Artritis CMC - Neopreno vs. Férula de oponentes cortos de termoplástico
25 de septiembre de 2013 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Comparación aleatoria prospectiva: neopreno vs. Férula corta de oponentes de termoplástico. Resultados después de un ensayo de tratamiento de cinco a dieciséis semanas.
La Artritis del Pulgar Carpometacarpiano es una enfermedad causada por diferentes factores y ataca principalmente a mujeres mayores de 50 años.
Los signos y síntomas consisten en dolor, hinchazón, inestabilidad articular, deformidad y pérdida de movimiento.
Cierta evidencia ha demostrado que la inmovilización del pulgar puede ser beneficiosa.
Hay dos métodos de entablillado: el primero es el soporte de pulgar envolvente de neopreno estándar (en el que el dedo se mantiene en la misma posición que en una férula de neopreno estándar para el pulgar).
La segunda es la férula Thermoplast Short Opponens (esta férula está hecha a medida y el pulgar se usa como plantilla para diseñar la férula).
El propósito de este estudio es probar y evaluar estos dos protocolos de entablillado y evaluar cuál ayuda o funciona mejor en pacientes con artritis del pulgar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis de la articulación carpometacarpiana del pulgar es una condición común que afecta aproximadamente al 16% al 25% de las mujeres posmenopáusicas y causa dolor, hinchazón, inestabilidad, deformidad y pérdida de movimiento.
Esta condición se ha estadificado en 4 periodos según el grado de severidad.
Las etapas leves o las etapas 1 y 2 generalmente se tratan de manera conservadora mediante la estabilización de la articulación, que se puede lograr de manera agresiva mediante la reconstrucción quirúrgica del ligamento o de manera conservadora con férulas para el pulgar.
La ferulización es un tratamiento típico para la osteoartritis del pulgar con el objetivo de controlar el dolor, estabilizar la articulación CMC y mejorar la función general del pulgar.
Hay estudios limitados que muestran la eficacia de las férulas para esta afección, lo que indica que tienen éxito en la disminución del dolor y la mejora de la función en las actividades de la vida diaria, así como en la mejora radiográfica de la estabilidad articular.
Lo que está menos claro es, una vez que los pacientes abandonan el entorno clínico, qué tan compatibles son con su régimen de férulas.
Los pacientes con enfermedades crónicas tienden a tener problemas de cumplimiento cuando se trata de su atención.
Además, hay estudios limitados que comparan diferentes modalidades de ferulización.
Un estudio reciente comparó una férula termoplástica de oponente corta hecha a medida con la articulación metacarpofalángica (MP) libre con una férula de neopreno corta prefabricada.
Descubrieron que los pacientes preferían la férula de neopreno, pero ambas férulas proporcionaban cierto grado de alivio del dolor, reducción de la subluxación de la articulación metatarsofalángica y mejora de la función.
Nuestro propósito es cuantificar objetivamente los diversos beneficios de la férula para pacientes con artritis del pulgar utilizando la puntuación DASH y evaluar si existe una diferencia entre la férula de neopreno prefabricada y la férula de termoplástico oponente corta hecha a medida con el MP incluido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del servicio de Mano y Extremidad Superior del MGH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Hombres y mujeres diagnosticados utilizando criterios clínicos de artritis del pulgar CMC
- No es necesario el diagnóstico radiológico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con historia previa de CMC Thumb Artritis tratados quirúrgicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Sujetos que utilizan la férula de neopreno.
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2
Sujetos que utilizan la férula de ortoplasto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-002327
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