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CMC 관절염 - 네오프렌 대. Thermoplast Short Opponens Splinting

2013년 9월 25일 업데이트: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

예상 무작위 비교: 네오프렌 대. Thermoplast Short Opponens Splinting. 5주에서 16주 치료 시험 후 결과.

수근중수지관절염은 다양한 요인에 의해 발생하는 질환으로 주로 50세 이상의 여성에게 발병합니다. 징후와 증상은 통증, 부기, 관절 불안정성, 기형 및 운동 상실로 구성됩니다. 엄지손가락을 부목으로 고정하는 것이 도움이 될 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 두 가지 부목 방법이 있습니다. 첫 번째는 표준 네오프렌 엄지 지지대(표준 네오프렌 엄지 부목에서 손가락을 같은 위치에 유지함)입니다. 두 번째는 Thermoplast Short Opponens splint입니다(이 부목은 맞춤 제작되었으며 엄지손가락을 템플릿으로 사용하여 부목을 디자인합니다). 이 연구의 목적은 이 두 가지 부목 프로토콜을 테스트 및 평가하고 어느 것이 엄지 관절염 환자에게 더 도움이 되거나 더 잘 작동하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

엄지 수근중수관절의 골관절염은 폐경기 여성의 약 16~25%에 영향을 미치고 통증, 부기, 불안정, 기형 및 운동 상실을 유발하는 흔한 상태입니다. 이 상태는 중증도에 따라 4개의 기간으로 단계화되었습니다. 경미한 단계 또는 1단계와 2단계는 일반적으로 관절의 안정화에 의해 보존적으로 치료되며, 이는 외과적 인대 재건술에 의해 공격적으로 달성되거나 엄지 부목으로 보존적으로 달성될 수 있습니다. 부목은 통증 관리, CMC 관절 안정화 및 전반적인 엄지 기능 개선을 목표로 엄지 골관절염에 대한 전형적인 치료법입니다. 이 상태에 대한 부목의 효과를 보여주는 제한적인 연구는 부목이 관절 안정성을 방사선학적으로 향상시킬 뿐만 아니라 통증을 감소시키고 일상 생활 활동의 기능을 향상시키는 데 성공적임을 나타냅니다. 덜 분명한 것은 환자가 클리닉 환경을 떠나면 부목 요법을 얼마나 준수하는지입니다. 만성 질환을 앓고 있는 환자는 치료와 관련하여 규정 준수 문제가 있는 경향이 있습니다. 또한 다양한 splinting 양식을 비교하는 연구는 제한적입니다. 최근 연구에서는 중수골-지골(MP) 관절이 없는 맞춤형 짧은 상대 열가소성 부목을 조립식 짧은 네오프렌 부목과 비교했습니다. 그들은 환자들이 네오프렌 부목을 선호하지만 두 부목 모두 어느 정도의 통증 완화, MP 관절의 아탈구 감소 및 기능 개선을 제공한다는 것을 발견했습니다. 우리의 목적은 DASH 점수를 사용하여 엄지손가락 관절염 환자에 대한 부목의 다양한 이점을 객관적으로 정량화하고 사전 제작된 네오프렌 부목과 MP가 포함된 맞춤형 짧은 상대 열가소성 부목 사이에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MGH 손 및 상지 서비스의 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자.
  • CMC 엄지 관절염이 있는 것으로 임상적 기준을 사용하여 진단된 남성 및 여성
  • 방사선 진단은 필요하지 않습니다

제외 기준:

- 외과적 치료를 받은 CMC 엄지 관절염의 과거력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
네오프렌 부목을 사용하는 피험자.
2
Orthoplast splint를 사용하는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DASH 설문지
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도
기간: 6 개월
6 개월
핀치 강도
기간: 6 개월
6 개월
그립 강도
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005-P-002327

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수근중수골 엄지관절염에 대한 임상 시험

  • The Second Hospital of Qinhuangdao
    완전한
    Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
    중국
  • Stanford University
    종료됨
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    미국
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