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アルツハイマー病に対処するカップル

2007年9月19日 更新者:Alzheimer's Association

アルツハイマー病に対処するカップルに対する介入のランダム化対照試験

この研究の目的は、初期アルツハイマー病と最近診断された人々とその配偶者に対する新しいカップルカウンセリング介入の有効性をテストすることです。 研究の仮説は、診断直後、病気による機能的影響はまだ比較的軽いものの、カップルにカウンセリングを行うことは、お互いをサポートする能力に大きな影響を与えるだろう、というものだ。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) 患者の大多数は、配偶者とともに自宅で暮らしています。 AD は、カップルの各メンバーがお互いをサポートする能力を侵食します。 さらに、カップルは、家族や正式なリソースからの感情的および実際的なサポートを求めたり受け入れたりすることに慣れていない可能性があります。 AD はカップルの各メンバーとその関係に大きなマイナスの影響を与える可能性がありますが、通常、彼らのニーズは別々に対処されており、多くの場合、進行中の関係の重要性が十分に認識されていません。 これまでの研究では、夫婦双方へのサポートを改善することで、この介入がうつ病などのメンタルヘルスの結果にプラスの効果をもたらし、アルツハイマー病患者を長期介護施設ではなく自宅に留めておくのに役立つことが示唆されている。

100組のカップルが、即時治療グループまたは登録から4か月後に治療を受ける待機リスト対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 参加者は、二者間(カップル)の適応、社会的サポート、うつ病と不安、カウンセリングの目標を評価するための構造化された一連のアンケートで構成される正式なベースライン評価を受けます。 ベースラインから 2 か月後と 4 か月後に、同じ機器を使用して 2 回の追跡評価が行われます。 すべての参加者は、研究期間中、リソースや紹介情報を入手するため、または危機が発生した場合にカウンセラーに電話することができます。 治療は2ヶ月以内に6回のカップルカウンセリングで構成されます。 焦点は、診断の結果としてカップルの間に生じた感情、ニーズ、問題を表現できるよう、カップルの各メンバーを支援することにあります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パートナーの一方がアルツハイマー病と診断され、軽度の段階にあるカップル
  • 21歳から90歳まで

除外基準:

  • 重度の精神的または身体的疾患
  • 研究のあらゆる側面に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
うつ
二項(カップル)調整の変化

二次結果の測定

結果測定
不安のレベル
社会的サポートへの満足度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary S. Mittelman, DrPH、NYU School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

研究の完了 (予想される)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月19日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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