- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00439049
약물 남용 치료 전 스크리닝 연구
2023년 12월 19일 업데이트: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
약물 남용/의존 연구 적격성에 대한 일반 평가
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 통합된 동의 및 평가 절차를 통해 잠재적인 피험자가 우려 사항이나 관심을 나타내는 가장 적절한 임상 시험 또는 인간 실험실 연구(및 동의 프로세스)로 이끄는 것입니다.
두 번째 목적은 2차 분석을 수행할 수 있는 통합된 섭취 데이터 베이스를 갖는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연간 약 1500명의 지원자가 광고에 응답하고 식별자 없이 전화 예비 심사를 완료합니다.
적합한 후보자에게는 약속 시간이 주어지며 도착 시 평가를 위한 동의 절차를 거칩니다.
완전한 의학적, 사회적, 정신과 및 약물 사용 이력을 얻을 수 있습니다.
일반적인 건강 포함 요구 사항을 충족하는 피험자는 특정 동의를 얻을 수 있는 적절한 연구를 제공받을 것입니다.
평가 기간은 하루를 넘지 않으며 모든 결과는 다음 2일 이내에 평가됩니다.
수락 가능한 후보자는 연구 특정 동의를 완료하도록 초대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Vincent, BS
- 전화번호: 713-486-2803
- 이메일: Jessica.N.Vincent@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
-
연락하다:
- Rolanda Johnson, MA
- 전화번호: 713-486-2823
- 이메일: Rolanda.Johnson@uth.tmc.edu
-
수석 연구원:
- Joy M Schmitz, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코카인 의존 대상
설명
포함 기준:
- 3~6개월 치료 프로그램에 참여할 의사와 능력이 있는 자.
- 18세 이상.
- (코카인, 아편 및 알코올)을 포함한 남용 물질에 대한 치료를 구합니다.
- 일반적으로 신체적으로 건강합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 법원/가석방 담당관이 치료에 참석하도록 명령합니다.
- 남용 물질에 대한 치료를 구하지 않습니다.
- 3~6개월의 치료 기간 내에 휴스턴 지역에서 이사할 계획입니다.
- TRC(Treatment Research Clinic)에서 현재 시도하지 않은 물질에 대한 치료를 찾고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
코카인 의존 대상
|
매일 400mg
다른 이름들:
매일 60mg
다른 이름들:
매일 800/200mg
다른 이름들:
매일 50mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 독성학
기간: 6주 ~ 24주
|
6주 ~ 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인구통계
기간: 6주 ~ 24주
|
6주 ~ 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 화학적으로 유발된 장애
- 알코올 관련 장애
- 마약 관련 장애
- 물질 관련 장애
- 대주
- 오피오이드 관련 장애
- 코카인 관련 장애
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 도파민 작용제
- 마약 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 알코올 억제제
- 도파민 흡수 억제제
- 중추 신경계 자극제
- 교감신경흥분제
- 아드레날린 흡수 억제제
- 각성 촉진제
- 날트렉손
- 암페타민
- 덱스트로암페타민
- 모다피닐
기타 연구 ID 번호
- NIDA-09262-13
- DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
- P50DA009262 (미국 NIH 보조금/계약)
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