- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00438724
Paare, die mit der Alzheimer-Krankheit zurechtkommen
Eine randomisierte Kontrollstudie einer Intervention für Paare, die mit der Alzheimer-Krankheit zurechtkommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Menschen mit Alzheimer-Krankheit (AD) leben zu Hause mit ihren Ehepartnern. AD untergräbt die Fähigkeit jedes Mitglieds des Paares, sich gegenseitig zu unterstützen. Darüber hinaus sind Paare möglicherweise nicht daran gewöhnt, emotionale und praktische Unterstützung von Familienmitgliedern oder formellen Ressourcen zu suchen oder anzunehmen. Auch wenn AD erhebliche negative Auswirkungen auf jedes Mitglied des Paares und auf die Beziehung haben kann, wird auf seine Bedürfnisse im Allgemeinen separat eingegangen, oft ohne ausreichende Wertschätzung für die Bedeutung der bestehenden Beziehung. Frühere Studien deuten darauf hin, dass sich die Intervention durch die Verbesserung der Unterstützung beider Mitglieder des Paares positiv auf psychische Gesundheitsfolgen wie Depressionen auswirkt und dazu beiträgt, dass die Person mit AD zu Hause bleibt und nicht in einer Langzeitpflegeeinrichtung.
Einhundert Paare werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer unmittelbaren Behandlungsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet, die vier Monate nach der Einschreibung eine Behandlung erhält. Die Teilnehmer erhalten eine formelle Basisbewertung, die aus einem strukturierten Satz Fragebögen besteht, um die dyadische (Paar-)Anpassung, soziale Unterstützung, Depressionen und Angstzustände sowie Ziele für die Beratung zu bewerten. Es werden zwei Nachuntersuchungen 2 und 4 Monate nach Studienbeginn mit denselben Instrumenten durchgeführt. Alle Teilnehmer können während der Dauer der Studie einen Berater anrufen, um Ressourcen- und Überweisungsinformationen zu erhalten oder im Krisenfall. Die Behandlung besteht aus 6 Paarberatungssitzungen innerhalb eines Zeitraums von 2 Monaten. Der Schwerpunkt liegt darauf, jedem Mitglied des Paares dabei zu helfen, Gefühle, Bedürfnisse und Probleme auszudrücken, die infolge der Diagnose zwischen ihnen aufgetaucht sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
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Kontakt:
- Cynthia Epstein
- Telefonnummer: 212-263-1056
- E-Mail: cynthia.epstein@med.nyu.edu
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Kontakt:
- Ursula Auclair
- Telefonnummer: 212-263-2245
- E-Mail: ursula.auclair@med.nyu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, bei denen bei einem Partner AD diagnostiziert wurde und sich die Erkrankung im milden Stadium befindet
- Im Alter von 21 bis 90 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische oder physische Erkrankung
- Unwilligkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Depression
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Veränderungen in der dyadischen (Paar-)Anpassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Grad der Angst
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Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morrissey MV. Rethinking the benefits of an adapted version of 'Alzheimer Cafe' for individuals with Alzheimer's and their partners. Int J Psychiatr Nurs Res. 2006 Sep;12(1):1393-401.
- Robinson L, Clare L, Evans K. Making sense of dementia and adjusting to loss: psychological reactions to a diagnosis of dementia in couples. Aging Ment Health. 2005 Jul;9(4):337-47. doi: 10.1080/13607860500114555.
- Gallagher-Thompson D, Dal Canto PG, Jacob T, Thompson LW. A comparison of marital interaction patterns between couples in which the husband does or does not have Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 May;56(3):S140-50. doi: 10.1093/geronb/56.3.s140.
- Auclair U, Epstein C, Mittelman M. Couples Counseling in Alzheimer's Disease: Additional Clinical Findings from a Novel Intervention Study. Clin Gerontol. 2009 Apr 1;32(2):130-146. doi: 10.1080/07317110802676809.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0103
- ZEN-04-1011
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