Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMC Arthritis - Neopren vs. Termoplast Short Opponens Splinting

25. september 2013 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Prospektiv randomiseret sammenligning: Neopren vs. Termoplast Short Opponens Splinting. Resultater efter en fem-ugers til seksten-ugers behandlingsforsøg.

Carpometacarpal tommelfingergigt er en sygdom forårsaget af forskellige faktorer og angriber hovedsageligt kvinder ældre end 50 år. Tegnene og symptomerne består i smerte, hævelse, ustabilitet i leddene, deformitet og tab af bevægelse. Nogle beviser har vist, at det kan være en fordel at splinte tommelfingeren. Der er to metoder til at skinne: Den første er standard neopren omviklet tommelfingerstøtte (hvor fingeren holdes i samme position som i en standard neopren tommelfingerskinne). Den anden er Thermoplast Short Opponens skinne (denne skinne er specialfremstillet, og tommelfingeren bruges som skabelon til at designe skinnen). Formålet med denne undersøgelse er at teste og evaluere disse to protokoller for skinne og vurdere, hvilken der hjælper eller virker bedre hos patienter med tommelfingergigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt i tommelfingerens carpometacarpale led er en almindelig tilstand, der rammer cirka 16% til 25% af postmenopausale kvinder og forårsager smerte, hævelse, ustabilitet, deformitet og tab af bevægelse. Denne tilstand er blevet iscenesat i 4 perioder alt efter sværhedsgraden. Milde stadier eller stadier 1 og 2 behandles sædvanligvis konservativt ved stabilisering af leddet, hvilket aggressivt kan opnås ved kirurgisk ligamentrekonstruktion eller konservativt med tommelfingerskinner. Skinne er en typisk behandling for slidgigt i tommelfingeren med det formål at håndtere smerte, stabilisere CMC-leddet og forbedre den generelle tommelfingerfunktion. Der er begrænsede undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​splint for denne tilstand, hvilket indikerer, at de har succes med at mindske smerter og forbedre funktionen i dagligdagens aktiviteter såvel som radiografisk forbedring af ledstabiliteten. Hvad der er mindre klart er, når patienterne forlader klinikken, hvor kompatible de er med deres skinnebehandling. Patienter med kroniske sygdomme har en tendens til at have compliance-problemer, når det kommer til deres pleje. Der er også begrænsede undersøgelser, der sammenligner forskellige modaliteter af skinne. En nylig undersøgelse sammenlignede specialfremstillet kort opponens termoplastisk skinne med den metacarpo-phalangeale (MP) led fri med en præfabrikeret kort neoprenskinne. De fandt ud af, at patienterne foretrak neoprenskinnen, men begge skinner gav en vis grad af smertelindring, reduktion af subluksation af MP-leddet og forbedring af funktion. Vores formål er objektivt at kvantificere de forskellige fordele ved skinne for patienter med tommelfingergigt ved hjælp af DASH-score og vurdere, om der er forskel mellem den præfabrikerede neoprenskinne og den specialfremstillede korte opponens termoplastiske skinne med MP inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra MGH hånd- og øvre ekstremitetstjeneste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre.
  • Mænd og kvinder diagnosticeret ved hjælp af kliniske kriterier som havende CMC Thumb Arthritis
  • Radiologisk diagnose er ikke nødvendig

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med tidligere CMC Thumb Arthritis behandlet kirurgisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Forsøgspersoner, der bruger neoprenskinnen.
2
Forsøgspersoner, der bruger ortoplastskinnen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DASH spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
klemmestyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
grebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-P-002327

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner