Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar middelenmisbruik voorafgaand aan de behandeling

19 december 2023 bijgewerkt door: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Algemene evaluatie van geschiktheid voor middelenmisbruik / afhankelijkheidsonderzoek

Het overkoepelende doel van dit project is om een ​​geconsolideerde toestemmings- en evaluatieprocedure te hebben die potentiële proefpersonen naar de meest geschikte klinische proef of humane laboratoriumstudie (en het bijbehorende toestemmingsproces) zal leiden voor hun presenterende zorgen of interesses. Een tweede doel is het hebben van een geconsolideerde instroomdatabase waarop secundaire analyses kunnen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 1500 kandidaten per jaar reageren op advertenties en doorlopen een voorbereidende telefonische screening zonder identificatiegegevens. Geschikte kandidaten krijgen afspraaktijden en ondergaan bij aankomst het toestemmingsproces voor evaluatie. Er zal een volledige medische, sociale, psychiatrische en drugsgebruikgeschiedenis worden verkregen. Proefpersonen die voldoen aan de algemene vereisten voor inclusie op het gebied van gezondheid, krijgen vervolgens een geschikt onderzoek aangeboden waarvoor de specifieke toestemming zal worden verkregen. De evaluatieperiode duurt maximaal één dag en alle resultaten worden binnen de twee volgende dagen geëvalueerd. Aanvaardbare kandidaten worden vervolgens uitgenodigd om de studiespecifieke toestemming in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cocaïneafhankelijke onderwerpen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om deel te nemen aan een behandelprogramma van 3 tot 6 maanden.
  • Minstens 18 jaar oud.
  • Behandeling zoeken voor middelen van misbruik, waaronder (cocaïne, opiaten en alcohol).
  • Over het algemeen lichamelijk gezond.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding.
  • Gemachtigd door de rechtbanken/reclasseringsambtenaren om de behandeling bij te wonen.
  • Geen behandeling zoeken voor middelen van misbruik.
  • Plannen om binnen de behandelingsperiode van 3 tot 6 maanden uit de omgeving van Houston te verhuizen.
  • Behandeling zoeken voor een stof waarvoor de Treatment Research Clinic (TRC) momenteel geen proef heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Cocaïneafhankelijke onderwerpen
Geneesmiddel: modafinil
400 mg per dag
Andere namen:
  • Provigil
Geneesmiddel: d-amfetamine
60 mg per dag
Andere namen:
  • Dexedrine
Geneesmiddel: L-Dopa
800/200 mg per dag
Andere namen:
  • Sinemet
Geneesmiddel: Naltrexon
50 mg per dag
Andere namen:
  • Revia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urinetoxicologie
Tijdsspanne: 6 weken tot 24 weken
6 weken tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: 6 weken tot 24 weken
6 weken tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hoofdonderzoeker: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hoofdonderzoeker: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Andere identificatie: NIDA)
  • P50DA009262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren