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薬物乱用前治療スクリーニング研究

2023年12月19日 更新者：Joy Schmitz、The University of Texas Health Science Center, Houston

薬物乱用/依存研究の適格性の一般的な評価

このプロジェクトの最も重要な目標は、潜在的な被験者を、現在の懸念や関心に対して最も適切な臨床試験またはヒト実験室研究 (およびその同意プロセス) に導く、統合された同意と評価手順を確立することです。 2 番目の目的は、二次分析を実行できる統合された摂取データベースを持つことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

年間約 1500 人の候補者が広告に反応し、身分証明書なしで電話による事前審査を完了します。 適切な候補者には予約時間が与えられ、到着時に評価のための同意プロセスが行われます。 完全な医学的、社会的、精神医学的、および薬物使用の履歴が取得されます。 次に、一般的な健康包摂要件を満たす被験者には、特定の同意が得られる適切な研究が提供されます。 評価期間は 1 日以内で、すべての結果は次の 2 日以内に評価されます。 その後、受け入れ可能な候補者は、研究固有の同意を完了するよう招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • 募集
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コカイン依存者

説明

包含基準:

  • -3〜6か月の治療プログラムに参加する意思があり、参加できる。
  • 18歳以上。
  • (コカイン、アヘン剤、アルコールなど) を含む乱用物質の治療を求めています。
  • 一般的に身体的に健康です。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • 裁判所/仮釈放官によって治療に出席するように義務付けられています。
  • 乱用物質の治療を求めていない。
  • 3～6ヶ月の治療期間内にヒューストン地区から引っ越す予定です。
  • 治療研究クリニック (TRC) が現在試験を行っていない物質の治療を求めている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
あ
コカイン依存者
薬：モダフィニル
毎日400mg
他の名前：
  • プロヴィジル
薬：d-アンフェタミン
毎日60mg
他の名前：
  • デキセドリン
薬：L-ドーパ
毎日800/200mg
他の名前：
  • シネメット
薬：ナルトレキソン
毎日50mg
他の名前：
  • レヴィア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿毒物学
時間枠：6週間から24週間
6週間から24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人口統計
時間枠：6週間から24週間
6週間から24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Joy M. Schmitz, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 主任研究者：Frederick G Moeller, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 主任研究者：Angela L Stotts, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月21日

最初の投稿 (推定)

2007年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (その他の識別子：NIDA)
  • P50DA009262 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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