Casais lidando com a doença de Alzheimer
Um estudo de controle randomizado de uma intervenção para casais que lidam com a doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das pessoas com doença de Alzheimer (DA) vive em casa com seus cônjuges. AD corrói a capacidade de cada membro do casal para apoiar um ao outro. Além disso, os casais podem não estar acostumados a buscar ou aceitar apoio emocional e prático de familiares ou recursos formais. Embora a AD possa ter um grande impacto negativo em cada membro do casal e em seu relacionamento, suas necessidades geralmente são tratadas separadamente, muitas vezes sem apreciação suficiente da importância de seu relacionamento contínuo. Estudos anteriores sugerem que, ao melhorar o apoio para ambos os membros do casal, a intervenção terá um efeito positivo nos resultados de saúde mental, como depressão, e ajudará a manter a pessoa com DA em casa, em vez de em uma instituição de cuidados de longo prazo.
Cem casais serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento imediato ou um grupo de controle de lista de espera que receberá tratamento quatro meses após a inscrição. Os participantes receberão uma avaliação inicial formal, consistindo de um conjunto estruturado de questionários para avaliar o ajustamento diádico (casal), apoio social, depressão e ansiedade, bem como os objetivos do aconselhamento. Haverá duas avaliações de acompanhamento, 2 e 4 meses após o início do estudo, usando os mesmos instrumentos. Todos os participantes poderão ligar para um conselheiro durante o estudo para obter recursos e informações de referência ou em caso de crise. O tratamento consistirá em 6 sessões de aconselhamento de casais em um período de 2 meses. O foco será ajudar cada membro do casal a expressar sentimentos, necessidades e questões que surgiram entre eles em decorrência do diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
-
Contato:
- Cynthia Epstein
- Número de telefone: 212-263-1056
- E-mail: cynthia.epstein@med.nyu.edu
-
Contato:
- Ursula Auclair
- Número de telefone: 212-263-2245
- E-mail: ursula.auclair@med.nyu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais, em que um dos parceiros foi diagnosticado com DA e está na fase leve da doença
- 21 a 90 anos
Critério de exclusão:
- Doença psicológica ou física grave
- Falta de vontade de participar em todos os aspectos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
depressão
|
|
Mudanças no ajuste diádico (casal)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Nível de ansiedade
|
|
satisfação com o apoio social
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morrissey MV. Rethinking the benefits of an adapted version of 'Alzheimer Cafe' for individuals with Alzheimer's and their partners. Int J Psychiatr Nurs Res. 2006 Sep;12(1):1393-401.
- Robinson L, Clare L, Evans K. Making sense of dementia and adjusting to loss: psychological reactions to a diagnosis of dementia in couples. Aging Ment Health. 2005 Jul;9(4):337-47. doi: 10.1080/13607860500114555.
- Gallagher-Thompson D, Dal Canto PG, Jacob T, Thompson LW. A comparison of marital interaction patterns between couples in which the husband does or does not have Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 May;56(3):S140-50. doi: 10.1093/geronb/56.3.s140.
- Auclair U, Epstein C, Mittelman M. Couples Counseling in Alzheimer's Disease: Additional Clinical Findings from a Novel Intervention Study. Clin Gerontol. 2009 Apr 1;32(2):130-146. doi: 10.1080/07317110802676809.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0103
- ZEN-04-1011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .