Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининговое исследование злоупотребления психоактивными веществами перед лечением

19 декабря 2023 г. обновлено: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Общая оценка права на исследование злоупотребления психоактивными веществами/зависимости

Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы иметь объединенную процедуру согласия и оценки, которая приведет потенциальных субъектов к наиболее подходящему клиническому испытанию или лабораторному исследованию на людях (и его процессу согласия) для представления их опасений или интересов. Вторая цель состоит в том, чтобы иметь консолидированную базу данных о потреблении, на основе которой можно проводить вторичный анализ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 1500 кандидатов в год откликнутся на объявления и пройдут предварительный отбор по телефону без идентификаторов. Подходящим кандидатам будет сообщено время встречи, и по прибытии они пройдут процесс согласия для оценки. Будет получен полный медицинский, социальный, психиатрический и наркологический анамнез. Субъектам, отвечающим общим требованиям по включению здоровья, будет предложено соответствующее исследование, для которого будет получено конкретное согласие. Период оценки будет составлять не более одного дня, а все результаты будут оцениваться в течение двух следующих дней. Затем приемлемым кандидатам будет предложено заполнить форму согласия на исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кокаинзависимые субъекты

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность участвовать в программе лечения от 3 до 6 месяцев.
  • Не моложе 18 лет.
  • Обращение за лечением от злоупотребления психоактивными веществами, включая (кокаин, опиаты и алкоголь).
  • В целом физически здоров.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью.
  • Уполномоченный судами/сотрудниками по условно-досрочному освобождению присутствовать на лечении.
  • Не обращаться за лечением от веществ, вызывающих зависимость.
  • Планирует переехать из Хьюстона в течение периода лечения от 3 до 6 месяцев.
  • Обращение за лечением от вещества, для которого Клиника исследования лечения (TRC) не имеет текущих испытаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Кокаинзависимые субъекты
Лекарство: модафинил
400 мг в день
Другие имена:
  • Прозорливый
Лекарство: d-амфетамин
60 мг в день
Другие имена:
  • Декседрин
Лекарство: L-допа
800/200 мг в день
Другие имена:
  • Синемет
Лекарство: Налтрексон
50 мг в день
Другие имена:
  • Ревия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Токсикология мочи
Временное ограничение: От 6 недель до 24 недель
От 6 недель до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: От 6 недель до 24 недель
От 6 недель до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Главный следователь: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Главный следователь: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Другой идентификатор: NIDA)
  • P50DA009262 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться