- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00438724
Coppie alle prese con il morbo di Alzheimer
Uno studio di controllo randomizzato di un intervento per le coppie che affrontano il morbo di Alzheimer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle persone con malattia di Alzheimer (AD) vive a casa con i propri coniugi. L'AD erode la capacità di ogni membro della coppia di sostenersi a vicenda. Inoltre, le coppie possono non essere abituate a cercare o accettare sostegno emotivo e pratico da parte dei familiari o delle risorse formali. Anche se l'AD può avere un forte impatto negativo su ciascun membro della coppia e sulla loro relazione, i loro bisogni sono stati generalmente affrontati separatamente, spesso senza un sufficiente apprezzamento per l'importanza della loro relazione in corso. Studi precedenti suggeriscono che migliorando il supporto per entrambi i membri della coppia, l'intervento avrà un effetto positivo sugli esiti di salute mentale come la depressione e aiuterà a mantenere la persona con AD a casa piuttosto che in una struttura di assistenza a lungo termine.
Cento coppie verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di trattamento immediato oa un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceverà il trattamento quattro mesi dopo l'arruolamento. I partecipanti riceveranno una valutazione formale di base, costituita da una serie strutturata di questionari per valutare l'adattamento diadico (di coppia), il supporto sociale, la depressione e l'ansia, nonché gli obiettivi per la consulenza. Ci saranno due valutazioni di follow-up, 2 e 4 mesi dopo il basale utilizzando gli stessi strumenti. Tutti i partecipanti potranno chiamare un consulente per tutta la durata dello studio per ottenere risorse e informazioni di riferimento o in caso di crisi. Il trattamento consisterà in 6 sessioni di consulenza di coppia entro un periodo di 2 mesi. L'obiettivo sarà quello di aiutare ogni membro della coppia ad esprimere sentimenti, bisogni e problemi che sono emersi tra di loro a seguito della diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
-
Contatto:
- Cynthia Epstein
- Numero di telefono: 212-263-1056
- Email: cynthia.epstein@med.nyu.edu
-
Contatto:
- Ursula Auclair
- Numero di telefono: 212-263-2245
- Email: ursula.auclair@med.nyu.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie in cui a un partner è stata diagnosticata l'AD e si trova nella fase lieve della malattia
- Dai 21 ai 90 anni
Criteri di esclusione:
- Grave malattia psicologica o fisica
- Riluttanza a partecipare a tutti gli aspetti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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depressione
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Cambiamenti nell'adattamento diadico (di coppia).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Livello di ansia
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soddisfazione per il sostegno sociale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morrissey MV. Rethinking the benefits of an adapted version of 'Alzheimer Cafe' for individuals with Alzheimer's and their partners. Int J Psychiatr Nurs Res. 2006 Sep;12(1):1393-401.
- Robinson L, Clare L, Evans K. Making sense of dementia and adjusting to loss: psychological reactions to a diagnosis of dementia in couples. Aging Ment Health. 2005 Jul;9(4):337-47. doi: 10.1080/13607860500114555.
- Gallagher-Thompson D, Dal Canto PG, Jacob T, Thompson LW. A comparison of marital interaction patterns between couples in which the husband does or does not have Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 May;56(3):S140-50. doi: 10.1093/geronb/56.3.s140.
- Auclair U, Epstein C, Mittelman M. Couples Counseling in Alzheimer's Disease: Additional Clinical Findings from a Novel Intervention Study. Clin Gerontol. 2009 Apr 1;32(2):130-146. doi: 10.1080/07317110802676809.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IA0103
- ZEN-04-1011
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