A Viabilidade da Atividade Física em Pacientes com Câncer Avançado

Informações básicas O câncer é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo[1]. As morbidades resultantes do câncer e seu tratamento são múltiplas; os sintomas fisiológicos comuns incluem dor, fraqueza muscular e fadiga, enquanto os sintomas psicológicos comuns incluem depressão, ansiedade e falta de bem-estar. À medida que os métodos de detecção e tratamento do câncer melhoram, a sobrevida é prolongada e a carga vitalícia desses efeitos adversos aumenta [2]. Abordar essas questões é fundamental para maximizar a qualidade de vida, uma construção multidimensional que abrange todos os fatores físicos e psicossociais[3].

A atividade física é uma estratégia potencial para melhorar a qualidade de vida em todas as fases do câncer e seu tratamento [4]. Evidências crescentes indicam um papel da atividade física na melhoria de vários aspectos do bem-estar físico e psicológico que podem contribuir para a qualidade de vida em pacientes com câncer, incluindo força muscular, capacidade funcional, humor e autoestima [5]. A atividade física não apenas tem benefícios comprovados em termos de desempenho físico e fadiga em sobreviventes de câncer, mas também pode melhorar a capacidade de atividades básicas da vida diária, de modo que a independência funcional possa ser mantida pelo maior tempo possível [6]. Embora isso tenha sido demonstrado para sobreviventes de câncer em estágio inicial, há evidências limitadas para o uso de atividade física na paliação de pacientes com câncer incurável avançado e ativamente progressivo [7]. Alguns estudos de exercícios em pacientes com câncer metastático avançado demonstraram benefícios nos resultados de qualidade de vida, no entanto, tamanhos de amostra pequenos limitaram sua generalização para a população maior de câncer em estágio terminal [8-12]. Existe uma necessidade crítica de identificar mais especificamente programas de exercícios direcionados às necessidades, interesses e preferências de pacientes com câncer avançado [13].

Objetivo O objetivo deste estudo piloto é explorar as preferências e interesses de atividade física de pacientes com câncer avançado incurável ativamente progressivo e determinar se existe alguma associação entre atividade física e qualidade de vida nessa população. O objetivo final deste estudo é fornecer dados preliminares nos quais um ensaio de intervenção subsequente pode ser baseado se forem obtidos resultados encorajadores.

Objetivos

1. Descrever as atitudes de pacientes com câncer avançado em relação à atividade física, autoeficácia para atividade física e preferências de programação.
2. Examinar a relação entre qualidade de vida, variáveis ​​médicas e demográficas e atividade física em pacientes com câncer avançado.
3. Identificar quais populações de câncer avançado estariam dispostas e aptas a participar de uma intervenção de atividade física.

Desenho do estudo Este estudo piloto terá um desenho transversal, usando um questionário de pesquisa que combina perguntas fechadas e abertas. Depois que o consentimento por escrito for obtido, o investigador administrará o questionário da pesquisa por meio de uma entrevista face a face com o paciente em um horário e local que seja mutuamente conveniente para ambas as partes. O questionário da pesquisa será uma avaliação única, com duração prevista de 45 minutos para preenchimento. O questionário da pesquisa será desenvolvido com base na combinação de atividade física validada e questionários de qualidade de vida, incluindo o Questionário de Qualidade de Vida de McGill[14], a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton[15] e o Instrumento de Função e Incapacidade de Vida Tardia[16 ]. As preferências do programa de exercícios e as construções da Teoria do Comportamento Planejado serão avaliadas usando itens retirados de pesquisas anteriores avaliando a atividade física em sobreviventes de câncer [17-19]. Informações médicas e demográficas serão coletadas por meio de medidas de auto-relato e por meio de revisão de prontuários médicos. A data da morte será determinada a partir do registro de câncer.

Critério de inclusão

1. 18 anos de idade ou mais
2. Ser capaz de entender, fornecer consentimento informado por escrito e falar inglês
3. Capacidade cognitiva para participar (definida como uma pontuação normal do Mini estado mental de Folstein para a idade e o nível educacional do paciente[20])
4. Diagnóstico de câncer avançado (definido como doença progressiva, incurável, localmente recorrente ou metastática)
5. Aprovação dos Critérios de Exclusão do médico assistente

1. Quaisquer contra-indicações absolutas ao exercício (incluindo infarto agudo do miocárdio em 2 dias, estenose aórtica sintomática/grave, insuficiência cardíaca descompensada, arritmias cardíacas sintomáticas/hemodinamicamente significativas, angina instável não previamente estabilizada por terapia médica, dissecção aórtica aguda, miocardite/pericardite aguda, embolia pulmonar aguda/infarto) 2. Nível de status de desempenho paliativo de 30% ou menos[21] 3. Qualquer paciente que, na opinião do médico assistente, esteja nos últimos dias ou horas de vida Recrutamento Pacientes diagnosticados com câncer avançado ( definida como doença progressiva, incurável, localmente recorrente ou metastática) serão recrutados no Cross Cancer Institute e no Capital Health Regional Palliative Home Care Program. Os pacientes elegíveis serão identificados pelos gerentes de caso no Programa Regional de Cuidados Domiciliares Paliativos da Capital Health, e as informações do estudo serão incluídas no folheto de estudos do Grupo de Pesquisa em Cuidados Paliativos e Dor aprovado pela ética distribuído a pacientes ambulatoriais no Cross Cancer Institute pela pesquisa enfermeira ou coordenadora do estudo. O contato do paciente será feito por telefone fora do Cross Cancer Institute a partir de então. Os pacientes que aceitarem o convite para participar fornecerão consentimento por escrito antes de iniciar o estudo.

Análise estatística Para detectar uma mudança de 0,5 desvios padrão (um tamanho de efeito médio) nos vários resultados (qualidade de vida, atividade física) com um poder de 80% e um valor alfa bicaudal <0,05, precisamos de 29 participantes. Com base na amostragem de estudos anteriores do Cross Cancer Institute e Capital Health Regional Palliative Home Care pelo Pain & Symptom and Palliative Care Research Group, espera-se que 30 pacientes sejam recrutados em um período de nove meses devido à fragilidade e sintomas de fim de vida limitações. O estudo começará com a inscrição do primeiro sujeito, os sujeitos subseqüentes serão recrutados de forma contínua. A análise inicial fornecerá informações descritivas completas sobre o perfil demográfico e médico dos participantes do estudo. A análise primária usará regressão múltipla para explorar a relação entre características demográficas/médicas, função física e variáveis ​​de qualidade de vida.

Comitê de Monitoramento de Segurança de Dados A aprovação ética e científica será obtida dos Conselhos de Revisão Institucional locais afiliados ao Cross Cancer Institute e Capital Health Regional Palliative Home Care antes do início do estudo. Todos os eventos adversos graves serão relatados aos IRBs locais, bem como ao médico assistente de cada participante. O coordenador do projeto, sob a supervisão do investigador principal, será responsável por relatar quaisquer eventos adversos graves. Os IRBs locais supervisionarão a validade e a integridade dos dados realizando auditorias periódicas dos registros do estudo.