- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00438724
알츠하이머병에 대처하는 부부
알츠하이머병에 대처하는 부부를 위한 개입의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD) 환자의 대다수는 배우자와 함께 집에서 생활합니다. AD는 서로를 지원하는 부부의 각 구성원의 능력을 약화시킵니다. 더욱이 부부는 가족 구성원이나 공식적인 자원으로부터 정서적이고 실질적인 지원을 구하거나 받아들이는 데 익숙하지 않을 수 있습니다. AD가 부부의 각 구성원과 그들의 관계에 큰 부정적인 영향을 미칠 수 있지만, 그들의 필요는 일반적으로 지속적인 관계의 중요성에 대한 충분한 인식 없이 개별적으로 해결되었습니다. 이전 연구는 부부의 두 구성원에 대한 지원을 개선함으로써 중재가 우울증과 같은 정신 건강 결과에 긍정적인 영향을 미치고 AD 환자가 장기 요양 시설이 아닌 집에서 지내도록 도울 것이라고 제안합니다.
100쌍의 커플이 즉시 치료 그룹 또는 등록 4개월 후 치료를 받을 대기자 명단 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 커플(부부) 적응, 사회적 지원, 우울증 및 불안, 상담 목표를 평가하기 위한 구조화된 설문지로 구성된 공식적인 기본 평가를 받게 됩니다. 동일한 도구를 사용하여 기준선 이후 2개월 및 4개월 후에 두 번의 후속 평가가 있을 것입니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 상담사에게 전화하여 자원 및 추천 정보를 얻거나 위기 상황이 발생할 경우 상담원에게 전화할 수 있습니다. 치료는 2개월 동안 6회의 부부 상담으로 구성됩니다. 초점은 부부의 각 구성원이 진단 결과 그들 사이에 나타난 감정, 필요 및 문제를 표현하도록 돕는 데 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
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연락하다:
- Cynthia Epstein
- 전화번호: 212-263-1056
- 이메일: cynthia.epstein@med.nyu.edu
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연락하다:
- Ursula Auclair
- 전화번호: 212-263-2245
- 이메일: ursula.auclair@med.nyu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한 파트너가 알츠하이머병 진단을 받고 질병의 경증 단계에 있는 커플
- 21~90세
제외 기준:
- 심각한 심리적 또는 육체적 질병
- 연구의 모든 측면에 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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우울증
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쌍쌍(쌍) 조정의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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불안의 정도
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사회적 지지에 대한 만족
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morrissey MV. Rethinking the benefits of an adapted version of 'Alzheimer Cafe' for individuals with Alzheimer's and their partners. Int J Psychiatr Nurs Res. 2006 Sep;12(1):1393-401.
- Robinson L, Clare L, Evans K. Making sense of dementia and adjusting to loss: psychological reactions to a diagnosis of dementia in couples. Aging Ment Health. 2005 Jul;9(4):337-47. doi: 10.1080/13607860500114555.
- Gallagher-Thompson D, Dal Canto PG, Jacob T, Thompson LW. A comparison of marital interaction patterns between couples in which the husband does or does not have Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 May;56(3):S140-50. doi: 10.1093/geronb/56.3.s140.
- Auclair U, Epstein C, Mittelman M. Couples Counseling in Alzheimer's Disease: Additional Clinical Findings from a Novel Intervention Study. Clin Gerontol. 2009 Apr 1;32(2):130-146. doi: 10.1080/07317110802676809.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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