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Parejas lidiando con la enfermedad de Alzheimer

19 de septiembre de 2007 actualizado por: Alzheimer's Association

Un ensayo de control aleatorizado de una intervención para parejas que se enfrentan a la enfermedad de Alzheimer

El propósito de este estudio es probar la eficacia de una nueva intervención de asesoramiento de parejas para personas recientemente diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer temprana y sus cónyuges. La hipótesis del estudio es que el asesoramiento a la pareja poco después del diagnóstico, y aunque el impacto funcional de la enfermedad aún es relativamente leve, tendrá un impacto significativo en su capacidad de brindarse apoyo mutuo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de las personas con enfermedad de Alzheimer (EA) viven en casa con sus cónyuges. AD erosiona la capacidad de cada miembro de la pareja para apoyarse mutuamente. Además, las parejas pueden no estar acostumbradas a buscar o aceptar apoyo emocional y práctico de miembros de la familia o recursos formales. Aunque la DA puede tener un gran impacto negativo en cada miembro de la pareja y en su relación, sus necesidades generalmente se han abordado por separado, a menudo sin una apreciación suficiente de la importancia de su relación en curso. Estudios anteriores sugieren que al mejorar el apoyo para ambos miembros de la pareja, la intervención tendrá un efecto positivo en los resultados de salud mental, como la depresión, y ayudará a que la persona con EA permanezca en casa en lugar de en un centro de atención a largo plazo.

Se asignarán aleatoriamente cien parejas a un grupo de tratamiento inmediato oa un grupo de control en lista de espera que recibirá tratamiento cuatro meses después de la inscripción. Los participantes recibirán una evaluación de referencia formal, que consiste en un conjunto estructurado de cuestionarios para evaluar el ajuste diádico (pareja), el apoyo social, la depresión y la ansiedad, así como las metas de asesoramiento. Habrá dos evaluaciones de seguimiento, 2 y 4 meses después de la línea de base utilizando los mismos instrumentos. Todos los participantes podrán llamar a un consejero durante la duración del estudio para obtener información sobre recursos y referencias o en caso de una crisis. El tratamiento constará de 6 sesiones de asesoramiento de pareja en un plazo de 2 meses. El foco estará en ayudar a cada miembro de la pareja a expresar sentimientos, necesidades y cuestiones que han surgido entre ellos a raíz del diagnóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas, en las que a uno de los miembros se le ha diagnosticado EA y se encuentra en la etapa leve de la enfermedad
  • 21 a 90 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psíquica o física severa
  • Falta de voluntad para participar en todos los aspectos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
depresión
Cambios en el ajuste diádico (pareja)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Nivel de ansiedad
satisfacción con el apoyo social

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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