La viabilidad de la actividad física en pacientes con cáncer avanzado

Antecedentes El cáncer es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo[1]. Las morbilidades resultantes del cáncer y su tratamiento son múltiples; Los síntomas fisiológicos comunes incluyen dolor, debilidad muscular y fatiga, mientras que los síntomas psicológicos comunes incluyen depresión, ansiedad y poca sensación de bienestar. A medida que mejoran los métodos de detección y tratamiento del cáncer, la supervivencia se prolonga y la carga de por vida de estos efectos adversos aumenta[2]. Abordar estos problemas es fundamental para maximizar la calidad de vida, una construcción multidimensional que abarca todos los factores físicos y psicosociales[3].

La actividad física es una estrategia potencial para mejorar la calidad de vida en todas las fases del cáncer y su tratamiento [4]. Cada vez hay más pruebas que indican el papel de la actividad física en la mejora de varios aspectos del bienestar físico y psicológico que pueden contribuir a la calidad de vida de los pacientes con cáncer, como la fuerza muscular, la capacidad funcional, el estado de ánimo y la autoestima[5]. La actividad física no solo tiene beneficios comprobados en términos de rendimiento físico y fatiga en los sobrevivientes de cáncer, sino que también puede mejorar la capacidad para las actividades básicas de la vida diaria, de modo que la independencia funcional pueda mantenerse el mayor tiempo posible[6]. Aunque esto se ha demostrado para los sobrevivientes de cáncer en estadio temprano, existe evidencia limitada para el uso de la actividad física en la paliación de pacientes con cáncer incurable avanzado y progresivamente activo[7]. Algunos estudios de ejercicio en pacientes con cáncer metastásico avanzado han demostrado beneficios en los resultados de calidad de vida, sin embargo, los tamaños de muestra pequeños han limitado su generalización a la población más grande con cáncer en etapa terminal [8-12]. Existe una necesidad crítica de identificar más específicamente programas de ejercicios dirigidos a las necesidades, intereses y preferencias de los pacientes con cáncer avanzado [13].

Propósito El propósito de este estudio piloto es explorar las preferencias e intereses de actividad física de los pacientes con cáncer incurable avanzado y progresivamente activo y determinar si existe alguna asociación entre la actividad física y la calidad de vida en esta población. El objetivo final de este estudio es proporcionar datos preliminares en los que se pueda basar un ensayo de intervención posterior si se obtienen resultados alentadores.

Objetivos

1. Describir las actitudes de los pacientes con cáncer avanzado hacia la actividad física, la autoeficacia para la actividad física y las preferencias de programación.
2. Examinar la relación entre la calidad de vida, las variables médicas y demográficas y la actividad física en pacientes con cáncer avanzado.
3. Identificar qué poblaciones con cáncer avanzado estarían dispuestas y serían capaces de participar en una intervención de actividad física.

Diseño del estudio Este estudio piloto tendrá un diseño transversal, utilizando un cuestionario de encuesta que combina preguntas cerradas y abiertas. Después de obtener el consentimiento por escrito, el investigador administrará el cuestionario de la encuesta a través de una entrevista cara a cara con el paciente en un momento y lugar que sea conveniente para ambas partes. El cuestionario de la encuesta será una evaluación única, con una duración prevista de 45 minutos para completarlo. El cuestionario de la encuesta se desarrollará en base a una combinación de actividad física validada y cuestionarios de calidad de vida, incluido el Cuestionario de calidad de vida de McGill[14], la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton[15] y el Instrumento de discapacidad y función en la vejez[16]. ]. Las preferencias del programa de ejercicios y los constructos de la Teoría del Comportamiento Planificado se evaluarán utilizando elementos tomados de investigaciones anteriores que evaluaron la actividad física en sobrevivientes de cáncer [17-19]. La información médica y demográfica se recopilará utilizando medidas de autoinforme y mediante la revisión de expedientes médicos. La fecha de la muerte se determinará a partir del registro de cáncer.

Criterios de inclusión

1. 18 años de edad o más
2. Ser capaz de comprender, dar su consentimiento informado por escrito y hablar inglés
3. Capacidad cognitiva para participar (definida como una puntuación de estado mental mini de Folstein normal para la edad y el nivel educativo del paciente[20])
4. Diagnóstico de cáncer avanzado (definido como enfermedad progresiva, incurable, localmente recurrente o metastásica)
5. Aprobación del médico tratante Criterios de exclusión

1. Cualquier contraindicación absoluta para el ejercicio (incluido infarto de miocardio agudo dentro de los 2 días, estenosis aórtica grave/sintomática, insuficiencia cardíaca descompensada, arritmias cardíacas significativas sintomáticas/hemodinámicos, angina inestable no estabilizada previamente con tratamiento médico, disección aórtica aguda, miocarditis/pericarditis aguda, embolia/infarto pulmonar agudo) 2. Nivel de estado funcional paliativo del 30 % o menos[21] 3. Cualquier paciente que, en opinión del médico tratante, se encuentre en los últimos días u horas de vida Reclutamiento Pacientes diagnosticados con cáncer avanzado ( definido como una enfermedad progresiva, incurable, localmente recurrente o metastásica) serán reclutados del Cross Cancer Institute y del Capital Health Regional Palliative Home Care Program. Los administradores de casos identificarán a los pacientes elegibles en el Programa Regional de Cuidados Paliativos en el Hogar de Capital Health, y la información del estudio se incluirá en el folleto de estudios del Grupo de Investigación de Cuidados Paliativos y Dolor y Síntomas aprobado por ética que el equipo de investigación distribuirá a los pacientes ambulatorios en el Cross Cancer Institute. enfermera o coordinadora del estudio. A partir de entonces, el contacto con el paciente se realizará por teléfono fuera del Cross Cancer Institute. Los pacientes que acepten la invitación a participar darán su consentimiento por escrito antes de comenzar el estudio.

Análisis estadístico Para detectar un cambio de 0,5 desviaciones estándar (un tamaño de efecto medio) en los diversos resultados (calidad de vida, actividad física) con una potencia del 80 % y un valor alfa de dos colas <0,05, necesitamos 29 participantes. Según el muestreo de estudios previos del Cross Cancer Institute y Capital Health Regional Palliative Home Care por el Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, se podría esperar que se reclutaran 30 pacientes durante un período de nueve meses dada la fragilidad y los síntomas del final de la vida. limitaciones. El estudio comenzará con la inscripción del primer sujeto, los sujetos subsiguientes serán reclutados de manera continua. El análisis inicial proporcionará información descriptiva completa sobre el perfil demográfico y médico de los participantes del estudio. El análisis primario utilizará la regresión múltiple para explorar la relación entre las características demográficas/médicas, la función física y las variables de calidad de vida.

Comité de monitoreo de seguridad de datos Se obtendrá la aprobación ética y científica de las Juntas de revisión institucional locales afiliadas con Cross Cancer Institute y Capital Health Regional Palliative Home Care antes del comienzo del estudio. Todos los eventos adversos graves se informarán a los IRB locales, así como al médico tratante de cada participante. El coordinador del proyecto, bajo la supervisión del investigador principal, será responsable de informar cualquier evento adverso grave. Los IRB locales supervisarán la validez e integridad de los datos mediante la realización de auditorías periódicas de los registros del estudio.