Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMC Artritis - Neopreen Vs. Thermoplast Short Tegen spalken

25 september 2013 bijgewerkt door: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Prospectieve gerandomiseerde vergelijking: neopreen versus. Thermoplast Short Tegen spalken. Resultaten na een behandelingsproef van vijf weken tot zestien weken.

Carpometacarpale duimartritis is een ziekte die wordt veroorzaakt door verschillende factoren en treft vooral vrouwen ouder dan 50 jaar. De tekenen en symptomen bestaan ​​uit pijn, zwelling, gewrichtsinstabiliteit, misvorming en bewegingsverlies. Er zijn aanwijzingen dat het spalken van de duim nuttig kan zijn. Er zijn twee manieren om te spalken: de eerste is de standaard neopreen duimsteun (waarbij de vinger in dezelfde positie wordt gehouden als bij een standaard neopreen duimspalk). De tweede is de Thermoplast Short Opponens-spalk (deze spalk wordt op maat gemaakt en de duim wordt gebruikt als sjabloon om de spalk te ontwerpen). Het doel van deze studie is om deze twee spalkenprotocollen te testen en te evalueren en vast te stellen welke helpt of beter werkt bij patiënten met duimartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van het carpometacarpale gewricht van de duim is een veel voorkomende aandoening die ongeveer 16% tot 25% van de postmenopauzale vrouwen treft en pijn, zwelling, instabiliteit, misvorming en bewegingsverlies veroorzaakt. Deze aandoening is ingedeeld in 4 perioden volgens de mate van ernst. Milde stadia of stadia 1 en 2 worden meestal conservatief behandeld door stabilisatie van het gewricht, wat agressief kan worden bereikt door chirurgische ligamentreconstructie of conservatief met duimspalken. Spalken is een typische behandeling voor artrose van de duim met als doel pijn te beheersen, het CMC-gewricht te stabiliseren en de algehele duimfunctie te verbeteren. Er zijn beperkte onderzoeken die de effectiviteit van spalken voor deze aandoening aantonen, wat aangeeft dat ze succesvol zijn in het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie in activiteiten van het dagelijks leven, evenals het radiografisch verbeteren van de gewrichtsstabiliteit. Wat minder duidelijk is, is hoe compliant ze zijn met hun spalkregime, zodra patiënten de kliniek verlaten. Patiënten met chronische ziekten hebben vaak problemen met de naleving van hun zorg. Er zijn ook beperkte onderzoeken waarin verschillende modaliteiten van spalken worden vergeleken. Een recente studie vergeleek een op maat gemaakte korte tegenstander thermoplastische spalk met het metacarpofalangeale (MP) gewricht vrij met een geprefabriceerde korte neopreen spalk. Ze ontdekten dat patiënten de voorkeur gaven aan de neopreen spalk, maar beide spalken zorgden voor een zekere mate van pijnverlichting, vermindering van subluxatie van het MP-gewricht en verbetering van de functie. Ons doel is om de verschillende voordelen van spalken voor patiënten met duimartritis objectief te kwantificeren met behulp van de DASH-score en te beoordelen of er een verschil is tussen de geprefabriceerde neopreen spalk en de op maat gemaakte korte tegenstander thermoplastische spalk met de MP inbegrepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de MGH-service Hand en Bovenste Extremiteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Mannetjes en vrouwtjes gediagnosticeerd op basis van klinische criteria als CMC-duimartritis
  • Radiologische diagnose is niet nodig

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met een voorgeschiedenis van CMC-duimartritis die operatief zijn behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Onderwerpen die de neopreen spalk gebruiken.
2
Proefpersonen die de orthoplastische spalk gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
knijp kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-P-002327

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren