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CMC Arthrite - Néoprène Vs. Thermoplast Short Opponens Attelles

25 septembre 2013 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Comparaison prospective randomisée : Néoprène Vs. Attelles courtes en thermoplastique. Résultats après un essai de traitement de cinq à seize semaines.

L'arthrite carpo-métacarpienne du pouce est une maladie causée par différents facteurs et touche principalement les femmes de plus de 50 ans. Les signes et symptômes consistent en douleur, gonflement, instabilité articulaire, déformation et perte de mouvement. Certaines preuves ont montré que l'attelle du pouce peut être bénéfique. Il existe deux méthodes d'attelle : la première est le support de pouce enveloppant en néoprène standard (dans lequel le doigt est maintenu dans la même position que dans une attelle de pouce en néoprène standard). La seconde est l'attelle Thermoplast Short Opponens (cette attelle est faite sur mesure et le pouce est utilisé comme modèle pour concevoir l'attelle). Le but de cette étude est de tester et d'évaluer ces deux protocoles d'attelle et d'évaluer lequel aide ou fonctionne le mieux chez les patients souffrant d'arthrite du pouce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'arthrose de l'articulation carpo-métacarpienne du pouce est une affection courante qui touche environ 16 % à 25 % des femmes ménopausées et provoque des douleurs, un gonflement, une instabilité, une déformation et une perte de mouvement. Cette affection a été échelonnée en 4 périodes selon le degré de gravité. Les stades légers ou les stades 1 et 2 sont généralement traités de manière conservatrice par stabilisation de l'articulation, qui peut être réalisée de manière agressive par reconstruction ligamentaire chirurgicale ou de manière conservatrice avec des attelles de pouce. L'attelle est un traitement typique de l'arthrose du pouce dans le but de gérer la douleur, de stabiliser l'articulation CMC et d'améliorer la fonction globale du pouce. Il existe des études limitées montrant l'efficacité des attelles pour cette condition indiquant qu'elles réussissent à diminuer la douleur et à améliorer la fonction dans les activités de la vie quotidienne ainsi qu'à améliorer la stabilité articulaire par radiographie. Ce qui est moins clair, c'est, une fois que les patients quittent la clinique, à quel point ils respectent leur régime d'attelles. Les patients atteints de maladies chroniques ont tendance à avoir des problèmes d'observance lorsqu'il s'agit de leurs soins. En outre, il existe peu d'études comparant différentes modalités d'attelle. Une étude récente a comparé une attelle thermoplastique courte sur mesure avec articulation métacarpo-phalangienne (MP) libre à une attelle courte préfabriquée en néoprène. Ils ont constaté que les patients préféraient l'attelle en néoprène, mais que les deux attelles offraient un certain degré de soulagement de la douleur, une réduction de la subluxation de l'articulation MP et une amélioration de la fonction. Notre objectif est de quantifier objectivement les différents avantages de l'attelle pour les patients atteints d'arthrite du pouce à l'aide du score DASH et d'évaluer s'il existe une différence entre l'attelle en néoprène préfabriquée et l'attelle thermoplastique à adversaires courts sur mesure avec le MP inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service Main et Membre supérieur de l'HGM.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Hommes et femmes diagnostiqués selon des critères cliniques comme ayant une arthrite du pouce CMC
  • Le diagnostic radiologique n'est pas nécessaire

Critère d'exclusion:

- Patients ayant des antécédents d'arthrite du pouce CMC traités chirurgicalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Sujets utilisant l'attelle en néoprène.
2
Sujets utilisant l'attelle orthoplaste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire DASH
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
satisfaction des patients
Délai: 6 mois
6 mois
force de pincement
Délai: 6 mois
6 mois
force de préhension
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-P-002327

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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