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Coppie alle prese con il morbo di Alzheimer

19 settembre 2007 aggiornato da: Alzheimer's Association

Uno studio di controllo randomizzato di un intervento per le coppie che affrontano il morbo di Alzheimer

Lo scopo di questo studio è quello di testare l'efficacia di un nuovo intervento di consulenza di coppia per le persone a cui è stata recentemente diagnosticata la malattia di Alzheimer precoce e i loro coniugi. L'ipotesi dello studio è che la consulenza alla coppia subito dopo la diagnosi, e mentre l'impatto funzionale della malattia è ancora relativamente lieve, avrà un impatto significativo sulla loro capacità di fornire supporto reciproco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle persone con malattia di Alzheimer (AD) vive a casa con i propri coniugi. L'AD erode la capacità di ogni membro della coppia di sostenersi a vicenda. Inoltre, le coppie possono non essere abituate a cercare o accettare sostegno emotivo e pratico da parte dei familiari o delle risorse formali. Anche se l'AD può avere un forte impatto negativo su ciascun membro della coppia e sulla loro relazione, i loro bisogni sono stati generalmente affrontati separatamente, spesso senza un sufficiente apprezzamento per l'importanza della loro relazione in corso. Studi precedenti suggeriscono che migliorando il supporto per entrambi i membri della coppia, l'intervento avrà un effetto positivo sugli esiti di salute mentale come la depressione e aiuterà a mantenere la persona con AD a casa piuttosto che in una struttura di assistenza a lungo termine.

Cento coppie verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di trattamento immediato oa un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceverà il trattamento quattro mesi dopo l'arruolamento. I partecipanti riceveranno una valutazione formale di base, costituita da una serie strutturata di questionari per valutare l'adattamento diadico (di coppia), il supporto sociale, la depressione e l'ansia, nonché gli obiettivi per la consulenza. Ci saranno due valutazioni di follow-up, 2 e 4 mesi dopo il basale utilizzando gli stessi strumenti. Tutti i partecipanti potranno chiamare un consulente per tutta la durata dello studio per ottenere risorse e informazioni di riferimento o in caso di crisi. Il trattamento consisterà in 6 sessioni di consulenza di coppia entro un periodo di 2 mesi. L'obiettivo sarà quello di aiutare ogni membro della coppia ad esprimere sentimenti, bisogni e problemi che sono emersi tra di loro a seguito della diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie in cui a un partner è stata diagnosticata l'AD e si trova nella fase lieve della malattia
  • Dai 21 ai 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psicologica o fisica
  • Riluttanza a partecipare a tutti gli aspetti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
depressione
Cambiamenti nell'adattamento diadico (di coppia).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Livello di ansia
soddisfazione per il sostegno sociale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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