Die Machbarkeit körperlicher Aktivität bei fortgeschrittenen Krebspatienten

Hintergrundinformationen Krebs ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität[1]. Die Folgeerkrankungen von Krebs und seiner Behandlung sind vielfältig; Zu den häufigsten physiologischen Symptomen gehören Schmerzen, Muskelschwäche und Müdigkeit, während zu den häufigen psychologischen Symptomen Depressionen, Angstzustände und ein schlechtes Wohlbefinden gehören. Je besser die Methoden zur Krebserkennung und -behandlung verbessert werden, desto länger wird das Überleben und die lebenslange Belastung durch diese Nebenwirkungen nimmt zu[2]. Die Bewältigung dieser Probleme ist entscheidend für die Maximierung der Lebensqualität, einem mehrdimensionalen Konstrukt, das alle physischen und psychosozialen Faktoren umfasst[3].

Körperliche Aktivität ist eine mögliche Strategie zur Verbesserung der Lebensqualität in allen Phasen der Krebserkrankung und ihrer Behandlung [4]. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass körperliche Aktivität eine Rolle bei der Verbesserung verschiedener Aspekte des physischen und psychischen Wohlbefindens spielt, die zur Lebensqualität von Krebspatienten beitragen können, darunter Muskelkraft, Funktionsfähigkeit, Stimmung und Selbstwertgefühl[5]. Körperliche Aktivität hat nicht nur nachweislich Vorteile in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Müdigkeit bei Krebsüberlebenden, sie kann auch die Fähigkeit zu grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens verbessern, sodass die funktionelle Unabhängigkeit so lange wie möglich aufrechterhalten werden kann[6]. Obwohl dies für Krebsüberlebende im Frühstadium nachgewiesen wurde, gibt es nur begrenzte Belege für den Einsatz körperlicher Aktivität zur Linderung von Patienten mit aktiv fortschreitendem, fortgeschrittenem, unheilbarem Krebs[7]. Einige Studien zu sportlicher Betätigung bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem Krebs haben Vorteile in Bezug auf die Lebensqualität gezeigt, allerdings schränkten kleine Stichprobengrößen ihre Generalisierbarkeit auf die größere Krebspopulation im Endstadium ein[8-12]. Es besteht ein dringender Bedarf, spezifischere Trainingsprogramme zu identifizieren, die auf die Bedürfnisse, Interessen und Vorlieben fortgeschrittener Krebspatienten zugeschnitten sind[13].

Zweck Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die körperlichen Aktivitätspräferenzen und -interessen von aktiv fortschreitenden, fortgeschrittenen unheilbaren Krebspatienten zu untersuchen und festzustellen, ob in dieser Bevölkerungsgruppe ein Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Lebensqualität besteht. Das ultimative Ziel dieser Studie besteht darin, vorläufige Daten bereitzustellen, auf denen ein anschließender Interventionsversuch basieren kann, wenn ermutigende Ergebnisse erzielt werden.

Ziele

1. Beschreibung der Einstellungen von fortgeschrittenen Krebspatienten zu körperlicher Aktivität, der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität und den Programmierpräferenzen.
2. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Lebensqualität, medizinischen und demografischen Variablen und körperlicher Aktivität bei fortgeschrittenen Krebspatienten.
3. Es sollte ermittelt werden, welche fortgeschrittenen Krebspopulationen bereit und in der Lage wären, an einer körperlichen Aktivitätsintervention teilzunehmen.

Studiendesign Diese Pilotstudie wird im Design einen Querschnitt haben und einen Umfragefragebogen verwenden, der sowohl geschlossene als auch offene Fragen kombiniert. Nachdem die schriftliche Zustimmung eingeholt wurde, verwaltet der Prüfer den Umfragefragebogen durch ein persönliches Interview mit dem Patienten zu einem Zeitpunkt und an einem Ort, der für beide Seiten günstig ist. Bei dem Umfragefragebogen handelt es sich um eine einmalige Bewertung, deren Ausfüllen voraussichtlich 45 Minuten dauern wird. Der Umfragefragebogen wird auf der Grundlage einer Kombination aus validierten Fragebögen zu körperlicher Aktivität und Lebensqualität entwickelt, darunter dem McGill Quality of Life Questionnaire[14], der Edmonton Symptom Assessment Scale[15] und dem Late-Life Function and Disability Instrument[16]. ]. Übungsprogrammpräferenzen und Konstrukte zur Theorie des geplanten Verhaltens werden anhand von Elementen aus früheren Untersuchungen zur Bewertung der körperlichen Aktivität bei Krebsüberlebenden bewertet [17–19]. Medizinische und demografische Informationen werden mithilfe von Selbstberichtsmaßnahmen und durch Überprüfung medizinischer Akten gesammelt. Das Sterbedatum wird anhand des Krebsregisters ermittelt.

Einschlusskriterien

1. 18 Jahre oder älter
2. Sie müssen in der Lage sein, Englisch zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Englisch zu sprechen
3. Kognitive Fähigkeit zur Teilnahme (definiert als normaler Folstein-Mini-Mental-Status-Score für das Alter und den Bildungsstand des Patienten[20])
4. Diagnose von fortgeschrittenem Krebs (definiert als fortschreitende, unheilbare, lokal rezidivierende oder metastasierende Erkrankung)
5. Genehmigung der Ausschlusskriterien des behandelnden Arztes

1. Alle absoluten Kontraindikationen für sportliche Betätigung (einschließlich akutem MI innerhalb von 2 Tagen, symptomatischer/schwerer Aortenstenose, dekompensierter Herzinsuffizienz, symptomatischen/hämodynamisch signifikanten Herzrhythmusstörungen, instabiler Angina pectoris, die zuvor nicht durch medizinische Therapie stabilisiert wurde, akuter Aortendissektion, akuter Myokarditis/Perikarditis, akute Lungenembolie/Infarkt) 2. Palliative Performance Status-Niveau von 30 % oder weniger[21] 3. Jeder Patient, der sich nach Meinung des behandelnden Arztes in den letzten Tagen bis Stunden seines Lebens befindet. Rekrutierung von Patienten, bei denen fortgeschrittener Krebs diagnostiziert wurde ( (definiert als fortschreitende, unheilbare, lokal wiederkehrende oder metastasierende Erkrankung) werden vom Cross Cancer Institute und dem Capital Health Regional Palliative Home Care Program rekrutiert. Geeignete Patienten werden von Fallmanagern im Capital Health Regional Palliative Home Care Program identifiziert, und Studieninformationen werden in die von der Ethik genehmigte Studienbroschüre der Pain and Symptom & Palliative Care Research Group aufgenommen, die von der Forschung an ambulante Patienten am Cross Cancer Institute verteilt wird Krankenschwester oder Studienkoordinator. Der Patientenkontakt erfolgt anschließend telefonisch außerhalb des Cross Cancer Institute. Patienten, die die Einladung zur Teilnahme annehmen, müssen vor Beginn der Studie eine schriftliche Einwilligung erteilen.

Statistische Analyse Um eine Änderung von 0,5 Standardabweichungen (eine mittlere Effektgröße) in den verschiedenen Ergebnissen (Lebensqualität, körperliche Aktivität) mit einer Trennschärfe von 80 % und einem zweiseitigen Alpha-Wert von <0,05 zu erkennen, benötigen wir 29 Teilnehmer. Basierend auf früheren Studienstichproben des Cross Cancer Institute und der Capital Health Regional Palliative Home Care durch die Pain & Symptom and Palliative Care Research Group ist zu erwarten, dass über einen Zeitraum von neun Monaten 30 Patienten aufgrund von Gebrechlichkeit und End-of-Life-Symptomen rekrutiert werden Einschränkungen. Das Studium beginnt mit der Einschreibung des ersten Probanden, weitere Probanden werden fortlaufend rekrutiert. Die erste Analyse wird vollständige deskriptive Informationen zum demografischen und medizinischen Profil der Studienteilnehmer liefern. Bei der primären Analyse wird eine multiple Regression verwendet, um die Beziehung zwischen demografischen/medizinischen Merkmalen, der körperlichen Funktion und den Variablen der Lebensqualität zu untersuchen.

Ausschuss zur Überwachung der Datensicherheit Die ethische und wissenschaftliche Genehmigung wird vor Studienbeginn von den örtlichen Institutional Review Boards eingeholt, die dem Cross Cancer Institute und Capital Health Regional Palliative Home Care angeschlossen sind. Alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse werden den örtlichen IRBs sowie dem behandelnden Arzt jedes Teilnehmers gemeldet. Der Projektkoordinator ist unter der Aufsicht des Hauptforschers für die Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse verantwortlich. Die lokalen IRBs überwachen die Gültigkeit und Integrität der Daten, indem sie regelmäßige Prüfungen der Studienaufzeichnungen durchführen.