Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningová studie před léčbou zneužívání návykových látek

19. prosince 2023 aktualizováno: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Obecné hodnocení způsobilosti pro výzkum zneužívání/závislosti na látkách

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je mít konsolidovaný postup souhlasu a hodnocení, který povede potenciální subjekty k nejvhodnějšímu klinickému hodnocení nebo laboratorní studii na lidech (a jejímu souhlasu) pro jejich projevené obavy nebo zájmy. Druhým účelem je mít konsolidovanou databázi příjmu, na které lze provádět sekundární analýzy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 1500 kandidátů ročně odpoví na inzeráty a provede předběžné telefonické prověřování bez identifikátorů. Vhodným kandidátům budou přiděleny termíny schůzek a po příjezdu projdou procesem souhlasu pro hodnocení. Získá se kompletní lékařská, sociální, psychiatrická a drogová anamnéza. Subjektům splňujícím obecné požadavky na zařazení do zdravotního stavu bude poté nabídnuta vhodná studie, pro kterou bude získán specifický souhlas. Hodnotící období nebude delší než jeden den, přičemž všechny výsledky budou vyhodnoceny během dvou následujících dnů. Přijatelní kandidáti budou poté vyzváni, aby dokončili zvláštní souhlas ke studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Nábor
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty závislé na kokainu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost zúčastnit se 3 až 6měsíčního léčebného programu.
  • Minimálně 18 let.
  • Vyhledání léčby pro návykové látky včetně (kokain, opiáty a alkohol).
  • Obecně fyzicky zdravý.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící.
  • Pověření soudy/podmínečným propuštěním k léčbě.
  • Nevyhledávat léčbu kvůli návykovým látkám.
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti Houstonu během 3 až 6 měsíců léčby.
  • Hledání léčby látkou, pro kterou Klinika pro výzkum léčby (TRC) nemá v současné době žádnou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Subjekty závislé na kokainu
Lék: modafinil
400 mg denně
Ostatní jména:
  • Provigil
Lék: d-amfetamin
60 mg denně
Ostatní jména:
  • Dexedrin
Lék: L-Dopa
800/200 mg denně
Ostatní jména:
  • Sinemet
Lék: Naltrexon
50 mg denně
Ostatní jména:
  • Revia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Toxikologie moči
Časové okno: 6 týdnů až 24 týdnů
6 týdnů až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografie
Časové okno: 6 týdnů až 24 týdnů
6 týdnů až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Jiný identifikátor: NIDA)
  • P50DA009262 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit