Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af screening før behandling af stofmisbrug

19. december 2023 opdateret af: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Generel vurdering af berettigelse til stofmisbrug/afhængighedsforskning

Det overordnede mål for dette projekt er at have en konsolideret samtykke- og evalueringsprocedure, der vil føre potentielle forsøgspersoner til det mest passende kliniske forsøg eller human laboratorieundersøgelse (og dets samtykkeproces) for deres fremlæggelse af bekymringer eller interesser. Et andet formål er at have en konsolideret indtagsdatabase, som sekundære analyser kan udføres på.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 1500 kandidater om året vil svare på annoncer og gennemføre den foreløbige telefonscreening uden identifikatorer. Passende kandidater vil få aftaletider og vil ved ankomst gennemgå samtykkeprocessen til evaluering. En komplet medicinsk, social, psykiatrisk og stofbrugshistorie vil blive opnået. Forsøgspersoner, der opfylder generelle sundhedsmæssige inklusionskrav, vil derefter blive tilbudt en passende undersøgelse, hvortil det specifikke samtykke vil blive indhentet. Evalueringsperioden vil ikke være mere end én dag med alle resultater evalueret inden for de to efterfølgende dage. Acceptable kandidater vil derefter blive inviteret til at fuldføre det studiespecifikke samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kokainafhængige forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at deltage i 3- til 6 måneders behandlingsprogram.
  • Mindst 18 år.
  • Søger behandling for misbrugsstoffer, herunder (kokain, opiater og alkohol).
  • Generelt fysisk sund.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • Bemyndiget af domstolene/parolebetjente til at deltage i behandling.
  • Søger ikke behandling for misbrugsstoffer.
  • Planlægger at flytte fra Houston-området inden for en behandlingsperiode på 3 til 6 måneder.
  • Søger behandling for et stof, som Treatment Research Clinic (TRC) ikke har noget aktuelt forsøg med.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Kokainafhængige forsøgspersoner
Medicin: modafinil
400 mg dagligt
Andre navne:
  • Provigil
Medicin: d-amfetamin
60 mg dagligt
Andre navne:
  • Dexedrine
Medicin: L-Dopa
800/200 mg dagligt
Andre navne:
  • Sinemet
Medicin: Naltrexon
50 mg dagligt
Andre navne:
  • Revia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin toksikologi
Tidsramme: 6 uger til 24 uger
6 uger til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 6 uger til 24 uger
6 uger til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Anslået)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)
  • P50DA009262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner