Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden väärinkäytön esihoitoseulontatutkimus

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Päihteiden väärinkäytön/riippuvuustutkimuksen kelpoisuuden yleinen arviointi

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on saada aikaan konsolidoitu suostumus- ja arviointimenettely, joka johtaa mahdolliset koehenkilöt sopivimpaan kliiniseen kokeeseen tai ihmislaboratoriotutkimukseen (ja sen suostumusprosessiin) heidän esittämiensä huolenaiheidensa tai etujensa kannalta. Toinen tarkoitus on saada käyttöön yhdistetty tietokanta, jonka pohjalta voidaan tehdä toissijaisia ​​analyyseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 1500 hakijaa vastaa vuosittain ilmoituksiin ja suorittaa alustavan puhelinseulonnan ilman tunnisteita. Sopiville hakijoille annetaan tapaaminen, ja heidän saapuessaan he käyvät läpi hyväksymisprosessin arviointia varten. Hankitaan täydellinen lääketieteellinen, sosiaalinen, psykiatrinen ja huumeidenkäyttöhistoria. Koehenkilöille, jotka täyttävät yleiset terveysvaatimukset, tarjotaan sitten asianmukainen tutkimus, johon hankitaan erityinen suostumus. Arviointijakso on enintään yksi päivä, ja kaikki tulokset arvioidaan kahden seuraavan päivän aikana. Hyväksyttäviä hakijoita pyydetään sitten täyttämään tutkimuskohtainen suostumus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokaiiniriippuvaiset kohteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyä osallistumaan 3-6 kuukauden hoito-ohjelmaan.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Hakee hoitoa päihteiden, mukaan lukien kokaiinin, opiaattien ja alkoholin, takia.
  • Yleensä fyysisesti terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Tuomioistuinten/ehdonalaisvirkailijoiden valtuuttama osallistua hoitoon.
  • Ei hakeudu hoitoon päihteiden väärinkäytöstä.
  • Aikoo muuttaa Houstonin alueelta 3–6 kuukauden hoitojakson aikana.
  • Haetaan hoitoa aineelle, jolle Hoitotutkimusklinikalla (TRC) ei ole käynnissä olevaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Kokaiiniriippuvaiset kohteet
Lääke: modafiniili
400 mg päivässä
Muut nimet:
  • Provigil
Lääke: d-amfetamiini
60 mg päivässä
Muut nimet:
  • Deksedriini
Lääke: L-Dopa
800/200mg päivässä
Muut nimet:
  • Sinemet
Lääke: Naltreksoni
50mg päivittäin
Muut nimet:
  • Revia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan toksikologia
Aikaikkuna: 6 viikosta 24 viikkoon
6 viikosta 24 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 6 viikosta 24 viikkoon
6 viikosta 24 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Muu tunniste: NIDA)
  • P50DA009262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa