CMC 関節炎 - ネオプレン vs.熱可塑性樹脂の短い相手の副木
2013年9月25日 更新者:David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
将来のランダム化比較: ネオプレン vs.サーモプラストの短い相手の副木。 5週間から16週間の治療試験後の結果。
手根中手骨親指関節炎は、さまざまな要因によって引き起こされ、主に 50 歳以上の女性を襲う病気です。
兆候と症状は、痛み、腫れ、関節の不安定性、変形、動きの喪失などです。
親指の添え木が有益である可能性があることを示すいくつかの証拠があります。
添え木には 2 つの方法があります。 1 つ目は、標準ネオプレン ラップオン親指サポート (指は標準ネオプレン親指添え木と同じ位置に保たれます) です。
2 つ目は、サーモプラスト ショート オポネンスプリント (このスプリントはカスタムメイドであり、親指をスプリントを設計するためのテンプレートとして使用します) です。
この研究の目的は、これら 2 つの副木プロトコルをテストして評価し、どちらが親指の関節炎の患者に効果的であるか、または効果が高いかを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
親指の手根中手関節の変形性関節症は、閉経後の女性の約 16% ~ 25% が罹患する一般的な症状で、痛み、腫れ、不安定性、変形、動きの喪失を引き起こします。
この状態は、重症度に応じて 4 つの期間に分けられます。
軽度のステージまたはステージ 1 および 2 は、通常、関節の安定化によって保存的に治療されます。これは、外科的靱帯再建によって積極的に達成することも、親指の副木によって保存的に達成することもできます。
副子固定は、痛みを管理し、CMC 関節を安定させ、全体的な親指の機能を改善することを目的とした、親指の変形性関節症の典型的な治療法です。
この症状に対する副子の有効性を示す研究は限られており、副子が痛みを軽減し、日常生活活動の機能を改善することに成功し、さらにX線検査で関節の安定性を改善することに成功していることが示されています。
あまり明らかになっていないのは、患者が診療所を離れた後、副子固定計画にどの程度従っているのかということです。
慢性疾患を持つ患者は、ケアに関してコンプライアンスの問題を抱えている傾向があります。
また、副木のさまざまな様式を比較した研究は限られています。
最近の研究では、中手指節骨 (MP) 関節を持たないカスタムメイドの短い対向熱可塑性副木と、既製の短いネオプレン副木を比較しました。
彼らは、患者はネオプレン副木を好んだが、どちらの副木もある程度の痛みの軽減、MP 関節の亜脱臼の軽減、機能の改善をもたらすことを発見しました。
私たちの目的は、DASH スコアを使用して親指関節炎患者に対する副子のさまざまな利点を客観的に定量化し、既製のネオプレン副子と MP を含むカスタムメイドの短い対向熱可塑性副子との間に違いがあるかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MGH 手および上肢サービスの患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 臨床基準に基づいてCMC親指関節炎と診断された男性および女性
- 放射線診断は必要ありません
除外基準:
- CMC親指関節炎の既往歴があり、外科的治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
ネオプレン副木を使用している被験者。
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2
オルソプラスト副木を使用している被験者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DASHアンケート
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ピンチの強さ
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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握力
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月25日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。