Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Par som takler Alzheimers sykdom

19. september 2007 oppdatert av: Alzheimer's Association

En randomisert kontrollforsøk av en intervensjon for par som takler Alzheimers sykdom

Hensikten med denne studien er å teste effekten av en ny parrådgivningsintervensjon for personer som nylig er diagnostisert med tidlig Alzheimers sykdom og deres ektefeller. Studiens hypotese er at rådgivning av paret kort tid etter diagnosen, og mens den funksjonelle påvirkningen av sykdommen fortsatt er relativt mild, vil ha en betydelig innvirkning på deres evne til å gi hverandre støtte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Informasjon, rådgivning og støtte

Detaljert beskrivelse

Flertallet av personer med Alzheimers sykdom (AD) bor hjemme med sine ektefeller. AD eroderer evnen til hvert medlem av paret til å støtte hverandre. Dessuten kan par være uvant med å søke eller akseptere emosjonell og praktisk støtte fra familiemedlemmer eller formelle ressurser. Selv om AD kan ha en stor negativ innvirkning på hvert medlem av paret og på deres forhold, har deres behov generelt blitt behandlet separat, ofte uten tilstrekkelig forståelse for viktigheten av deres pågående forhold. Tidligere studier tyder på at ved å forbedre støtten til begge medlemmene av paret, vil intervensjonen ha en positiv effekt på psykiske helseutfall som depresjon og bidra til å holde personen med AD hjemme i stedet for i et langtidspleieinstitusjon.

Hundre par vil bli tilfeldig fordelt enten til en umiddelbar behandlingsgruppe eller en ventelistekontrollgruppe som vil motta behandling fire måneder etter innmelding. Deltakerne vil motta en formell baseline-vurdering, bestående av et strukturert sett med spørreskjemaer for å vurdere dyadisk (par) tilpasning, sosial støtte, depresjon og angst samt mål for rådgivning. Det vil være to oppfølgingsvurderinger, 2 og 4 måneder etter baseline ved bruk av samme instrumenter. Alle deltakere vil kunne ringe en rådgiver i løpet av studiet for å få ressurs- og henvisningsinformasjon eller i tilfelle krise. Behandlingen vil bestå av 6 sesjoner med parrådgivning i løpet av en 2-måneders periode. Fokus vil være på å hjelpe hvert medlem av paret til å uttrykke følelser, behov og problemstillinger som har dukket opp mellom dem som følge av diagnosen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Rekruttering
    - Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Cynthia Epstein
      
      Telefonnummer: 212-263-1056
      
      E-post: cynthia.epstein@med.nyu.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Ursula Auclair
      
      Telefonnummer: 212-263-2245
      
      E-post: ursula.auclair@med.nyu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Par, der en partner har blitt diagnostisert med AD og er i det milde stadiet av sykdommen
Alder 21 til 90

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom
Uvilje til å delta i alle aspekter av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
depresjon
Endringer i dyadisk (par) justering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Nivå av angst
tilfredshet med sosial støtte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alzheimer's Association

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene