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Artrite CMC - Neoprene Vs. Tala Thermoplast Short Opponens

25 de setembro de 2013 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Comparação Prospectiva Randomizada: Neoprene Vs. Thermoplast Short Opponens Splinting. Resultados após um teste de tratamento de cinco a dezesseis semanas.

A Artrite Carpometacarpiana do Polegar é uma doença causada por diversos fatores e acomete principalmente mulheres com mais de 50 anos. Os sinais e sintomas consistem em dor, edema, instabilidade articular, deformidade e perda de movimento. Algumas evidências mostraram que a imobilização do polegar pode ser benéfica. Existem dois métodos de imobilização: O primeiro é o suporte padrão de neoprene para polegar (no qual o dedo é mantido na mesma posição em uma tala padrão de neoprene para polegar). A segunda é a tala Thermoplast Short Opponens (essa tala é feita sob medida e o polegar é usado como modelo para projetar a tala). O objetivo deste estudo é testar e avaliar esses dois protocolos de imobilização e avaliar qual deles ajuda ou funciona melhor em pacientes com artrite do polegar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A osteoartrite da articulação carpometacarpiana do polegar é uma condição comum que afeta aproximadamente 16% a 25% das mulheres na pós-menopausa e causa dor, inchaço, instabilidade, deformidade e perda de movimento. Esta condição foi encenada em 4 períodos de acordo com o grau de gravidade. Os estágios leves ou estágios 1 e 2 geralmente são tratados de forma conservadora pela estabilização da articulação, que pode ser alcançada agressivamente pela reconstrução cirúrgica do ligamento ou conservadoramente com talas do polegar. A tala é um tratamento típico para osteoartrite do polegar com os objetivos de controlar a dor, estabilizar a articulação CMC e melhorar a função geral do polegar. Existem estudos limitados mostrando a eficácia da tala para esta condição, indicando que eles são bem-sucedidos em diminuir a dor e melhorar a função nas atividades da vida diária, bem como melhorar radiograficamente a estabilidade articular. O que é menos claro é, uma vez que os pacientes deixam o ambiente clínico, quão complacentes eles são com seu regime de imobilização. Pacientes com doenças crônicas tendem a ter problemas de adesão quando se trata de seus cuidados. Além disso, existem estudos limitados comparando diferentes modalidades de imobilização. Um estudo recente comparou talas termoplásticas curtas feitas sob medida com a articulação metacarpofalângica (MP) livre com uma tala curta de neoprene pré-fabricada. Eles descobriram que os pacientes preferiam a tala de neoprene, mas ambas as talas proporcionavam algum grau de alívio da dor, redução da subluxação da articulação MP e melhora da função. Nosso objetivo é quantificar objetivamente os vários benefícios da tala para pacientes com artrite do polegar usando o escore DASH e avaliar se existe uma diferença entre a tala pré-fabricada de neoprene e a tala termoplástica curta customizada com o MP incluído.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do serviço de Mão e Extremidade Superior do MGH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Homens e mulheres diagnosticados usando critérios clínicos como tendo artrite do polegar CMC
  • O diagnóstico radiológico não é necessário

Critério de exclusão:

- Pacientes com história prévia de Artrite do Polegar CMC tratados cirurgicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Sujeitos usando a tala de neoprene.
2
Indivíduos usando a tala ortoplasta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário DASH
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
6 meses
força de aperto
Prazo: 6 meses
6 meses
força de preensão
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-P-002327

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