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Studio di screening pre-trattamento sull'abuso di sostanze

19 dicembre 2023 aggiornato da: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Valutazione generale dell'ammissibilità per la ricerca sull'abuso di sostanze/dipendenze

L'obiettivo generale di questo progetto è disporre di una procedura consolidata di consenso e valutazione che conduca i potenziali soggetti alla sperimentazione clinica o allo studio di laboratorio umano più appropriato (e al relativo processo di consenso) per le loro preoccupazioni o interessi presentati. Un secondo scopo è quello di disporre di una banca dati di assunzione consolidata su cui condurre analisi secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 1500 candidati all'anno risponderanno agli annunci e completeranno lo screening telefonico preliminare senza identificatori. I candidati idonei riceveranno gli orari degli appuntamenti e all'arrivo saranno sottoposti al processo di consenso per la valutazione. Verrà ottenuta una storia medica, sociale, psichiatrica e di consumo di droghe completa. Ai soggetti che soddisfano i requisiti generali di inclusione sanitaria verrà quindi offerto uno studio appropriato per il quale sarà ottenuto il consenso specifico. Il periodo di valutazione non sarà superiore a un giorno con tutti i risultati valutati entro i due giorni successivi. I candidati accettabili saranno quindi invitati a completare il consenso specifico allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti dipendenti da cocaina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di partecipare a un programma di trattamento da 3 a 6 mesi.
  • Almeno 18 anni di età.
  • Ricerca di cure per sostanze d'abuso tra cui (cocaina, oppiacei e alcol).
  • Generalmente fisicamente sano.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento.
  • Incaricato dai tribunali/ufficiali della libertà condizionale di partecipare al trattamento.
  • Non cercare cure per sostanze d'abuso.
  • Prevede di trasferirsi dall'area di Houston entro il periodo di trattamento da 3 a 6 mesi.
  • Ricerca di un trattamento per una sostanza per la quale la Treatment Research Clinic (TRC) non ha una sperimentazione in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Soggetti dipendenti da cocaina
Droga: modafinil
400 mg al giorno
Altri nomi:
  • Provigil
Droga: d-anfetamina
60 mg al giorno
Altri nomi:
  • Dexedrina
Droga: L-dopa
800/200 mg al giorno
Altri nomi:
  • Sinemet
Droga: Naltrexone
50 mg al giorno
Altri nomi:
  • Revia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 24 settimane
Da 6 settimane a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 24 settimane
Da 6 settimane a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigatore principale: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigatore principale: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2007

Primo Inserito (Stimato)

22 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Altro identificatore: NIDA)
  • P50DA009262 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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