- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00438724
Parejas lidiando con la enfermedad de Alzheimer
Un ensayo de control aleatorizado de una intervención para parejas que se enfrentan a la enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las personas con enfermedad de Alzheimer (EA) viven en casa con sus cónyuges. AD erosiona la capacidad de cada miembro de la pareja para apoyarse mutuamente. Además, las parejas pueden no estar acostumbradas a buscar o aceptar apoyo emocional y práctico de miembros de la familia o recursos formales. Aunque la DA puede tener un gran impacto negativo en cada miembro de la pareja y en su relación, sus necesidades generalmente se han abordado por separado, a menudo sin una apreciación suficiente de la importancia de su relación en curso. Estudios anteriores sugieren que al mejorar el apoyo para ambos miembros de la pareja, la intervención tendrá un efecto positivo en los resultados de salud mental, como la depresión, y ayudará a que la persona con EA permanezca en casa en lugar de en un centro de atención a largo plazo.
Se asignarán aleatoriamente cien parejas a un grupo de tratamiento inmediato oa un grupo de control en lista de espera que recibirá tratamiento cuatro meses después de la inscripción. Los participantes recibirán una evaluación de referencia formal, que consiste en un conjunto estructurado de cuestionarios para evaluar el ajuste diádico (pareja), el apoyo social, la depresión y la ansiedad, así como las metas de asesoramiento. Habrá dos evaluaciones de seguimiento, 2 y 4 meses después de la línea de base utilizando los mismos instrumentos. Todos los participantes podrán llamar a un consejero durante la duración del estudio para obtener información sobre recursos y referencias o en caso de una crisis. El tratamiento constará de 6 sesiones de asesoramiento de pareja en un plazo de 2 meses. El foco estará en ayudar a cada miembro de la pareja a expresar sentimientos, necesidades y cuestiones que han surgido entre ellos a raíz del diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
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Contacto:
- Cynthia Epstein
- Número de teléfono: 212-263-1056
- Correo electrónico: cynthia.epstein@med.nyu.edu
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Contacto:
- Ursula Auclair
- Número de teléfono: 212-263-2245
- Correo electrónico: ursula.auclair@med.nyu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas, en las que a uno de los miembros se le ha diagnosticado EA y se encuentra en la etapa leve de la enfermedad
- 21 a 90 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psíquica o física severa
- Falta de voluntad para participar en todos los aspectos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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depresión
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Cambios en el ajuste diádico (pareja)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Nivel de ansiedad
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satisfacción con el apoyo social
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morrissey MV. Rethinking the benefits of an adapted version of 'Alzheimer Cafe' for individuals with Alzheimer's and their partners. Int J Psychiatr Nurs Res. 2006 Sep;12(1):1393-401.
- Robinson L, Clare L, Evans K. Making sense of dementia and adjusting to loss: psychological reactions to a diagnosis of dementia in couples. Aging Ment Health. 2005 Jul;9(4):337-47. doi: 10.1080/13607860500114555.
- Gallagher-Thompson D, Dal Canto PG, Jacob T, Thompson LW. A comparison of marital interaction patterns between couples in which the husband does or does not have Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 May;56(3):S140-50. doi: 10.1093/geronb/56.3.s140.
- Auclair U, Epstein C, Mittelman M. Couples Counseling in Alzheimer's Disease: Additional Clinical Findings from a Novel Intervention Study. Clin Gerontol. 2009 Apr 1;32(2):130-146. doi: 10.1080/07317110802676809.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IA0103
- ZEN-04-1011
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