Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMC Artritida - Neopren vs. Termoplast Short Opponens Dlaha

25. září 2013 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Prospektivní náhodné srovnání: Neoprén vs. Termoplast Short Opponens Dlaha. Výsledky po pětitýdenní až šestnáctitýdenní studii léčby.

Karpometakarpální artritida je onemocnění způsobené různými faktory a postihuje především ženy starší 50 let. Příznaky a symptomy zahrnují bolest, otok, nestabilitu kloubu, deformaci a ztrátu pohybu. Některé důkazy ukázaly, že dlahování palce může být prospěšné. Existují dva způsoby dlahování: První je standardní neoprenová zábalová podpora palce (při které je prst držen ve stejné poloze jako u standardní neoprenové dlahy na palec). Druhou je dlaha Thermoplast Short Opponens (tato dlaha je vyrobena na zakázku a palec se používá jako šablona pro návrh dlahy). Účelem této studie je otestovat a vyhodnotit tyto dva protokoly dlahování a posoudit, který z nich pomáhá nebo funguje lépe u pacientů s artritidou palce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Osteoartritida karpometakarpálního kloubu palce je běžný stav, který postihuje přibližně 16 % až 25 % žen po menopauze a způsobuje bolest, otok, nestabilitu, deformaci a ztrátu pohybu. Tento stav byl rozdělen do 4 období podle stupně závažnosti. Lehká stadia nebo stadia 1 a 2 se obvykle léčí konzervativně stabilizací kloubu, které lze agresivně dosáhnout chirurgickou rekonstrukcí vazů nebo konzervativně dlahami palce. Dlahování je typická léčba osteoartrózy palce s cílem zvládnout bolest, stabilizovat CMC kloub a zlepšit celkovou funkci palce. Existují omezené studie, které prokazují účinnost dlahování u tohoto stavu, což naznačuje, že jsou úspěšné při snižování bolesti a zlepšují funkci při činnostech každodenního života, stejně jako rentgenologicky zlepšují stabilitu kloubu. Méně jasné je, že jakmile pacienti opustí kliniku, jak dodržují režim dlahování. Pacienti s chronickými nemocemi mívají problémy s dodržováním předpisů, pokud jde o jejich péči. Existují také omezené studie porovnávající různé modality dlahování. Nedávná studie porovnávala na zakázku vyrobenou krátkou oponovou termoplastickou dlahu s volným metakarpofalangeálním (MP) kloubem s předem vyrobenou krátkou neoprenovou dlahou. Zjistili, že pacienti preferovali neoprenovou dlahu, ale obě dlahy poskytovaly určitý stupeň úlevy od bolesti, snížení subluxace MP kloubu a zlepšení funkce. Naším cílem je objektivně kvantifikovat různé přínosy dlahy pro pacienty s artritidou palce pomocí skóre DASH a posoudit, zda existuje rozdíl mezi předem vyrobenou neoprenovou dlahou a na zakázku vyrobenou krátkou protilehlou termoplastickou dlahou se zahrnutou MP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ze služby MGH pro ruce a horní končetiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • U mužů a žen byla pomocí klinických kritérií diagnostikována CMC thumb artritida
  • Radiologická diagnostika není nutná

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s předchozí anamnézou CMC thumb artritidy léčeni chirurgicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Subjekty používající neoprenovou dlahu.
2
Subjekty používající ortoplastickou dlahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DASH dotazník
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
síla sevření
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
síla úchopu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-P-002327

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit