Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пары, борющиеся с болезнью Альцгеймера

19 сентября 2007 г. обновлено: Alzheimer's Association

Рандомизированное контрольное исследование вмешательства для пар, справляющихся с болезнью Альцгеймера

Целью данного исследования является проверка эффективности нового метода консультирования пар для людей, недавно диагностированных с болезнью Альцгеймера на ранней стадии, и их супругов. Гипотеза исследования заключается в том, что консультирование пары вскоре после постановки диагноза и пока функциональное воздействие болезни все еще относительно слабое, окажет значительное влияние на их способность поддерживать друг друга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Информация, консультации и поддержка

Подробное описание

Большинство людей с болезнью Альцгеймера (БА) живут дома со своими супругами. AD подрывает способность каждого члена пары поддерживать друг друга. Кроме того, пары могут быть непривычны к тому, чтобы искать или принимать эмоциональную и практическую поддержку со стороны членов семьи или официальных ресурсов. Несмотря на то, что БА может оказать серьезное негативное влияние на каждого члена пары и на их отношения, их потребности, как правило, решаются отдельно, часто без достаточного понимания важности их продолжающихся отношений. Предыдущие исследования показывают, что, улучшая поддержку обоих членов пары, вмешательство окажет положительное влияние на последствия психического здоровья, такие как депрессия, и поможет удержать человека с БА дома, а не в учреждении длительного ухода.

Сто пар будут случайным образом распределены либо в группу немедленного лечения, либо в контрольную группу списка ожидания, которая получит лечение через четыре месяца после включения. Участники получат формальную базовую оценку, состоящую из структурированного набора анкет для оценки диадной (парной) адаптации, социальной поддержки, депрессии и тревоги, а также целей консультирования. Будут проведены две последующие оценки, через 2 и 4 месяца после исходного уровня с использованием тех же инструментов. Все участники смогут позвонить консультанту на время исследования для получения информации о ресурсах и направлениях или в случае кризиса. Лечение будет состоять из 6 сеансов консультирования пар в течение 2 месяцев. Основное внимание будет уделено тому, чтобы помочь каждому члену пары выразить чувства, потребности и проблемы, возникшие между ними в результате диагностики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Рекрутинг
    - Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
    - Контакт:
      
      Cynthia Epstein
      
      Номер телефона: 212-263-1056
      
      Электронная почта: cynthia.epstein@med.nyu.edu
    - Контакт:
      
      Ursula Auclair
      
      Номер телефона: 212-263-2245
      
      Электронная почта: ursula.auclair@med.nyu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пары, в которых у одного из партнеров диагностирован БА и он находится в легкой стадии заболевания.
Возраст от 21 до 90 лет

Критерий исключения:

Тяжелое психологическое или физическое заболевание
Нежелание участвовать во всех аспектах исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
депрессия
Изменения в диадической (парной) настройке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень беспокойства
удовлетворенность социальной поддержкой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alzheimer's Association

Следователи

Главный следователь: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества