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Estudio de detección previa al tratamiento de abuso de sustancias

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Evaluación general de elegibilidad para investigación de abuso/dependencia de sustancias

El objetivo general de este proyecto es tener un consentimiento consolidado y un procedimiento de evaluación que lleve a los sujetos potenciales al ensayo clínico o estudio de laboratorio humano más apropiado (y su proceso de consentimiento) para sus preocupaciones o intereses actuales. Un segundo propósito es tener una base de datos de ingesta consolidada sobre la cual se puedan realizar análisis secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 1500 candidatos por año responderán a los anuncios y completarán la selección telefónica preliminar sin identificadores. A los candidatos apropiados se les darán los horarios de las citas y, a su llegada, se someterán al proceso de consentimiento para su evaluación. Se obtendrá un historial médico, social, psiquiátrico y de uso de drogas completo. A los sujetos que cumplan con los requisitos de inclusión de salud general se les ofrecerá un estudio apropiado para el cual se obtendrá el consentimiento específico. El período de evaluación no será mayor a un día con todos los resultados evaluados dentro de los dos días siguientes. A continuación, se invitará a los candidatos aceptables a completar el consentimiento específico del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • University of Texas Medical School- Houston, Dept. of Psychiatry Mental Sciences Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joy M Schmitz, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos dependientes de cocaína

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de participar en un programa de tratamiento de 3 a 6 meses.
  • Al menos 18 años de edad.
  • Buscar tratamiento para sustancias de abuso, incluidas (cocaína, opiáceos y alcohol).
  • Generalmente saludable físicamente.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o amamantando.
  • Obligado por los tribunales/oficiales de libertad condicional para asistir al tratamiento.
  • No buscar tratamiento por sustancias de abuso.
  • Planes para mudarse del área de Houston dentro del período de tratamiento de 3 a 6 meses.
  • Buscando tratamiento para una sustancia para la cual la Clínica de Investigación de Tratamiento (TRC) no tiene un ensayo actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Sujetos dependientes de cocaína
Droga: modafinilo
400 mg diarios
Otros nombres:
  • Provigil
Droga: d-anfetamina
60 mg diarios
Otros nombres:
  • Dexedrina
Droga: L-Dopa
800/200 mg diarios
Otros nombres:
  • Sinemet
Droga: Naltrexona
50 mg diarios
Otros nombres:
  • Revia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Toxicología de la orina
Periodo de tiempo: 6 semanas a 24 semanas
6 semanas a 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: 6 semanas a 24 semanas
6 semanas a 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joy M. Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigador principal: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigador principal: Angela L Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09262-13
  • DPMCDA (Otro identificador: NIDA)
  • P50DA009262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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