Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pary zmagające się z chorobą Alzheimera

19 września 2007 zaktualizowane przez: Alzheimer's Association

Randomizowana próba kontrolna interwencji dla par zmagających się z chorobą Alzheimera

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji poradnictwa dla nowych par dla osób, u których niedawno zdiagnozowano wczesną chorobę Alzheimera i ich małżonków. Hipotezą badawczą jest to, że poradnictwo dla pary wkrótce po postawieniu diagnozy i chociaż funkcjonalny wpływ choroby jest nadal stosunkowo łagodny, będzie miało znaczący wpływ na ich zdolność do wzajemnego wspierania się.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Informacje, doradztwo i wsparcie

Szczegółowy opis

Większość osób z chorobą Alzheimera (AD) mieszka w domu ze swoimi współmałżonkami. AD osłabia zdolność każdego członka pary do wzajemnego wspierania się. Co więcej, pary mogą nie być przyzwyczajone do szukania lub przyjmowania emocjonalnego i praktycznego wsparcia od członków rodziny lub formalnych zasobów. Chociaż choroba Alzheimera może mieć poważny negatywny wpływ na każdego członka pary i na ich związek, ich potrzeby były na ogół rozpatrywane osobno, często bez wystarczającego docenienia znaczenia ich trwającego związku. Wcześniejsze badania sugerowały, że poprawiając wsparcie dla obojga członków pary, interwencja będzie miała pozytywny wpływ na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, takie jak depresja, i pomoże zatrzymać osobę z AD w domu, a nie w placówce opieki długoterminowej.

Sto par zostanie losowo przydzielonych do grupy natychmiastowego leczenia lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących, która otrzyma leczenie cztery miesiące po przyjęciu. Uczestnicy otrzymają formalną ocenę wyjściową, składającą się z ustrukturyzowanego zestawu kwestionariuszy do oceny przystosowania diadycznego (pary), wsparcia społecznego, depresji i lęku, a także celów poradnictwa. Przeprowadzone zostaną dwie oceny uzupełniające, 2 i 4 miesiące po okresie odniesienia, przy użyciu tych samych instrumentów. Wszyscy uczestnicy będą mogli zadzwonić do doradcy na czas trwania badania w celu uzyskania informacji o zasobach i skierowaniach lub w przypadku kryzysu. Terapia będzie się składać z 6 sesji poradnictwa dla par w okresie 2 miesięcy. Nacisk zostanie położony na pomoc każdemu członkowi pary w wyrażeniu uczuć, potrzeb i problemów, które pojawiły się między nimi w wyniku diagnozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Rekrutacyjny
    - Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Cynthia Epstein
      
      Numer telefonu: 212-263-1056
      
      E-mail: cynthia.epstein@med.nyu.edu
    - Kontakt:
      
      Ursula Auclair
      
      Numer telefonu: 212-263-2245
      
      E-mail: ursula.auclair@med.nyu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pary, w których u jednego z partnerów zdiagnozowano AD i jest w łagodnym stadium choroby
Wiek od 21 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba psychiczna lub fizyczna
Niechęć do udziału we wszystkich aspektach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
depresja
Zmiany w przystosowaniu diadycznym (pary).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poziom niepokoju
satysfakcja ze wsparcia społecznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alzheimer's Association

Śledczy

Główny śledczy: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości