Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​fysisk aktivitet hos fremskredne kræftpatienter

24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

En pilotundersøgelse for at udforske fysisk aktivitets rolle som livskvalitetsintervention hos avancerede kræftpatienter

Fysisk aktivitet har vist sig at have en positiv effekt på flere livskvalitetsudfald hos kræftpatienter, men få eksisterende undersøgelser har fokuseret på slutstadierne af kræft. Formålet med dette pilotstudie er at teste gennemførligheden af ​​en fysisk aktivitetsintervention hos fremskredne cancerpatienter, hvorfra data kan bruges til at designe et randomiseret kontrolleret forsøg, hvis resultaterne er opmuntrende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrundsinformation Kræft er en af ​​de førende årsager til dødelighed og sygelighed på verdensplan[1]. De resulterende sygeligheder af cancer og dens behandling er mangfoldige; almindelige fysiologiske symptomer omfatter smerter, muskelsvaghed og træthed, hvorimod almindelige psykologiske symptomer omfatter depression, angst og dårlig følelse af velvære. Efterhånden som metoderne til kræftpåvisning og -behandling forbedres, forlænges overlevelsen, og livstidsbyrden af ​​disse negative virkninger stiger[2]. At løse disse problemer er afgørende for at maksimere livskvaliteten, en multidimensionel konstruktion, der omfatter alle fysiske og psykosociale faktorer[3].

Fysisk aktivitet er en potentiel strategi til forbedring af livskvaliteten i alle faser af kræft og dens behandling [4]. Stigende evidens tyder på, at fysisk aktivitet spiller en rolle i at forbedre flere aspekter af fysisk og psykisk velvære, som kan bidrage til livskvaliteten hos kræftpatienter, herunder muskelstyrke, funktionsevne, humør og selvværd[5]. Fysisk aktivitet har ikke kun dokumenterede fordele i form af fysisk ydeevne og træthed hos kræftoverlevere, det kan forbedre kapaciteten til daglige basale aktiviteter, således at funktionel uafhængighed kan opretholdes så længe som muligt[6]. Selvom dette er blevet påvist for kræftoverlevere i tidlige stadier, er der begrænset evidens for brugen af ​​fysisk aktivitet til lindring af patienter med aktivt fremadskridende, fremskreden uhelbredelig cancer[7]. Nogle få undersøgelser af træning hos avancerede metastaserende cancerpatienter har vist fordele i livskvalitetsresultater, men små stikprøvestørrelser har begrænset deres generaliserbarhed til den større kræftpopulation i slutstadiet [8-12]. Der er et kritisk behov for mere specifikt at identificere træningsprogrammer rettet mod fremskredne kræftpatienters behov, interesser og præferencer[13].

Formål Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske fysisk aktivitetspræferencer og interesser hos aktivt progressive, fremskredne uhelbredelige cancerpatienter og at afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem fysisk aktivitet og livskvalitet i denne befolkning. Det endelige formål med denne undersøgelse er at tilvejebringe foreløbige data, som et efterfølgende interventionsforsøg kan baseres på, hvis der opnås opmuntrende resultater.

Mål

  1. At beskrive fremskredne kræftpatienters holdninger til fysisk aktivitet, self-efficacy til fysisk aktivitet og programmeringspræferencer.
  2. At undersøge sammenhængen mellem livskvalitet, medicinske og demografiske variabler og fysisk aktivitet hos fremskredne kræftpatienter.
  3. At identificere hvilke fremskredne kræftpopulationer, der ville være villige og i stand til at deltage i en fysisk aktivitetsintervention.

Undersøgelsesdesign Denne pilotundersøgelse vil være tværsnitsdesignet ved at bruge et spørgeskema, der kombinerer både lukkede og åbne spørgsmål. Efter skriftligt samtykke er indhentet, vil investigator administrere undersøgelsesspørgeskemaet via et ansigt-til-ansigt interview med patienten på et tidspunkt og sted, der er praktisk for begge parter. Spørgeskemaet vil være en engangsvurdering med en forventet varighed på 45 minutter til udfyldelse. Spørgeskemaet vil blive udviklet baseret på en kombination af valideret fysisk aktivitet og livskvalitetsspørgeskemaer, herunder McGill Quality of Life Questionnaire[14], Edmonton Symptom Assessment Scale[15] og Late-Life Function and Disability Instrument[16] ]. Træningsprogrammers præferencer og teori om planlagt adfærd vil blive vurderet ved hjælp af elementer hentet fra tidligere forskning, der vurderer fysisk aktivitet hos kræftoverlevere[17-19]. Medicinsk og demografisk information vil blive indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsforanstaltninger og via medicinsk diagramgennemgang. Dødsdatoen vil blive fastlagt ud fra kræftregistret.

Inklusionskriterier

  1. 18 år eller ældre
  2. Kunne forstå, give skriftligt informeret samtykke på og tale engelsk
  3. Kognitiv evne til at deltage (defineret som en normal Folsteins Mini Mental Status Score for patientens alder og uddannelsesniveau[20])
  4. Diagnose af fremskreden cancer (defineret som progressiv, uhelbredelig, lokalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom)
  5. Godkendelse af behandlende læge Eksklusionskriterier

1. Eventuelle absolutte kontraindikationer for træning (inklusive akut MI inden for 2 dage, symptomatisk/svær aortastenose, dekompenseret hjertesvigt, symptomatiske/hæmodynamisk signifikante hjertearytmier, ustabil angina, der ikke tidligere er stabiliseret ved medicinsk terapi, akut aortadissektion, akut myocarditis/pericarditis, akut lungeemboli/infarkt) 2. Palliativ ydeevne Statusniveau på 30 % eller mindre[21] 3. Enhver patient, der efter den behandlende læges vurdering er inden for de sidste dage til timer af livet Rekruttering Patienter diagnosticeret med fremskreden cancer ( defineret som progressiv, uhelbredelig, lokalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom) vil blive rekrutteret fra Cross Cancer Institute og Capital Health Regional Palliative Home Care Program. Kvalificerede patienter vil blive identificeret af sagsbehandlere i Capital Health Regional Palliative Home Care Program, og undersøgelsesoplysninger vil blive inkluderet i den etik-godkendte Pain and Symptom & Palliative Care Research Group-undersøgelsesbrochure, der distribueres til ambulante patienter på Cross Cancer Institute af forskningen sygeplejerske eller studiekoordinator. Patientkontakt vil herefter ske telefonisk uden for Cross Cancer Institute. Patienter, der accepterer invitationen til at deltage, skal give skriftligt samtykke, inden studiet påbegyndes.

Statistisk Analyse For at detektere en ændring på 0,5 standardafvigelser (en middel effektstørrelse) i de forskellige udfald (livskvalitet, fysisk aktivitet) med en styrke på 80 % og en tosidet alfaværdi på <0,05, har vi brug for 29 deltagere. Baseret på tidligere undersøgelsesprøver fra Cross Cancer Institute og Capital Health Regional Palliative Home Care af Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, kunne 30 patienter forventes at blive rekrutteret over en periode på ni måneder på grund af skrøbelighed og symptomer på end-of-life begrænsninger. Studiet påbegyndes med tilmeldingen til det første emne, efterfølgende emner vil blive rekrutteret løbende. Indledende analyse vil give fuldstændige beskrivende oplysninger om den demografiske og medicinske profil af undersøgelsesdeltagerne. Primær analyse vil bruge multipel regression til at udforske sammenhængen mellem demografiske/medicinske karakteristika, fysisk funktion og livskvalitetsvariabler.

Datasikkerhedsovervågningskomitéen Etisk og videnskabelig godkendelse vil blive opnået fra de lokale institutionelle vurderingsnævn, der er tilknyttet Cross Cancer Institute og Capital Health Regional Palliative Home Care, før studiestart. Alle alvorlige bivirkninger vil blive rapporteret til de lokale IRB'er samt hver deltagers behandlende læge. Projektkoordinatoren, under tilsyn af den primære investigator, vil være ansvarlig for at rapportere alle alvorlige uønskede hændelser. De lokale IRB'er vil overvåge validiteten og integriteten af ​​data ved at udføre periodiske revisioner af undersøgelsesposter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede kræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • kunne forstå, give skriftligt samtykke på og tale engelsk
  • kognitiv evne til at deltage
  • klinikerens estimerede levetid mellem 3 og 12 måneder
  • godkendelse af behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • enhver absolut kontraindikation for fysisk aktivitet
  • palliativ præstationsskala på 30 % af mindre
  • enhver patient inden for de sidste dage til time af livet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Kerry Courneya, PhD, AHS Cancer Control Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS-08-0054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram

Abonner