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Artrite CMC - Neoprene Vs. Splintaggio dell'avversario corto in termoplastico

25 settembre 2013 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Confronto prospettico randomizzato: Neoprene vs. Splintaggio dell'avversario corto in termoplastico. Risultati dopo una prova di trattamento da cinque a sedici settimane.

L'artrite carpometacarpale del pollice è una malattia causata da diversi fattori e colpisce principalmente le donne di età superiore ai 50 anni. I segni ei sintomi consistono in dolore, gonfiore, instabilità articolare, deformità e perdita di movimento. Alcune prove hanno dimostrato che lo splintaggio del pollice può essere di beneficio. Esistono due metodi di splintaggio: il primo è il supporto per pollice avvolgente in neoprene standard (in cui il dito è tenuto nella stessa posizione con una stecca per pollice in neoprene standard). La seconda è la stecca Thermoplast Short Opponens (questa stecca è realizzata su misura e il pollice viene utilizzato come modello per progettare la stecca). Lo scopo di questo studio è testare e valutare questi due protocolli di splintaggio e valutare quale aiuta o funziona meglio nei pazienti con artrite del pollice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'artrosi dell'articolazione carpometacarpale del pollice è una condizione comune che colpisce circa il 16-25% delle donne in postmenopausa e provoca dolore, gonfiore, instabilità, deformità e perdita di movimento. Questa condizione è stata organizzata in 4 periodi in base al grado di gravità. Gli stadi lievi o gli stadi 1 e 2 sono generalmente trattati in modo conservativo mediante stabilizzazione dell'articolazione, che può essere ottenuta in modo aggressivo mediante la ricostruzione chirurgica dei legamenti o in modo conservativo con stecche per il pollice. Lo splintaggio è un trattamento tipico per l'artrosi del pollice con l'obiettivo di gestire il dolore, stabilizzare l'articolazione CMC e migliorare la funzione generale del pollice. Ci sono studi limitati che mostrano l'efficacia dello splintaggio per questa condizione, indicando che hanno successo nel ridurre il dolore e migliorare la funzione nelle attività della vita quotidiana, oltre a migliorare radiograficamente la stabilità articolare. Ciò che è meno chiaro è, una volta che i pazienti lasciano l'ambiente clinico, quanto siano conformi al loro regime di splintaggio. I pazienti con malattie croniche tendono ad avere problemi di compliance quando si tratta delle loro cure. Inoltre, ci sono studi limitati che confrontano diverse modalità di splintaggio. Uno studio recente ha confrontato uno splint termoplastico avversario corto su misura con l'articolazione metacarpo-falangea (MP) libera con uno splint corto in neoprene prefabbricato. Hanno scoperto che i pazienti preferivano la stecca in neoprene, ma entrambe le stecche fornivano un certo grado di sollievo dal dolore, riduzione della sublussazione dell'articolazione MP e miglioramento della funzione. Il nostro scopo è quantificare oggettivamente i vari benefici dello splintaggio per i pazienti con artrite del pollice utilizzando il punteggio DASH e valutare se esiste una differenza tra lo splint in neoprene prefabbricato e lo splint termoplastico corto opponens su misura con MP incluso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del servizio MGH Hand and Upper Extremity.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Maschi e femmine diagnosticati utilizzando criteri clinici come affetti da artrite del pollice CMC
  • La diagnosi radiologica non è necessaria

Criteri di esclusione:

- Pazienti con precedente storia di artrite del pollice CMC trattati chirurgicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Soggetti che utilizzano la stecca in neoprene.
2
Soggetti che utilizzano la stecca ortoplastica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
forza del pizzico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
forza di presa
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-P-002327

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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