토 위원회로부터 윤리적 및 과학적 승인을 받습니다. 모든 심각한 부작용은 현지 IRB와 각 참가자의 치료 의사에게 보고됩니다. 연구 책임자의 감독 하에 있는 프로젝트 코디네이터는 심각한 부작용을 보고할 책임이 있습니다. 지역 IRB는 정기적인 연구 기록 감사를 수행하여 데이터의 유효성과 무결성을 감독합니다.