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Screening-Studie zu Drogenmissbrauch vor der Behandlung

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Allgemeine Bewertung der Eignung für Drogenmissbrauchs-/Abhängigkeitsforschung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, ein konsolidiertes Zustimmungs- und Bewertungsverfahren zu haben, das potenzielle Probanden zu der am besten geeigneten klinischen Studie oder Humanlaborstudie (und ihrem Zustimmungsprozess) für ihre Bedenken oder Interessen führt. Ein zweiter Zweck besteht darin, über eine konsolidierte Aufnahmedatenbank zu verfügen, auf der Sekundäranalysen durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 1500 Kandidaten pro Jahr antworten auf Anzeigen und absolvieren die telefonische Vorauswahl ohne Identifikatoren. Geeignete Kandidaten erhalten Termine und werden bei ihrer Ankunft dem Zustimmungsverfahren zur Bewertung unterzogen. Es wird eine vollständige medizinische, soziale, psychiatrische und Drogenkonsumanamnese erhoben. Probanden, die die allgemeinen gesundheitlichen Inklusionsanforderungen erfüllen, wird dann eine entsprechende Studie angeboten, für die die spezifische Zustimmung eingeholt wird. Der Auswertungszeitraum beträgt höchstens einen Tag, wobei alle Ergebnisse innerhalb der zwei darauffolgenden Tage ausgewertet werden. Akzeptable Kandidaten werden dann aufgefordert, die studienspezifische Einwilligung auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kokainabhängige Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an einem 3- bis 6-monatigen Behandlungsprogramm.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Suche nach Behandlung für Missbrauchssubstanzen, einschließlich (Kokain, Opiate und Alkohol).
  • Allgemein körperlich gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend.
  • Von den Gerichten/Bewährungshelfern beauftragt, an einer Behandlung teilzunehmen.
  • Keine Behandlung wegen Missbrauchssubstanzen suchen.
  • Plant, innerhalb des 3- bis 6-monatigen Behandlungszeitraums aus der Gegend von Houston umzuziehen.
  • Ich suche eine Behandlung für eine Substanz, für die die Treatment Research Clinic (TRC) keine aktuelle Studie hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Kokainabhängige Personen
Arzneimittel: Modafinil
400 mg täglich
Andere Namen:
  • Provigil
Arzneimittel: d-Amphetamin
60 mg täglich
Andere Namen:
  • Dexedrin
Arzneimittel: L-Dopa
800/200 mg täglich
Andere Namen:
  • Sinemet
Arzneimittel: Naltrexon
50 mg täglich
Andere Namen:
  • Revia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urintoxikologie
Zeitfenster: 6 Wochen bis 24 Wochen
6 Wochen bis 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: 6 Wochen bis 24 Wochen
6 Wochen bis 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Andere Kennung: NIDA)
  • P50DA009262 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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