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Paare, die mit der Alzheimer-Krankheit zurechtkommen

19. September 2007 aktualisiert von: Alzheimer's Association

Eine randomisierte Kontrollstudie einer Intervention für Paare, die mit der Alzheimer-Krankheit zurechtkommen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer neuen Paarberatungsintervention für Menschen zu testen, bei denen kürzlich eine frühe Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde, und ihre Ehepartner. Die Studienhypothese ist, dass die Beratung des Paares kurz nach der Diagnose, obwohl die funktionellen Auswirkungen der Krankheit noch relativ gering sind, einen erheblichen Einfluss auf ihre Fähigkeit haben wird, sich gegenseitig zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Menschen mit Alzheimer-Krankheit (AD) leben zu Hause mit ihren Ehepartnern. AD untergräbt die Fähigkeit jedes Mitglieds des Paares, sich gegenseitig zu unterstützen. Darüber hinaus sind Paare möglicherweise nicht daran gewöhnt, emotionale und praktische Unterstützung von Familienmitgliedern oder formellen Ressourcen zu suchen oder anzunehmen. Auch wenn AD erhebliche negative Auswirkungen auf jedes Mitglied des Paares und auf die Beziehung haben kann, wird auf seine Bedürfnisse im Allgemeinen separat eingegangen, oft ohne ausreichende Wertschätzung für die Bedeutung der bestehenden Beziehung. Frühere Studien deuten darauf hin, dass sich die Intervention durch die Verbesserung der Unterstützung beider Mitglieder des Paares positiv auf psychische Gesundheitsfolgen wie Depressionen auswirkt und dazu beiträgt, dass die Person mit AD zu Hause bleibt und nicht in einer Langzeitpflegeeinrichtung.

Einhundert Paare werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer unmittelbaren Behandlungsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet, die vier Monate nach der Einschreibung eine Behandlung erhält. Die Teilnehmer erhalten eine formelle Basisbewertung, die aus einem strukturierten Satz Fragebögen besteht, um die dyadische (Paar-)Anpassung, soziale Unterstützung, Depressionen und Angstzustände sowie Ziele für die Beratung zu bewerten. Es werden zwei Nachuntersuchungen 2 und 4 Monate nach Studienbeginn mit denselben Instrumenten durchgeführt. Alle Teilnehmer können während der Dauer der Studie einen Berater anrufen, um Ressourcen- und Überweisungsinformationen zu erhalten oder im Krisenfall. Die Behandlung besteht aus 6 Paarberatungssitzungen innerhalb eines Zeitraums von 2 Monaten. Der Schwerpunkt liegt darauf, jedem Mitglied des Paares dabei zu helfen, Gefühle, Bedürfnisse und Probleme auszudrücken, die infolge der Diagnose zwischen ihnen aufgetaucht sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare, bei denen bei einem Partner AD diagnostiziert wurde und sich die Erkrankung im milden Stadium befindet
  • Im Alter von 21 bis 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische oder physische Erkrankung
  • Unwilligkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Depression
Veränderungen in der dyadischen (Paar-)Anpassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Grad der Angst
Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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