Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe przed leczeniem nadużywania substancji

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ogólna ocena kwalifikowalności do badań nad nadużywaniem substancji / uzależnieniami

Nadrzędnym celem tego projektu jest posiadanie skonsolidowanej procedury zgody i oceny, która doprowadzi potencjalnych uczestników do najbardziej odpowiedniego badania klinicznego lub badania laboratoryjnego na ludziach (oraz procesu uzyskiwania zgody) w celu przedstawienia przez nich obaw lub interesów. Drugim celem jest posiadanie skonsolidowanej bazy danych dotyczących spożycia, na podstawie której można przeprowadzić analizy wtórne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 1500 kandydatów rocznie odpowie na ogłoszenia i przejdzie wstępną weryfikację telefoniczną bez identyfikatorów. Odpowiednim kandydatom zostaną podane terminy spotkań, a po przybyciu zostaną poddani procesowi zgody na ocenę. Uzyskana zostanie pełna historia medyczna, społeczna, psychiatryczna i używania narkotyków. Osobom spełniającym ogólne wymagania zdrowotne zostanie wówczas zaproponowane odpowiednie badanie, na które zostanie uzyskana szczególna zgoda. Okres oceny nie będzie dłuższy niż jeden dzień, a wszystkie wyniki zostaną ocenione w ciągu dwóch kolejnych dni. Akceptowani kandydaci zostaną następnie poproszeni o wypełnienie zgody na badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby uzależnione od kokainy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i możliwość uczestniczenia w 3- do 6-miesięcznym programie leczenia.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Poszukiwanie leczenia od substancji uzależniających, w tym (kokainy, opiatów i alkoholu).
  • Ogólnie zdrowy fizycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Upoważniony przez sądy/kuratorów do uczestniczenia w leczeniu.
  • Nie szukanie leczenia z powodu nadużywania substancji.
  • Planuje przenieść się z okolic Houston w ciągu 3- do 6-miesięcznego okresu leczenia.
  • Poszukiwanie leczenia substancji, dla której Klinika Badań Leczniczych (TRC) nie prowadzi obecnie badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Osoby uzależnione od kokainy
Lek: modafinil
400 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Provigil
Lek: d-amfetamina
60 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Deksedryna
Lek: L-Dopa
800/200 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Sinemet
Lek: Naltrekson
50 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Rewia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksykologia moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodni
6 tygodni do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodni
6 tygodni do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Główny śledczy: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Główny śledczy: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Inny identyfikator: NIDA)
  • P50DA009262 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na modafinil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj