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夫妇应对阿尔茨海默病

2007年9月19日 更新者:Alzheimer's Association

夫妻应对阿尔茨海默病干预措施的随机对照试验

本研究的目的是测试新婚夫妇咨询干预对最近被诊断患有早期阿尔茨海默病的人及其配偶的疗效。 研究假设是在诊断后不久为这对夫妇提供咨询,虽然疾病对功能的影响仍然相对较轻,但会对他们相互提供支持的能力产生重大影响。

研究概览

详细说明

大多数阿尔茨海默氏病 (AD) 患者与配偶住在家里。 AD 削弱了夫妻双方相互支持的能力。 此外,夫妻可能不习惯寻求或接受来自家庭成员或正式资源的情感和实际支持。 尽管 AD 会对夫妻中的每个成员及其关系产生重大的负面影响,但他们的需求通常是单独解决的,往往没有充分认识到他们持续关系的重要性。 先前的研究表明,通过改善对夫妻双方的支持,干预将对抑郁症等心理健康结果产生积极影响,并有助于将患有 AD 的人留在家中而不是长期护理机构。

一百对夫妇将被随机分配到立即治疗组或等候名单对照组,后者将在登记后四个月接受治疗。 参与者将接受正式的基线评估,包括一套结构化的问卷,用于评估二元(夫妻)适应、社会支持、抑郁和焦虑以及咨询目标。 将使用相同的工具在基线后 2 个月和 4 个月进行两次后续评估。 所有参与者都可以在研究期间或在发生危机时致电辅导员以获取资源和转介信息。 治疗将包括在 2 个月内进行 6 次夫妻咨询。 重点将放在帮助这对夫妇的每个成员表达他们之间因诊断而出现的感受、需求和问题。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 夫妻,其中一方已被诊断患有 AD 且处于疾病的轻度阶段
  • 21至90岁

排除标准:

  • 严重的心理或身体疾病
  • 不愿意参与研究的各个方面

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
沮丧
二元(耦合)调整的变化

次要结果测量

结果测量
焦虑程度
对社会支持的满意度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary S. Mittelman, DrPH、NYU School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

研究完成 (预期的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月21日

首次发布 (估计)

2007年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月19日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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