Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMC-niveltulehdus - Neopreeni vs. Thermoplast Short Opponens -lastas

keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Tuleva satunnaistettu vertailu: Neopreeni vs. Thermoplast Short Opponens -lastas. Tulokset viidestä kuuteentoista viikkoa kestäneen hoitokokeen jälkeen.

Carpometacarpal peukalon niveltulehdus on eri tekijöiden aiheuttama sairaus, joka kohtaa pääasiassa yli 50-vuotiaita naisia. Oireita ovat kipu, turvotus, nivelten epävakaus, epämuodostumat ja liikkeen menetys. Jotkut todisteet ovat osoittaneet, että peukalon lastasta voi olla hyötyä. On olemassa kaksi lastausmenetelmää: Ensimmäinen on tavallinen neopreeninen kiedottava peukalontuki (jossa sormi pidetään samassa asennossa tavallisen neopreenipeukalolastan kanssa). Toinen on Thermoplast Short Opponens -lasta (Tämä lasta on mittatilaustyönä valmistettu ja peukaloa käytetään mallina lastan suunnittelussa). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja arvioida näitä kahta lastausprotokollaa ja arvioida, kumpi auttaa tai toimii paremmin potilailla, joilla on peukalon niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peukalon rannekellonivelen nivelrikko on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 16–25 %:iin postmenopausaalisista naisista ja aiheuttaa kipua, turvotusta, epävakautta, epämuodostumia ja liikkeen menetystä. Tämä tila on jaettu 4 jaksoon vaikeusasteen mukaan. Lieviä vaiheita tai vaiheita 1 ja 2 hoidetaan yleensä konservatiivisesti stabiloimalla niveltä, mikä voidaan saavuttaa aggressiivisesti kirurgisella nivelsiteen rekonstruktiolla tai konservatiivisesti peukalon lastalla. Lastaus on tyypillinen peukalon nivelrikon hoito, jonka tavoitteena on hallita kipua, stabiloida CMC-niveltä ja parantaa peukalon yleistä toimintaa. On olemassa rajoitettuja tutkimuksia, jotka osoittavat lastuamisen tehokkuuden tähän sairauteen ja osoittavat, että ne onnistuvat vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa jokapäiväisessä elämässä sekä parantamaan radiografisesti nivelten vakautta. Ei ole yhtä selvää, kun potilaat lähtevät klinikalta, kuinka mukaisia ​​he ovat lastausohjelmansa kanssa. Kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla on yleensä hoitoon liittyviä ongelmia. Lisäksi on olemassa rajoitetusti tutkimuksia, joissa verrataan erilaisia ​​lastausmenetelmiä. Äskettäisessä tutkimuksessa verrattiin mittatilaustyönä valmistettua lyhyttä opponens-termoplastista lasta, jossa on vapaa metacarpo-phalangeal (MP) -nivel, esivalmistettuun lyhyeen neopreenilastaan. He havaitsivat, että potilaat pitivät parempana neopreenilastista, mutta molemmat lastat helpottivat jossain määrin kipua, vähensivät MP-nivelen subluksaatiota ja paransivat toimintaa. Tavoitteemme on objektiivisesti kvantifioida peukalon niveltulehduspotilaiden lastauksen edut DASH-pistemäärän avulla ja arvioida, onko esivalmistetun neopreenilastan ja mittatilaustyönä tehdyn lyhyen opponens-termoplastisen lastan välillä eroa MP:n kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat MGH Hand and Upper Extremit -palvelusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
  • Miehillä ja naisilla, joilla on kliinisten kriteerien perusteella diagnosoitu CMC peukalon niveltulehdus
  • Radiologista diagnoosia ei tarvita

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on aiemmin ollut CMC-peukalon niveltulehdus, joita hoidettiin kirurgisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Koehenkilöt, jotka käyttävät neopreenilasta.
2
Koehenkilöt, jotka käyttävät ortoplastista lasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DASH-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
puristusvoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-P-002327

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa