Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koppels die omgaan met de ziekte van Alzheimer

19 september 2007 bijgewerkt door: Alzheimer's Association

Een gerandomiseerde controleproef van een interventie voor paren die omgaan met de ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te testen van een nieuwe interventie voor relatietherapie voor mensen die onlangs de diagnose van de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium hebben gekregen en hun echtgenoten. De onderzoekshypothese is dat counseling van het paar kort na de diagnose, en hoewel de functionele impact van de ziekte nog relatief mild is, een significante impact zal hebben op hun vermogen om elkaar te ondersteunen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de mensen met de ziekte van Alzheimer (AD) woont thuis bij hun echtgenoten. AD tast het vermogen van elk lid van het paar aan om elkaar te ondersteunen. Bovendien zijn koppels misschien niet gewend om emotionele en praktische steun van familieleden of formele middelen te zoeken of te accepteren. Hoewel AD een grote negatieve invloed kan hebben op elk lid van het paar en op hun relatie, zijn hun behoeften over het algemeen afzonderlijk aangepakt, vaak zonder voldoende waardering voor het belang van hun voortdurende relatie. Eerdere studies suggereren dat door de ondersteuning van beide leden van het paar te verbeteren, de interventie een positief effect zal hebben op de geestelijke gezondheidsuitkomsten zoals depressie en zal helpen om de persoon met AD thuis te houden in plaats van in een instelling voor langdurige zorg.

Honderd koppels zullen willekeurig worden toegewezen aan een directe behandelingsgroep of een controlegroep op de wachtlijst die vier maanden na inschrijving zal worden behandeld. Deelnemers krijgen een formele nulmeting, bestaande uit een gestructureerde reeks vragenlijsten om dyadische (paar) aanpassing, sociale steun, depressie en angst te beoordelen, evenals doelen voor counseling. Er zullen twee vervolgbeoordelingen zijn, 2 en 4 maanden na baseline met dezelfde instrumenten. Alle deelnemers kunnen tijdens de duur van het onderzoek een vertrouwenspersoon bellen voor het verkrijgen van hulp- en verwijzingsinformatie of in het geval van een crisis. De behandeling zal bestaan ​​uit 6 sessies relatietherapie binnen een periode van 2 maanden. De focus zal liggen op het helpen van elk lid van het paar om gevoelens, behoeften en problemen te uiten die tussen hen naar voren zijn gekomen als gevolg van de diagnose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koppels, waarbij één partner de diagnose AD heeft gekregen en zich in het milde stadium van de ziekte bevindt
  • Van 21 tot 90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychische of lichamelijke ziekte
  • Onwil om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
depressie
Veranderingen in dyadische (paar) aanpassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Niveau van angst
tevredenheid met sociale steun

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren