Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningstudie for rusmisbruk før behandling

19. desember 2023 oppdatert av: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Generell vurdering av berettigelse for rusmisbruk/avhengighetsforskning

Det overordnede målet med dette prosjektet er å ha en konsolidert samtykke- og evalueringsprosedyre som vil lede potensielle forsøkspersoner til den mest hensiktsmessige kliniske utprøvingen eller human laboratoriestudie (og dens samtykkeprosess) for deres presentere bekymringer eller interesser. Et annet formål er å ha en konsolidert inntaksdatabase som sekundæranalyser kan utføres på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1500 kandidater per år vil svare på annonser og gjennomføre foreløpig telefonscreening uten identifikatorer. Passende kandidater vil få avtaletider og vil ved ankomst gjennomgå samtykkeprosessen for evaluering. En fullstendig medisinsk, sosial, psykiatrisk og narkotikabrukshistorie vil bli innhentet. Forsøkspersoner som oppfyller generelle helseinkluderingskrav vil da bli tilbudt en passende studie der det spesifikke samtykket vil bli innhentet. Evalueringsperioden vil ikke være mer enn én dag med alle resultater evaluert innen de to påfølgende dagene. Akseptable kandidater vil da bli invitert til å fullføre det studiespesifikke samtykket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kokainavhengige personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å delta i 3- til 6 måneders behandlingsprogram.
  • Minst 18 år.
  • Søker behandling for misbruksstoffer inkludert (kokain, opiater og alkohol).
  • Generelt fysisk sunn.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • Pålagt av domstolene/kontingentene til å møte til behandling.
  • Søker ikke behandling for misbruksstoffer.
  • Planlegger å flytte fra Houston-området innen behandlingsperioden på 3 til 6 måneder.
  • Søker behandling for et stoff som Treatment Research Clinic (TRC) ikke har noen nåværende utprøving for.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Kokainavhengige personer
Legemiddel: modafinil
400 mg daglig
Andre navn:
  • Provigil
Legemiddel: d-amfetamin
60 mg daglig
Andre navn:
  • Dexedrine
Legemiddel: L-Dopa
800/200 mg daglig
Andre navn:
  • Sinemet
Legemiddel: Naltrekson
50 mg daglig
Andre navn:
  • Revia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin toksikologi
Tidsramme: 6 uker til 24 uker
6 uker til 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 6 uker til 24 uker
6 uker til 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hovedetterforsker: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hovedetterforsker: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Annen identifikator: NIDA)
  • P50DA009262 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på modafinil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere