- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00438724
Koppels die omgaan met de ziekte van Alzheimer
Een gerandomiseerde controleproef van een interventie voor paren die omgaan met de ziekte van Alzheimer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de mensen met de ziekte van Alzheimer (AD) woont thuis bij hun echtgenoten. AD tast het vermogen van elk lid van het paar aan om elkaar te ondersteunen. Bovendien zijn koppels misschien niet gewend om emotionele en praktische steun van familieleden of formele middelen te zoeken of te accepteren. Hoewel AD een grote negatieve invloed kan hebben op elk lid van het paar en op hun relatie, zijn hun behoeften over het algemeen afzonderlijk aangepakt, vaak zonder voldoende waardering voor het belang van hun voortdurende relatie. Eerdere studies suggereren dat door de ondersteuning van beide leden van het paar te verbeteren, de interventie een positief effect zal hebben op de geestelijke gezondheidsuitkomsten zoals depressie en zal helpen om de persoon met AD thuis te houden in plaats van in een instelling voor langdurige zorg.
Honderd koppels zullen willekeurig worden toegewezen aan een directe behandelingsgroep of een controlegroep op de wachtlijst die vier maanden na inschrijving zal worden behandeld. Deelnemers krijgen een formele nulmeting, bestaande uit een gestructureerde reeks vragenlijsten om dyadische (paar) aanpassing, sociale steun, depressie en angst te beoordelen, evenals doelen voor counseling. Er zullen twee vervolgbeoordelingen zijn, 2 en 4 maanden na baseline met dezelfde instrumenten. Alle deelnemers kunnen tijdens de duur van het onderzoek een vertrouwenspersoon bellen voor het verkrijgen van hulp- en verwijzingsinformatie of in het geval van een crisis. De behandeling zal bestaan uit 6 sessies relatietherapie binnen een periode van 2 maanden. De focus zal liggen op het helpen van elk lid van het paar om gevoelens, behoeften en problemen te uiten die tussen hen naar voren zijn gekomen als gevolg van de diagnose.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
-
Contact:
- Cynthia Epstein
- Telefoonnummer: 212-263-1056
- E-mail: cynthia.epstein@med.nyu.edu
-
Contact:
- Ursula Auclair
- Telefoonnummer: 212-263-2245
- E-mail: ursula.auclair@med.nyu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koppels, waarbij één partner de diagnose AD heeft gekregen en zich in het milde stadium van de ziekte bevindt
- Van 21 tot 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische of lichamelijke ziekte
- Onwil om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
depressie
|
|
Veranderingen in dyadische (paar) aanpassing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Niveau van angst
|
|
tevredenheid met sociale steun
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morrissey MV. Rethinking the benefits of an adapted version of 'Alzheimer Cafe' for individuals with Alzheimer's and their partners. Int J Psychiatr Nurs Res. 2006 Sep;12(1):1393-401.
- Robinson L, Clare L, Evans K. Making sense of dementia and adjusting to loss: psychological reactions to a diagnosis of dementia in couples. Aging Ment Health. 2005 Jul;9(4):337-47. doi: 10.1080/13607860500114555.
- Gallagher-Thompson D, Dal Canto PG, Jacob T, Thompson LW. A comparison of marital interaction patterns between couples in which the husband does or does not have Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 May;56(3):S140-50. doi: 10.1093/geronb/56.3.s140.
- Auclair U, Epstein C, Mittelman M. Couples Counseling in Alzheimer's Disease: Additional Clinical Findings from a Novel Intervention Study. Clin Gerontol. 2009 Apr 1;32(2):130-146. doi: 10.1080/07317110802676809.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IA0103
- ZEN-04-1011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .