Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Par, der håndterer Alzheimers sygdom

19. september 2007 opdateret af: Alzheimer's Association

Et randomiseret kontrolforsøg af en intervention for par, der håndterer Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en ny parrådgivningsintervention for personer, der for nylig er diagnosticeret med tidlig Alzheimers sygdom og deres ægtefæller. Studiehypotesen er, at rådgivning af parret kort efter diagnosen, og mens den funktionelle påvirkning af sygdommen stadig er relativt mild, vil have en væsentlig indflydelse på deres evne til at yde støtte til hinanden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Information, rådgivning og support

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af mennesker med Alzheimers sygdom (AD) bor hjemme med deres ægtefælle. AD udhuler hvert medlem af parrets evne til at støtte hinanden. Desuden kan par være uvant til at søge eller acceptere følelsesmæssig og praktisk støtte fra familiemedlemmer eller formelle ressourcer. Selvom AD kan have en stor negativ indvirkning på hvert medlem af parret og på deres forhold, er deres behov generelt blevet behandlet separat, ofte uden tilstrækkelig forståelse for vigtigheden af deres igangværende forhold. Tidligere undersøgelser tyder på, at ved at forbedre støtten til begge medlemmer af parret, vil interventionen have en positiv effekt på mentale sundhedsresultater såsom depression og hjælpe med at holde personen med AD hjemme i stedet for på en langtidsplejefacilitet.

Et hundrede par vil blive tilfældigt fordelt enten til en umiddelbar behandlingsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe, som vil modtage behandling fire måneder efter tilmeldingen. Deltagerne vil modtage en formel baseline vurdering, bestående af et struktureret sæt af spørgeskemaer til vurdering af dyadisk (par) tilpasning, social støtte, depression og angst samt mål for rådgivning. Der vil være to opfølgende vurderinger, 2 og 4 måneder efter baseline ved brug af de samme instrumenter. Alle deltagere vil kunne ringe til en rådgiver i hele undersøgelsens varighed for at få ressource- og henvisningsoplysninger eller i tilfælde af en krise. Behandlingen vil bestå af 6 sessioner med parrådgivning inden for en 2-måneders periode. Fokus vil være på at hjælpe hvert medlem af parret med at udtrykke følelser, behov og problemer, der er opstået mellem dem som følge af diagnosen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Cynthia Epstein
      
      Telefonnummer: 212-263-1056
      
      E-mail: cynthia.epstein@med.nyu.edu
    - Kontakt:
      
      Ursula Auclair
      
      Telefonnummer: 212-263-2245
      
      E-mail: ursula.auclair@med.nyu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Par, hvor den ene partner er blevet diagnosticeret med AD og er i det milde stadium af sygdommen
Alder 21 til 90

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom
Uvilje til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
depression
Ændringer i dyadisk (par) justering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Niveau af angst
tilfredshed med social støtte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alzheimer's Association

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier