Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie stawów CMC — neopren vs. Termoplastyczne krótkie przeciwstawne szynowanie

25 września 2013 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Prospektywne randomizowane porównanie: neopren vs. Termoplastyczne krótkie przeciwstawne szynowanie. Wyniki po pięciotygodniowej do szesnastotygodniowej próbie leczenia.

Zapalenie stawów kciuka śródręcza jest chorobą wywołaną różnymi czynnikami i atakuje głównie kobiety w wieku powyżej 50 lat. Oznaki i objawy obejmują ból, obrzęk, niestabilność stawów, deformację i utratę ruchu. Niektóre dowody wykazały, że usztywnienie kciuka może być korzystne. Istnieją dwie metody szynowania: Pierwsza to standardowa neoprenowa opaska na kciuk (w której palec jest utrzymywany w tej samej pozycji co w standardowej neoprenowej szynie na kciuk). Drugi to szyna Thermoplast Short Opponens (szyna ta jest wykonywana na zamówienie, a kciuk służy jako szablon do zaprojektowania szyny). Celem tego badania jest przetestowanie i ocena tych dwóch protokołów szynowania oraz ocena, który z nich pomaga lub działa lepiej u pacjentów z zapaleniem stawów kciuka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka jest częstym schorzeniem, które dotyka około 16% do 25% kobiet po menopauzie i powoduje ból, obrzęk, niestabilność, deformację i utratę ruchu. Warunek ten został podzielony na 4 okresy w zależności od stopnia nasilenia. Łagodne stadia lub stadia 1 i 2 są zwykle leczone zachowawczo przez stabilizację stawu, którą można agresywnie osiągnąć poprzez chirurgiczną rekonstrukcję więzadła lub zachowawczo za pomocą szyn kciuka. Szynowanie to typowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka, którego celem jest opanowanie bólu, stabilizacja stawu CMC i poprawa ogólnej funkcji kciuka. Istnieją ograniczone badania wykazujące skuteczność szynowania w tym schorzeniu, wskazujące, że są one skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji w codziennych czynnościach, a także poprawiają radiologicznie stabilność stawów. Mniej jasne jest to, że po opuszczeniu kliniki pacjenci przestrzegają schematu zakładania szyn. Pacjenci z chorobami przewlekłymi mają zwykle problemy ze zgodnością, jeśli chodzi o opiekę nad nimi. Istnieją również ograniczone badania porównujące różne sposoby szynowania. W niedawnym badaniu porównano wykonaną na zamówienie krótką szynę termoplastyczną przeciwstawną z wolnym stawem śródręczno-paliczkowym (MP) z prefabrykowaną krótką szyną neoprenową. Stwierdzili, że pacjenci preferowali szynę neoprenową, ale obie szyny zapewniały pewien stopień złagodzenia bólu, zmniejszenia podwichnięcia stawu MP i poprawy funkcji. Naszym celem jest obiektywna ocena ilościowa różnych korzyści stosowania szyny u pacjentów z zapaleniem stawów kciuka przy użyciu skali DASH i ocena, czy istnieje różnica między prefabrykowaną szyną neoprenową a wykonaną na zamówienie krótką szyną termoplastyczną przeciwstawną z dołączonym MP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z usługi MGH Ręka i Kończyna Górna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Mężczyźni i kobiety, u których na podstawie kryteriów klinicznych zdiagnozowano zapalenie stawów kciuka CMC
  • Diagnostyka radiologiczna nie jest konieczna

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z wywiadem CMC Thumb Arthritis leczeni chirurgicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Osoby korzystające z szyny neoprenowej.
2
Osoby korzystające z szyny ortoplastowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
siła szczypania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
siła uścisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-P-002327

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj