Gjennomførbarheten av fysisk aktivitet hos avanserte kreftpasienter

Bakgrunnsinformasjon Kreft er en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet på verdensbasis[1]. De resulterende sykelighetene av kreft og dens behandling er mangfoldige; Vanlige fysiologiske symptomer inkluderer smerte, muskelsvakhet og tretthet, mens vanlige psykologiske symptomer inkluderer depresjon, angst og dårlig følelse av velvære. Etter hvert som metodene for kreftdeteksjon og behandling forbedres, forlenges overlevelsen og livstidsbyrden av disse bivirkningene øker[2]. Å ta tak i disse problemene er avgjørende for å maksimere livskvaliteten, en flerdimensjonal konstruksjon som omfatter alle fysiske og psykososiale faktorer[3].

Fysisk aktivitet er en potensiell strategi for å forbedre livskvaliteten i alle faser av kreft og dens behandling [4]. Økende bevis indikerer en rolle for fysisk aktivitet i å forbedre flere aspekter av fysisk og psykisk velvære som kan bidra til livskvalitet hos kreftpasienter, inkludert muskelstyrke, funksjonskapasitet, humør og selvtillit[5]. Ikke bare har fysisk aktivitet påviste fordeler i form av fysisk ytelse og tretthet hos kreftoverlevere, det kan forbedre kapasiteten for grunnleggende daglige aktiviteter slik at funksjonell uavhengighet kan opprettholdes så lenge som mulig[6]. Selv om dette er påvist for overlevende av kreft i tidlig stadium, er det begrenset bevis for bruk av fysisk aktivitet i lindring av pasienter med aktivt progressiv, avansert uhelbredelig kreft[7]. Noen få studier av trening hos avanserte metastatiske kreftpasienter har vist fordeler med hensyn til livskvalitet, men små utvalgsstørrelser har begrenset deres generaliserbarhet til den større kreftpopulasjonen i sluttstadiet [8-12]. Det er et kritisk behov for mer spesifikt å identifisere treningsprogrammer rettet mot avanserte kreftpasienters behov, interesser og preferanser[13].

Formål Formålet med denne pilotstudien er å utforske fysisk aktivitetspreferanser og interessene til aktivt progressive, avanserte uhelbredelige kreftpasienter og å finne ut om det er noen sammenheng mellom fysisk aktivitet og livskvalitet i denne populasjonen. Det endelige målet med denne studien er å gi foreløpige data som en påfølgende intervensjonsforsøk kan baseres på hvis oppmuntrende resultater oppnås.

Mål

1. For å beskrive avanserte kreftpasienters holdninger til fysisk aktivitet, egeneffektivitet for fysisk aktivitet og programmeringspreferanser.
2. Å undersøke sammenhengen mellom livskvalitet, medisinske og demografiske variabler, og fysisk aktivitet hos avanserte kreftpasienter.
3. Å identifisere hvilke avanserte kreftpopulasjoner som vil være villige og i stand til å delta i en fysisk aktivitetsintervensjon.

Studiedesign Denne pilotstudien vil være tverrsnittsdesign, ved å bruke et spørreskjema som kombinerer både lukkede og åpne spørsmål. Etter at skriftlig samtykke er innhentet, vil etterforskeren administrere spørreskjemaet via ansikt-til-ansikt intervju med pasienten på et tidspunkt og sted som er gjensidig praktisk for begge parter. Spørreskjemaet vil være en engangsvurdering, med forventet varighet på 45 minutter for utfylling. Spørreskjemaet vil bli utviklet basert på en kombinasjon av validerte spørreskjemaer om fysisk aktivitet og livskvalitet, inkludert McGill Quality of Life Questionnaire[14], Edmonton Symptom Assessment Scale[15] og Late-Life Function and Disability Instrument[16] ]. Treningsprogrampreferanser og teori om planlagt atferd vil bli vurdert ved å bruke elementer hentet fra tidligere forskning som vurderer fysisk aktivitet hos kreftoverlevere [17-19]. Medisinsk og demografisk informasjon vil bli samlet inn ved hjelp av selvrapporteringstiltak og via medisinsk kartgjennomgang. Dødsdato vil bli bestemt fra kreftregisteret.

Inklusjonskriterier

1. 18 år eller eldre
2. Kunne forstå, gi skriftlig informert samtykke på og snakke engelsk
3. Kognitiv evne til å delta (definert som en normal Folsteins Mini Mental Status Score for pasientens alder og utdanningsnivå[20])
4. Diagnose av avansert kreft (definert som progressiv, uhelbredelig, lokalt tilbakevendende eller metastatisk sykdom)
5. Godkjenning av behandlende leges eksklusjonskriterier

1. Eventuelle absolutte kontraindikasjoner for trening (inkludert akutt hjerteinfarkt innen 2 dager, symptomatisk/alvorlig aortastenose, dekompensert hjertesvikt, symptomatiske/hemodynamisk signifikante hjertearytmier, ustabil angina som ikke tidligere er stabilisert ved medisinsk behandling, akutt aortadisseksjon, akutt myokarditt/perikarditt, akutt lungeemboli/infarkt) 2. Palliativ ytelse Statusnivå på 30 % eller mindre[21] 3. Enhver pasient som etter behandlende leges oppfatning er innenfor de siste dager til timer av livet Rekruttering Pasienter diagnostisert med avansert kreft ( definert som progressiv, uhelbredelig, lokalt tilbakevendende eller metastatisk sykdom) vil bli rekruttert fra Cross Cancer Institute og Capital Health Regional Palliative Home Care Program. Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av saksbehandlere i Capital Health Regional Palliative Home Care Program, og studieinformasjon vil bli inkludert i den etikk-godkjente Pain and Symptom & Palliative Care Research Group-brosjyren distribuert til polikliniske pasienter ved Cross Cancer Institute av forskningen sykepleier eller studiekoordinator. Pasientkontakt vil bli tatt per telefon utenfor Cross Cancer Institute deretter. Pasienter som aksepterer invitasjonen til å delta, vil gi skriftlig samtykke før studien starter.

Statistisk analyse For å oppdage en endring på 0,5 standardavvik (en middels effektstørrelse) i de ulike utfallene (livskvalitet, fysisk aktivitet) med en styrke på 80 % og en tosidet alfaverdi på <0,05, trenger vi 29 deltakere. Basert på tidligere studieprøver fra Cross Cancer Institute og Capital Health Regional Palliative Home Care av Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, kan 30 pasienter forventes å bli rekruttert over en ni måneders periode gitt skrøpelighet og symptom på livets slutt begrensninger. Studiet vil starte med påmelding av første emne, påfølgende emner vil bli rekruttert fortløpende. Innledende analyse vil gi fullstendig beskrivende informasjon om den demografiske og medisinske profilen til studiedeltakerne. Primæranalyse vil bruke multippel regresjon for å utforske sammenhengen mellom demografiske/medisinske egenskaper, fysisk funksjon og livskvalitetsvariabler.

Datasikkerhetsovervåkingskomité Etisk og vitenskapelig godkjenning vil bli innhentet fra de lokale institusjonelle vurderingskomiteene tilknyttet Cross Cancer Institute og Capital Health Regional Palliative Home Care før studiestart. Alle alvorlige uønskede hendelser vil bli rapportert til de lokale IRBene samt hver deltakers behandlende lege. Prosjektkoordinatoren, under tilsyn av hovedetterforskeren, vil være ansvarlig for å rapportere alvorlige uønskede hendelser. De lokale IRBene vil overvåke gyldigheten og integriteten til data ved å gjennomføre periodiske revisjoner av studieregistreringer.