- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00438724
Pariskunnat selviytyvät Alzheimerin taudista
Satunnaistettu kontrollikoe pariskunnille, jotka selviytyvät Alzheimerin taudista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa Alzheimerin tautia (AD) sairastavista asuu kotona puolisonsa kanssa. AD heikentää parin jokaisen jäsenen kykyä tukea toisiaan. Lisäksi pariskunnat eivät ehkä ole tottuneet etsimään tai ottamaan vastaan henkistä ja käytännön tukea perheenjäseniltä tai muodollisilta resursseilta. Vaikka AD voi vaikuttaa merkittävästi kielteisesti parin jokaiseen jäseneen ja heidän suhteeseensa, heidän tarpeitaan on yleensä käsitelty erikseen, usein ilman riittävää ymmärrystä jatkuvan suhteen tärkeydestä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että parantamalla parin molempien jäsenten tukea interventiolla on myönteinen vaikutus mielenterveystuloksiin, kuten masennukseen, ja se auttaa pitämään AD-potilaan kotona pikemminkin kuin pitkäaikaishoidossa.
Sata paria jaetaan satunnaisesti joko välittömään hoitoryhmään tai jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, joka saa hoidon neljän kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Osallistujat saavat muodollisen perusarvioinnin, joka koostuu jäsennellyistä kyselylomakkeista, joilla arvioidaan dyadista (pari)sopeutumista, sosiaalista tukea, masennusta ja ahdistusta sekä neuvonnan tavoitteita. Seurantaarviointia tehdään kaksi, 2 ja 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta samoilla välineillä. Kaikki osallistujat voivat soittaa ohjaajalle tutkimuksen ajan saadakseen resurssi- ja lähetetietoja tai kriisitilanteessa. Hoito koostuu 6 pariohjausjaksosta 2 kuukauden aikana. Keskitytään auttamaan jokaista parin jäsentä ilmaisemaan tunteita, tarpeita ja ongelmia, jotka ovat nousseet heidän välilleen diagnoosin seurauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Epstein
- Puhelinnumero: 212-263-1056
- Sähköposti: cynthia.epstein@med.nyu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ursula Auclair
- Puhelinnumero: 212-263-2245
- Sähköposti: ursula.auclair@med.nyu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, joissa yhdellä kumppanilla on diagnosoitu AD ja sairaus on lievässä vaiheessa
- Ikäraja 21-90
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava henkinen tai fyysinen sairaus
- Haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osa-alueisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
masennus
|
|
Muutokset dyadisessa (pari) säädössä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ahdistustaso
|
|
tyytyväisyys sosiaaliseen tukeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morrissey MV. Rethinking the benefits of an adapted version of 'Alzheimer Cafe' for individuals with Alzheimer's and their partners. Int J Psychiatr Nurs Res. 2006 Sep;12(1):1393-401.
- Robinson L, Clare L, Evans K. Making sense of dementia and adjusting to loss: psychological reactions to a diagnosis of dementia in couples. Aging Ment Health. 2005 Jul;9(4):337-47. doi: 10.1080/13607860500114555.
- Gallagher-Thompson D, Dal Canto PG, Jacob T, Thompson LW. A comparison of marital interaction patterns between couples in which the husband does or does not have Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 May;56(3):S140-50. doi: 10.1093/geronb/56.3.s140.
- Auclair U, Epstein C, Mittelman M. Couples Counseling in Alzheimer's Disease: Additional Clinical Findings from a Novel Intervention Study. Clin Gerontol. 2009 Apr 1;32(2):130-146. doi: 10.1080/07317110802676809.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0103
- ZEN-04-1011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .