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Étude de dépistage de la toxicomanie avant le traitement

19 décembre 2023 mis à jour par: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Évaluation générale de l'admissibilité à la recherche sur la toxicomanie et la dépendance

L'objectif primordial de ce projet est d'avoir une procédure consolidée de consentement et d'évaluation qui conduira les sujets potentiels à l'essai clinique ou à l'étude en laboratoire humain le plus approprié (et son processus de consentement) pour leurs préoccupations ou intérêts présentés. Un deuxième objectif est de disposer d'une base de données d'admission consolidée à partir de laquelle des analyses secondaires peuvent être effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 1500 candidats par an répondront aux annonces et effectueront une présélection téléphonique sans identifiants. Les candidats appropriés recevront des heures de rendez-vous et à leur arrivée seront soumis au processus de consentement pour l'évaluation. Un historique médical, social, psychiatrique et de consommation de drogue complet sera obtenu. Les sujets remplissant les conditions générales d'inclusion de santé se verront alors proposer une étude appropriée pour laquelle le consentement spécifique sera obtenu. La période d'évaluation ne durera pas plus d'une journée et tous les résultats seront évalués dans les deux jours suivants. Les candidats acceptables seront ensuite invités à remplir le consentement spécifique à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets cocaïnomanes

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté et capable de participer à un programme de traitement de 3 à 6 mois.
  • Au moins 18 ans.
  • Demander un traitement pour des substances d'abus, y compris (cocaïne, opiacés et alcool).
  • Généralement en bonne santé physique.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante.
  • Mandaté par les tribunaux/agents de libération conditionnelle pour assister au traitement.
  • Ne pas chercher de traitement pour des substances d'abus.
  • Prévoit de quitter la région de Houston au cours de la période de traitement de 3 à 6 mois.
  • Demander un traitement pour une substance pour laquelle la Clinique de recherche sur le traitement (TRC) n'a pas d'essai en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Sujets cocaïnomanes
Médicament: modafinil
400 mg par jour
Autres noms:
  • Provigil
Médicament: d-amphétamine
60 mg par jour
Autres noms:
  • Dexédrine
Médicament: L-Dopa
800/200 mg par jour
Autres noms:
  • Sinemet
Médicament: Naltrexone
50 mg par jour
Autres noms:
  • Révia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Toxicologie urinaire
Délai: 6 semaines à 24 semaines
6 semaines à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Démographie
Délai: 6 semaines à 24 semaines
6 semaines à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Première publication (Estimé)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Autre identifiant: NIDA)
  • P50DA009262 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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