Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Páry, jak se vyrovnat s Alzheimerovou chorobou

19. září 2007 aktualizováno: Alzheimer's Association

Randomizovaná kontrolní studie intervence pro páry vyrovnávající se s Alzheimerovou chorobou

Účelem této studie je otestovat účinnost nové párové poradenské intervence u lidí, kterým byla nedávno diagnostikována časná Alzheimerova choroba, a jejich manželů. Hypotézou studie je, že poradenství páru krátce po diagnóze a zatímco funkční dopad nemoci je stále relativně mírný, bude mít významný dopad na jejich schopnost poskytovat si navzájem podporu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: Informace, poradenství a podpora

Detailní popis

Většina lidí s Alzheimerovou chorobou (AD) žije doma se svými manželi. AD nahlodává schopnost každého člena páru vzájemně se podporovat. Kromě toho mohou být páry nezvyklé hledat nebo přijímat emocionální a praktickou podporu od rodinných příslušníků nebo formálních zdrojů. I když AD může mít zásadní negativní dopad na každého člena páru a na jejich vztah, jejich potřeby byly obecně řešeny odděleně, často bez dostatečného uznání důležitosti jejich trvalého vztahu. Předchozí studie naznačují, že zlepšením podpory pro oba členy páru bude mít intervence pozitivní vliv na výsledky duševního zdraví, jako je deprese, a pomůže udržet osobu s AD doma spíše než v zařízení dlouhodobé péče.

Sto párů bude náhodně rozděleno buď do skupiny s okamžitou léčbou, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, která bude léčena čtyři měsíce po zařazení. Účastníci obdrží formální základní hodnocení, které se skládá ze strukturovaného souboru dotazníků k posouzení dyadického (párového) přizpůsobení, sociální podpory, deprese a úzkosti a také cílů pro poradenství. Proběhnou dvě následná hodnocení, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu za použití stejných nástrojů. Všichni účastníci si budou moci po dobu trvání studie zavolat poradce, aby získali informace o zdrojích a doporučeních nebo v případě krize. Léčba se bude skládat ze 6 sezení párového poradenství během 2 měsíců. Důraz bude kladen na pomoc každému členovi páru vyjádřit pocity, potřeby a problémy, které se mezi nimi objevily v důsledku diagnózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Nábor
    - Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Cynthia Epstein
      
      Telefonní číslo: 212-263-1056
      
      E-mail: cynthia.epstein@med.nyu.edu
    - Kontakt:
      
      Ursula Auclair
      
      Telefonní číslo: 212-263-2245
      
      E-mail: ursula.auclair@med.nyu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Páry, u kterých byla u jednoho partnera diagnostikována AD a je v lehkém stadiu onemocnění
Věk 21 až 90 let

Kritéria vyloučení:

Těžké psychické nebo fyzické onemocnění
Neochota účastnit se všech aspektů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Deprese
Změny v dyadickém (párovém) nastavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úroveň úzkosti
spokojenost se sociální podporou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality